根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。

1、通過(guò)身份驗(yàn)證登錄系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成；

2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄；

3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 生成經(jīng)營(yíng)許可證辦理。無(wú)錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價(jià)格

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協(xié)會(huì)認(rèn)證的軟件，有關(guān)醫(yī)療器械的知識(shí)介紹一下

醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理

類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理 上海藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢(xún)千方百劑醫(yī)療器械軟件代理商電話(huà)有嗎？

（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購(gòu)貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)的功能

（三）系統(tǒng)具有對(duì)供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者合法性、有效性等首營(yíng)審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營(yíng)審核流程，建立首營(yíng)審核資質(zhì)檔案；

（四）系統(tǒng)具有對(duì)有時(shí)效及范圍要求的首營(yíng)審核資質(zhì)檔案（產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營(yíng)許可證效期和范圍、委托書(shū)等）進(jìn)行提前預(yù)警，超時(shí)效或超范圍自動(dòng)控制和鎖定功能；

（五）系統(tǒng)具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)和控制功能，有近效期提示、預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷(xiāo)售；

（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營(yíng)審核信息，自動(dòng)生成并打印經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸、售后、銷(xiāo)后退回等信息記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含本實(shí)施細(xì)則中相關(guān)記錄項(xiàng)目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量追溯；

應(yīng)用價(jià)值

安全靈活的藥品管理

藥品信息分為基本信息、價(jià)格信息、輔助信息以及新增驗(yàn)收四部分，包括批次、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期等，方便用戶(hù)靈活快速完成相關(guān)業(yè)務(wù)

豐富多樣的GSP報(bào)表

系統(tǒng)提供包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、售后服務(wù)、設(shè)備與設(shè)施、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)管理等七大模塊的一系列報(bào)表200余種，且將進(jìn)銷(xiāo)存、配送、財(cái)務(wù)和GSP管理有機(jī)結(jié)合，提供GSP關(guān)聯(lián)設(shè)置，實(shí)現(xiàn)全程信息化管理

嚴(yán)格的效期管理

批號(hào)、有效期管理貫穿藥品流轉(zhuǎn)的全過(guò)程，并配有預(yù)警功能，避免藥品過(guò)期給企業(yè)造成資金損失，防止售出過(guò)期藥品影響企業(yè)形象 中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。

《千方百劑醫(yī)療器械軟件》安裝完成后，就可以進(jìn)行信息及業(yè)務(wù)的錄入工作了，為了讓您盡快熟悉軟件的使用方法及操作流程，我們簡(jiǎn)單歸納如下，希望能幫助你更好地理解軟件應(yīng)用。

建立賬套→基礎(chǔ)準(zhǔn)備（錄入基本信息→期初建賬→啟用賬套→系統(tǒng)設(shè)置）→業(yè)務(wù)錄入→報(bào)表查詢(xún)→月結(jié)存→年結(jié)存

使用《千方百劑IITOP系列》軟件的第一步是進(jìn)行初始化信息的收集、整理及統(tǒng)計(jì)工作。首先應(yīng)對(duì)公司信息、往來(lái)單位信息、倉(cāng)庫(kù)信息、商品信息、職員信息以及會(huì)計(jì)科目等基本信息進(jìn)行整理；其次是對(duì)庫(kù)存商品、固定資產(chǎn)、現(xiàn)金銀行、應(yīng)收應(yīng)付、待攤費(fèi)用等項(xiàng)目的期初金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

信息收集好后即可按照整個(gè)軟件的操作流程?基本信息－>期初建賬－>啟用賬套－>業(yè)務(wù)錄入－>月結(jié)存－>年結(jié)存?使用了。只要清楚了這一條主線(xiàn)，使用起來(lái)就會(huì)得心應(yīng)手了。下面我們將按每程的先后順序進(jìn)行簡(jiǎn)要說(shuō)明，具體操作方法請(qǐng)參考各功能模塊詳細(xì)內(nèi)容。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價(jià)格

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從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 無(wú)錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價(jià)格

上海易尚信息技術(shù)有限公司主營(yíng)品牌有管家婆軟件，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，該公司服務(wù)型的公司。公司致力于為客戶(hù)提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù)，是一家私營(yíng)合伙企業(yè)企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋管家婆軟件，ERP，云ERP，訂貨商城，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶(hù)的歡迎。上海易尚信息以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念，打造高指標(biāo)的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。