干熱滅菌器比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長的時間。1干烤:利用干烤箱,加熱160~180℃2小時,可殺死一切微生物,包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。也可以用250℃,45分鐘,FH值≥1365為滅菌測試合格判斷標準。2燒灼和焚燒:燒灼是直接用火焰殺死微生物,適用于微生物實驗室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法,但只限于處理廢棄的污染物品,如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應在焚燒爐內進行。過氧化氫等離子滅菌過程環(huán)保無污染,在滅菌過程中*排出少量氧氣和水蒸氣,無需外加換氣和通風裝置。山東質量滅菌器電話
在我國的GMP驗證中,對臭氧有一段的介紹:科學研究表明,臭氧具有強烈的殺菌作用”。“另外在我國衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術規(guī)范”中。對臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌霉體和芽胞,病毒、等,可破壞肉毒桿菌。臭氧在水中的殺菌速度比氯快?!币陨线@些都是我們國家的法規(guī),充分說明了臭氧滅菌的原理和特點,它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據,也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強大推動力。天津如何選滅菌器維修高溫蒸汽使菌體變性和凝固,酶失去活性,從而使細菌死亡。
熱力滅菌3Q性能驗證判斷方法:1:測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養(yǎng)基對照)。2:定量陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將該菌片2片分別移入含5.0MLPBS試管中,各振蕩80次洗滌。進行活菌培養(yǎng)計數。3:定性陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將試驗菌片2片,分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。4:陰性對照組,以空白樣片2片,分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。5:試驗重復5次。6:在5次試驗中,每次試驗中陽性對照菌片的回收菌量均應達5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行。
藥廠臭氧滅菌消毒優(yōu)點:藥廠傳統的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法已被人們習慣使用,其安全性可靠性已被長期的實踐所確認,它們也有各自的缺陷。紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達到照射標準才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于:它穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好;其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換過于頻繁,運行費用高。我國GMP條例對藥品生產(特別是無菌產品)有著極其嚴格的要求。
脈動真空壓力蒸汽滅菌器是通過多次交替對滅菌室抽取真空和充入蒸汽(使滅菌室達到一定的真空度后再充入飽和蒸汽),終達到設定壓力和溫度,從而實現對耐高溫耐濕物品進行滅菌處理的醫(yī)療器械。用于醫(yī)療器具、手術器械濕熱滅菌和滅菌后的干燥處理。按照容積可分為大型脈動真空滅菌器和小型脈動真空滅菌器。脈動真空滅菌器是以飽和水蒸氣作為滅菌介質,采用機械強制脈動真空的空氣排除方式,經3-4次抽真空、注入蒸汽交替作用將內室空氣強制排空,使空氣排除量達到99%以上,徹底消除滅菌室內的冷點,完全排除溫度“死角”,在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質變性凝固、滅活從而達到滅菌的目的。通過真空抽濕再通過滅菌器夾套132℃~134℃的高溫烘干,保證滅菌后的物品干燥爽潔,物品取出時不濕手不燙手。3.25 滅菌 sterilization 用來使產品無存活微生物的過程.廣東常用滅菌器推薦廠家
甲醛是一種常用的殺細菌與***劑??膳c水或醇任意混合,35%~40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。山東質量滅菌器電話
臭氧消毒滅菌驗證方案驗證內容:潔凈區(qū)沉降菌檢測合格,容器設備微生物污染檢測合格。接受標準:臭氧發(fā)生器開啟60分種時潔凈室(區(qū))內各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時潔凈室(區(qū))內微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗:4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內,分別擺放在潔凈室遠離送風口處的地(臺)面上,打開平皿蓋,同時關閉空調的新風閥,開啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機后30分鐘取出平皿,倒入15ml培養(yǎng)基,于30~35℃培養(yǎng)48小時,觀察結果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗的同時做空皿對照(不經過臭氧滅菌,其余同上)。山東質量滅菌器電話
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