臭氧消毒滅菌驗證方案驗證內(nèi)容：潔凈區(qū)沉降菌檢測合格，容器設備微生物污染檢測合格。接受標準：臭氧發(fā)生器開啟60分種時潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時潔凈室（區(qū)）內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗:4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內(nèi),分別擺放在潔凈室遠離送風口處的地（臺）面上，打開平皿蓋，同時關閉空調的新風閥，開啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機后30分鐘取出平皿，倒入15ml培養(yǎng)基，于30~35℃培養(yǎng)48小時，觀察結果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗的同時做空皿對照（不經(jīng)過臭氧滅菌，其余同上）。蒸汽質量除了與蒸汽的飽和度相關還由干燥度決定。北京常見滅菌鍋牌子

臭氧滅菌汪華明等報道,臭氧濃度為9.6mg/L時，作用100分鐘對雜色曲霉與桃色擬毒霉的殺滅率達100%，對蠟葉枝孢霉23mg/L30分鐘、青黑霉在12.5mg/L作用35分鐘、桔青霉在15.4mg/L作用30分鐘，尖鐮孢霉在15.5mg/L時作用20分鐘，均可達100%滅活率。對于煙曲霉、細交鏈孢霉、爪哇毛霉等，在臭氧濃度為3.85-10.7mg/L時作用10-20分鐘滅活率達96.4%。伍學洲等發(fā)現(xiàn)，臭氧在30分鐘內(nèi)對青霉菌的殺滅率為93.8%，對毛霉菌的殺滅率為100%；白希堯等報告，濃度為15mg/L的臭氧作用1分鐘，可100%地殺滅試驗中的黑曲霉和酵母。安徽生物安全滅菌鍋哪里有滅菌劑（microbicide） 能夠殺死微生物的化學品或化學混合物。

熱力滅菌3Q性能驗證方法如下：1：制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。2：每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規(guī)處理物品。3：關閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色，在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染，應查找原因重新進行試驗。

消毒和滅菌的基本常識對于實驗室生物安全是至關重要的。由于嚴重污染的物品不能迅速地消毒或滅菌，因此了解預清潔的基本原理也同樣重要。關于消毒和滅菌，以下基本原則適用于所有已知不同級別的微生物病原體。關于污染的特殊要求，要根據(jù)實驗工作的類型以及所操作的性物質的特性來決定。這里所提供的一般性資料，可用于建立標準的和更專門的程序，以處理特定實驗室中所涉及的生物危害。消毒劑的作用時間因具體的品種和生產(chǎn)商而不同。因此，所有消毒劑使用的推薦意見均必須遵守生產(chǎn)商的說明。滅菌的定義殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，包括細菌芽胞和***孢子。

GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：容器的消毒滅菌在藥品生產(chǎn)中，壇壇罐罐用得很多，分別用管道閥門，儀表連接起來，組成一個生產(chǎn)單元。對它的消毒是用酒精浸泡。反應罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢后酒精放掉儀表閥門的接頭處有酒精的殘留，去除這些殘留酒精，要用氮氣吹，直到吹干為止。用高壓蒸汽也存在同樣的問題，都很費力?，F(xiàn)在用臭氧消毒技術來代替，相對來說要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的要求。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯，臭氧發(fā)生器可以流動使用，對不同的罐進行消毒，每個生產(chǎn)單元在每次換料前，都可以及時得到消毒，使用效率很**熱快速滅菌器采用瞬間高溫，光磁場熱效應和非熱效應，對病原微生物徹底殺滅。山東如何選滅菌鍋聯(lián)系方式

臭氧滅菌法是采用氣懸浮臭氧逆流接觸的滅菌方法。在充有滅菌氣體的滅菌室內(nèi)對原生藥粉中的微生物進行殺菌。北京常見滅菌鍋牌子

環(huán)氧乙烷消毒滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。目前醫(yī)療器械采用環(huán)氧乙烷來滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當濃度過高時可引起。北京常見滅菌鍋牌子

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