臭氧消毒滅菌驗證方案驗證內(nèi)容:潔凈區(qū)沉降菌檢測合格,容器設(shè)備微生物污染檢測合格。接受標(biāo)準(zhǔn):臭氧發(fā)生器開啟60分種時潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時潔凈室(區(qū))內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗:4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內(nèi),分別擺放在潔凈室遠離送風(fēng)口處的地(臺)面上,打開平皿蓋,同時關(guān)閉空調(diào)的新風(fēng)閥,開啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機后30分鐘取出平皿,倒入15ml培養(yǎng)基,于30~35℃培養(yǎng)48小時,觀察結(jié)果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗的同時做空皿對照(不經(jīng)過臭氧滅菌,其余同上)。熱力滅菌是**可靠,**成熟的普遍應(yīng)用的滅菌方法。海南電動消毒鍋代理品牌
輻照滅菌是利用電離輻射產(chǎn)生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。 X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或產(chǎn)生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環(huán)狀結(jié)構(gòu)或使某些分子聚合等方式,破壞和改變生物大分子的結(jié)構(gòu),從而抑制或殺死微生物。適合于完整食品及各種包裝食品的內(nèi)部殺菌處理,電子射線的穿透力較弱,一般用于小包裝食品或冷凍食品的殺菌,特別適用于對食品的表面殺菌處理。天津全自動消毒鍋一般多少錢高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進行的,是熱力滅菌中**普遍、效果的一種方法。
GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:容器的消毒滅菌在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產(chǎn)單元。對它的消毒是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后酒精放掉儀表閥門的接頭處有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。現(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高。
臭氧滅菌消毒臭氧殺菌機理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)殺菌作用。臭氧對細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進行的很迅速,與其它殺菌劑不同的是:臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部,作用于蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧還作用于細(xì)胞內(nèi)的核物質(zhì),如核酸中的嘌呤和嘧啶破壞DNA。臭氧首先作用于細(xì)胞膜,使膜構(gòu)成成份受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙,臭氧繼續(xù)滲透穿透膜而破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒則認(rèn)為氧化作用直接破壞其核糖核酸RNA或脫氧核糖核酸DNA物質(zhì)而完成的。加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大。
生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件,也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備或其他目標(biāo)物中所有微生物的營養(yǎng)細(xì)胞及其芽胞(或孢子)殺滅或去除,從而達到無菌的過程。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備或其他目標(biāo)物中所有微生物的營養(yǎng)細(xì)胞及其芽胞(或孢子)殺滅或去除,從而達到無菌的過程。X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或產(chǎn)生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子.上海消毒鍋
過氧化氫等離子滅菌的特點:過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化.海南電動消毒鍋代理品牌
熱力滅菌3Q性能驗證方法如下:1:制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。2:每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。3:關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染,應(yīng)查找原因重新進行試驗。海南電動消毒鍋代理品牌
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