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對(duì)于中藥制劑而言,其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型,其微生物主要來(lái)源于其中藥原生粉,因此,在制備劑型前就需對(duì)中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟,選擇合適的滅菌方法,避免造成中藥有效成分的破環(huán),產(chǎn)生改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等,以下為大家簡(jiǎn)單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場(chǎng)中被加熱的原理,微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱,使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌,熱轉(zhuǎn)換效率高,節(jié)約能源,綠色環(huán)保,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對(duì)大部分熱敏成分藥粉不適合,也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌,照射時(shí)間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌,原則上不超過(guò)10kGy??偠灾?,對(duì)于中藥制劑而言,要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法,有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功.品牌滅菌器廠家批發(fā)價(jià)
熱力滅菌3Q性能驗(yàn)證方法如下:1:制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。2:每次試驗(yàn)取2個(gè)菌片為一組,平放于無(wú)菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。3:關(guān)閉柜門(mén),開(kāi)啟電源,按滅菌柜設(shè)計(jì)程序進(jìn)行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長(zhǎng),判為陽(yáng)性;肉湯管澄清者表示無(wú)菌生長(zhǎng),繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無(wú)菌生長(zhǎng),判為陰性。對(duì)難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進(jìn)一步做其他試驗(yàn),以判斷生長(zhǎng)者是否為試驗(yàn)菌。若有非試驗(yàn)菌污染,應(yīng)查找原因重新進(jìn)行試驗(yàn)。品牌滅菌器廠家批發(fā)價(jià)化學(xué)殺菌劑(chemical germcide)用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。
甲醛是一種常用的殺細(xì)菌與劑。它是一種具有強(qiáng)烈刺激味的無(wú)色氣體,極易溶于水,可與水或醇任意混合,35%~40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。由于它具有還原作用以及能與菌體蛋白(包括酶)的氨基酸結(jié)合使蛋白質(zhì)變性凝固,因而是一種有效的殺菌劑。但它的腐蝕性很強(qiáng),尤其對(duì)人的眼睛有損傷,對(duì)呼吸道有強(qiáng)烈的刺激,使用時(shí)應(yīng)特別注意甲醛滅菌器是滅菌器的一種。是一種化學(xué)氣體滅菌,它通過(guò)壓力和溫度控制,激發(fā)酒精和甲醛成為化學(xué)混合氣體,通過(guò)水蒸氣壓力變換增加混合氣體的穿透力,通過(guò)溫度控制增強(qiáng)混合氣體的滅菌能力。工作溫度:60℃或者78℃,滅菌劑:3%酒精+2%甲醛水溶液+95%蒸餾水。滅菌范圍,無(wú)限制,無(wú)限制1.沒(méi)有對(duì)材料的限制(只要材料在60℃下不溶化或者變形2.沒(méi)有管腔長(zhǎng)度,內(nèi)徑的限制3.沒(méi)有設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)限制,可以對(duì)電子設(shè)備進(jìn)行滅菌
GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:容器的消毒滅菌在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門(mén),儀表連接起來(lái),組成一個(gè)生產(chǎn)單元。對(duì)它的消毒是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后酒精放掉儀表閥門(mén)的接頭處有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮?dú)獯担钡酱蹈蔀橹?。用高壓蒸汽也存在同樣的?wèn)題,都很費(fèi)力。現(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來(lái)代替,相對(duì)來(lái)說(shuō)要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。用臭氧對(duì)管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用,對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒,每個(gè)生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時(shí)得到消毒,使用效率很高。經(jīng)世界各國(guó)40 多年實(shí)踐證明,輻照食品從未發(fā)現(xiàn)有放射性物質(zhì)殘留,能保持原有質(zhì)量和色香味。
臭氧是廣譜、高效、快速殺菌劑在一定濃度下,臭氧可迅速殺滅水和空氣中使任何生物致病的各種病菌和微生物,其滅菌速度是氯的兩倍以上。更重要的是,臭氧殺菌后還原成氧,無(wú)任何殘留和二次污染,其他化學(xué)制劑都無(wú)法做到這一點(diǎn),所以它被稱為綠色環(huán)保元素。臭氧用于水消毒時(shí),由于其彌散性好,所以消毒效果甚佳,可100%殺滅水中細(xì)菌;臭氧的除臭能力很強(qiáng),它通過(guò)與引起臭味和味的氨、硫化氫、甲硫醇等發(fā)生化學(xué)反應(yīng),將它們氧化分解為無(wú)毒、無(wú)臭的物質(zhì),從而達(dá)到去除臭味和其他異味的效果。蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān),含水量越大,發(fā)生凝固所需的溫度越低。品牌滅菌器廠家批發(fā)價(jià)
生物安全型滅菌器可應(yīng)用于各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究部門(mén)對(duì)含有高致病性細(xì)菌病毒物品的滅菌。品牌滅菌器廠家批發(fā)價(jià)
生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗微生物對(duì)滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件,也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備或其他目標(biāo)物中所有微生物的營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞及其芽胞(或孢子)殺滅或去除,從而達(dá)到無(wú)菌的過(guò)程。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備或其他目標(biāo)物中所有微生物的營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞及其芽胞(或孢子)殺滅或去除,從而達(dá)到無(wú)菌的過(guò)程。品牌滅菌器廠家批發(fā)價(jià)
上海堯勛智能科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的儀器儀表中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海堯勛智能科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!