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對于中藥制劑而言，其微生物限度指標的控制是保證其質(zhì)量標準的關鍵之一。中藥制劑中應用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生改變等不良情況。...

過氧化氫等離子滅菌的特點：過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化，在高頻電場作用下，氣態(tài)過氧化氫“激勵”成等離子狀態(tài)，過氧化氫蒸汽和等離子體結(jié)合使用對臨床醫(yī)療器械滅菌。過氧化氫低溫等離子體滅菌器可以在低溫（50±5℃）和低壓下進行對物品的...

臭氧滅菌汪華明等報道,臭氧濃度為9.6mg/L時，作用100分鐘對雜色曲霉與桃色擬毒霉的殺滅率達100%，對蠟葉枝孢霉23mg/L30分鐘、青黑霉在12.5mg/L作用35分鐘、桔青霉在15.4mg/L作用30分鐘，尖鐮孢霉在15.5mg/L時作用20分鐘，均...

消毒滅菌主要是通過理化因素使微生物的主要代謝發(fā)生障礙，或菌體蛋白質(zhì)變性凝固，或破壞其遺傳物質(zhì)，導致微生物死亡。采用濕熱滅菌法的高壓蒸汽滅菌器在同樣溫度下濕熱的殺菌效果比干熱好，有以下原因：1蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關，含水量越大，發(fā)生凝固所...

采用強烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠喪失其生長繁殖能力的措施，稱為滅菌。滅菌常用的方法有化學試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等?？筛鶕?jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。滅菌的徹底程度受滅...

臭氧滅菌消毒臭氧殺菌機理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)殺菌作用。臭氧對細菌的滅活反應總是進行的很迅速，與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細菌細胞壁脂類雙鍵反應,穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，從而導致細菌死亡。臭氧還作用于細胞內(nèi)的核物質(zhì)，如核...

臭氧滅菌為溶菌級方法，殺菌徹底，無殘留，殺菌廣譜，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、***等，并可破壞肉毒桿菌***。另外，O3對霉菌也有極強的殺滅作用。O3由于穩(wěn)定性差，很快會自行分解為氧氣或單個氧原子，而單個氧原子能自行結(jié)合成氧分子，不存在任何有毒殘留物，所以...

臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應用我國GMP條例對藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴格的要求。在GMP驗證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比，臭氧滅菌有許多特點，因此，臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應用比較***的有：①對管道容器的滅菌；...

甲醛是一種常用的殺細菌與***劑。它是一種具有強烈刺激味的無色氣體，極易溶于水，可與水或醇任意混合，35%～40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。由于它具有還原作用以及能與菌體蛋白（包括酶）的氨基酸結(jié)合使蛋白質(zhì)變性凝固，因而是一種有效的殺菌劑。但它的腐蝕性很強，尤其...

干熱滅菌器比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長的時間。1干烤:利用干烤箱，加熱160~180℃2小時，可殺死一切微生物，包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。也可以用250℃，45分鐘，F(xiàn)H值≥1365為滅菌測試合格判斷標準。2燒灼和焚燒:燒...

臭氧殺菌滅菌機理臭氧對細菌的滅活反應總是進行的很迅速。與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細菌細胞壁脂類雙鍵反應,穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，從而導致細菌死亡。臭氧對病毒的作用首先是病毒的衣體殼蛋白的四條多肽鏈，并使RNA受到損傷，特別是形成...

對于中藥制劑而言，其微生物限度指標的控制是保證其質(zhì)量標準的關鍵之一。中藥制劑中應用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生***改變等不良...

臭氧消毒滅菌驗證方案驗證內(nèi)容：潔凈區(qū)沉降菌檢測合格，容器設備微生物污染檢測合格。接受標準：臭氧發(fā)生器開啟60分種時潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時潔凈室（區(qū)）內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗:4.3.2.1吸取...

GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：無潔凈空間的消毒滅菌對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室，或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器，直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設定消毒時間，消毒結(jié)束便自動關機，所以使用非常方便。對于有潔凈...

干熱滅菌器構(gòu)造：干熱滅菌器是由雙層鐵板制成的方形金屬箱，外壁內(nèi)層裝有隔熱的石棉板。箱底下放置大型火爐，或在箱壁中裝置電熱線圈。內(nèi)壁上有數(shù)個孔，供流通空氣用。箱前有鐵門及玻璃門，箱內(nèi)有金屬箱板架數(shù)層。電熱烤箱的前下方裝有溫度調(diào)節(jié)器，可以保持所需的溫度。微電腦智能...

臭氧滅菌原理：臭氧是一種強氧化劑，滅菌過程屬生物化學氧化反應。O3滅菌原理一般有以下三種:1.臭氧通過氧化分解細菌內(nèi)部葡萄糖所需的酶，使細菌滅活死亡。2.直接與細菌、病毒作用，破壞它們的細胞器和DNA、RNA，使細菌的新陳代謝受到破壞，導致細菌死亡。3.透過細...

制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件需要滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。利用高溫干熱對微生物有氧化、蛋白質(zhì)變性、電介質(zhì)濃縮引起中毒等作用，其中主要是通過氧化作用破壞細胞原生質(zhì)使微生物死亡，所以在規(guī)定的加熱時間內(nèi)可消滅微生物。干熱快速滅菌器采用...

過濾滅菌濾器簡稱濾菌器。種類很多，孔徑非常小，能阻擋細菌通過。它們可用陶瓷、硅藻土、石棉或玻璃屑等制成。下面介紹幾種常用的濾菌器。①賽氏濾菌器:由三部分組成。上部的金屬圓筒，用以盛裝將要濾過的液體;下部的金屬托盤及漏斗，用以接受濾出的液體;上下兩部分中間放石棉...

制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件需要滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。利用高溫干熱對微生物有氧化、蛋白質(zhì)變性、電介質(zhì)濃縮引起中毒等作用，其中主要是通過氧化作用破壞細胞原生質(zhì)使微生物死亡，所以在規(guī)定的加熱時間內(nèi)可消滅微生物。干熱快速滅菌器采用...

臭氧滅菌為溶菌級方法，殺菌徹底，無殘留，殺菌廣譜，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、***等，并可破壞肉毒桿菌***。另外，O3對霉菌也有極強的殺滅作用。O3由于穩(wěn)定性差，很快會自行分解為氧氣或單個氧原子，而單個氧原子能自行結(jié)合成氧分子，不存在任何有毒殘留物，所以...

關于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語，下面是生物安全中較常用的：抗菌劑（antimicrobial）能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。防腐劑（antiseptic）能夠抑制微生物生長和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。防腐劑經(jīng)常應用于體表。生物殺滅劑（biocide...

GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：無潔凈空間的消毒滅菌對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室，或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器，直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設定消毒時間，消毒結(jié)束便自動關機，所以使用非常方便。對于有潔凈...

生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領域中必需的技術(shù)。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設備或其他目標物中所有微生物的營養(yǎng)細胞及其...

《醫(yī)院***管理辦法（衛(wèi)生部令第48號）》（2006）對滅菌的定義：滅菌（Sterilization）是指用物理或化學的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后，未被污...

甲醛是一種常用的殺細菌與劑。它是一種具有強烈刺激味的無色氣體，極易溶于水，可與水或醇任意混合，35%～40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。由于它具有還原作用以及能與菌體蛋白（包括酶）的氨基酸結(jié)合使蛋白質(zhì)變性凝固，因而是一種有效的殺菌劑。但它的腐蝕性很強，尤其對人的...

臭氧消毒滅菌驗證方案驗證內(nèi)容：潔凈區(qū)沉降菌檢測合格，容器設備微生物污染檢測合格。接受標準：臭氧發(fā)生器開啟60分種時潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時潔凈室（區(qū)）內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗:4.3.2.1吸取...

臭氧滅菌病毒李紹忱等試驗發(fā)現(xiàn)，經(jīng)10.3mg/m3濃度臭氧作用30分鐘后，乙型肝炎表面抗原（HbsAg）的滴度從1:256降至1:64。史江等報告，臭氧濃度13.6mg/m3時使用30分鐘，使HbsAg破壞99.99%，使用甲型肝炎病毒抗原（HAAg）破壞10...

臭氧滅菌原理：臭氧是一種強氧化劑，滅菌過程屬生物化學氧化反應。O3滅菌原理一般有以下三種:1.臭氧通過氧化分解細菌內(nèi)部葡萄糖所需的酶，使細菌滅活死亡。2.直接與細菌、病毒作用，破壞它們的細胞器和DNA、RNA，使細菌的新陳代謝受到破壞，導致細菌死亡。3.透過細...

高壓蒸汽滅菌器構(gòu)造，高壓蒸汽滅菌器是一個雙層的金屬圓筒，兩層之間盛水并有加熱水變成蒸汽的加熱器和控制蒸汽進入內(nèi)腔的閥門，滅菌器內(nèi)外層堅固厚實，其上方有金屬厚蓋，蓋旁附有活節(jié)螺栓，用以閉緊容器蓋門，使蒸汽不能外溢，因而蒸汽壓力升高，隨著其溫度亦相應地增高。高壓蒸...

臭氧滅菌為溶菌級方法，殺菌徹底，無殘留，殺菌廣譜，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、***等，并可破壞肉毒桿菌***。另外，O3對霉菌也有極強的殺滅作用。O3由于穩(wěn)定性差，很快會自行分解為氧氣或單個氧原子，而單個氧原子能自行結(jié)合成氧分子，不存在任何有毒殘留物，所以...