GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：無潔凈空間的消毒滅菌對于中央空調凈化系統(tǒng)以外的潔凈室，或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器，直接安裝在該房間內。根據(jù)需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。對于有潔凈度要求的房間，機內裝有過濾器，使臭氧發(fā)生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。采用強烈的理化因素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失其生長繁殖能力的措施，稱為滅菌。安徽質量消毒鍋有幾種

《醫(yī)院***管理辦法（衛(wèi)生部令第48號）》（2006）對滅菌的定義：滅菌（Sterilization）是指用物理或化學的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達到無菌保障水平。經過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經過滅菌處理后，未被污染的區(qū)域，稱為無菌區(qū)域。第三十六條本辦法中下列用語的含義：（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽胞和***孢子。同時，滅菌可以看成是一個過程，所以在《GBT19974-2005醫(yī)療保健產品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設定、確認和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義：3.25滅菌sterilization用來使產品無存活微生物的過程北京有哪些消毒鍋哪里有在《GBT19974-2005 醫(yī)療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設定.

臭氧滅菌為溶菌級方法，殺菌徹底，無殘留，殺菌廣譜，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、***等，并可破壞肉毒桿菌***。另外，O3對霉菌也有極強的殺滅作用。O3由于穩(wěn)定性差，很快會自行分解為氧氣或單個氧原子，而單個氧原子能自行結合成氧分子，不存在任何有毒殘留物，所以，O3是一種無污染的消毒劑。O3為氣體，能迅速彌漫到整個滅菌空間，滅菌無死角。而傳統(tǒng)的滅菌消毒方法，無論是紫外線，還是化學熏蒸法，都有不徹底、有死角、工作量大、有殘留污染或有異味等缺點，并有可能損害人體健康。如用紫外線消毒，在光線照射不到的地方沒有效果，有衰退、穿透力弱、使用壽命不長等缺點。化學熏蒸法也存在不足之處，如對抗藥性很強的細菌和病毒，則殺菌效果不明顯。

全自動滅菌器控制方式采用微電腦智能化全自動控制，控制滅菌壓力，溫度，時間;超溫自動保護置:超過設定溫度，自動切斷加熱電源;門安全連鎖裝置:內腔有壓力，門蓋無法打開;低水位報警:缺水時能自動切斷電源，聲光報警，進口斷水檢測裝置;漏電保護:配置漏電保護裝置;溫度動態(tài)數(shù)字顯示，滅菌結束發(fā)出結束信號;升溫、滅菌、排汽、干燥過程自動控制，無須人工監(jiān)管;安全閥:超過額定壓力，釋放壓力;壓力表:指示壓力顯示;密封圈:自漲式密封圈;內排蒸汽收集瓶:3L，聚乙烯材質藥廠傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。

臭氧滅菌病毒李紹忱等試驗發(fā)現(xiàn)，經10.3mg/m3濃度臭氧作用30分鐘后，乙型肝炎表面抗原（HbsAg）的滴度從1:256降至1:64。史江等報告，臭氧濃度13.6mg/m3時使用30分鐘，使HbsAg破壞99.99%，使用甲型肝炎病毒抗原（HAAg）破壞100%；Wolo等實驗證明0.5ppm的臭氧可滅活空氣中的甲型流感病毒99%；Herbold等報告，在20℃水中，臭氧濃度為0.13mg/L時，可以100%的滅活脊髓灰質炎病毒I型（PVI）。臭氧滅活病毒速度極快，當臭氧濃度分別為0.09mg/L-0.8mg/L時，在反應**初5秒鐘內，噬菌體T2即可被滅活5-7個對數(shù)值。Finch發(fā)現(xiàn)水中含臭氧濃度40μg/L時，作用20秒鐘，可使大腸桿菌噬菌體ms2滅活4個對數(shù)值。Vaughn等在4℃條件下，對比了臭氧對猿輪狀病毒SA-H和人輪狀病毒2型的滅活效果,發(fā)現(xiàn)兩種病毒均能被0.25mg/L的臭氧迅速滅活。Crpend等檢測了經臭氧處理后的血清中**毒(HIV)的滅活情況，證明當臭氧濃度為4mg/L時，可將滴度為106CID50/mLHIV全部滅活，病毒滴度下降6個對數(shù)值。高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進行的，是熱力滅菌中**普遍、效果的一種方法。北京立式消毒鍋代理品牌

輻照食品的優(yōu)點是保藏期長，照射一次可保鮮數(shù)年，既殺死細菌，消除了食品變質根源。安徽質量消毒鍋有幾種

藥廠臭氧滅菌消毒優(yōu)點：化學試劑滅菌，藥味大，不能自然排出，需要空調長時間置換新風，從而增加了能耗。同時也存在二次污染的問題,剩余的藥物直接排入大氣，造成對周圍環(huán)境的污染.如甲醛熏蒸，操作麻煩，熏蒸時間長，有二次污染物，對人體有一定的危害。做一次甲熏蒸需8個小時，殘留物附著潔凈的墻壁上和設備的表面上，需要擦除。在消毒后的幾天內，其懸浮粒子數(shù)會增加。而且要求風管為不銹鋼管,這也增加了一次性投資費用。加熱滅菌包括干熱和濕熱，其缺點是溫度高，能耗大，有的物品如原材料，儀器儀表，塑料制品等就不宜加熱。以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在，但在沒有更好的方法替代之前，人們還只好用它。如果能夠做到充分發(fā)揮臭氧的優(yōu)點，彌補上述方法的缺點，就為臭氧滅菌進入藥品生產開辟了通道。安徽質量消毒鍋有幾種

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