醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標示。重點檢查企業(yè)相關(guān)規(guī)定及拼箱發(fā)貨包裝箱標示，確定企業(yè)規(guī)定是否明確，標示內(nèi)容是否清晰、醒目易分辨。

需要進行冷藏、冷凍運輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時，應(yīng)當由專人負責并符合以下要求：（一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前是否達到相應(yīng)的溫度要求；（二）是否在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；（三）裝車前是否檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車。重點查看企業(yè)運輸操作規(guī)程是否包括上述要求；現(xiàn)場抽查企業(yè)冷藏、冷凍設(shè)備運行記錄和冷鏈管理相關(guān)記錄，確認企業(yè)工作人員是否按規(guī)定開展裝箱裝車作業(yè)并保留相關(guān)記錄。 辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。無錫符合藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

     千方百劑醫(yī)療器械軟件符合適用于骨科、口腔科、眼科類、神經(jīng)外科、心血管介入類（涉及冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管）等、非血管介入類（氣管、食管、腸道、膽道、胰腺直腸）等、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)以及血液凈化等高值植入類和介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品和高值醫(yī)用耗材、一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)學影像類和超生類醫(yī)療設(shè)備；·支持UDI掃碼入庫，支持流通條碼標簽打??；·各類單據(jù)靈活自定義模板設(shè)置，滿足各個醫(yī)院的個性化單據(jù)格式要求；·開放產(chǎn)品規(guī)格、采購訂單及客戶訂單等業(yè)務(wù)的自定義擴展屬性，進一步貼合業(yè)務(wù)要求；·支持和企業(yè)財務(wù)等內(nèi)部系統(tǒng)、醫(yī)療器械第三方物流平臺、電商平臺等第三方系統(tǒng)對接以及DDI數(shù)據(jù)直連抓取。 符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用醫(yī)療器械軟件怎么使用？

    （二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能（三）系統(tǒng)具有對供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程，建立首營審核資質(zhì)檔案；（四）系統(tǒng)具有對有時效及范圍要求的首營審核資質(zhì)檔案（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；（五）系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售；（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息，自動生成并打印經(jīng)營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當包含本實施細則中相關(guān)記錄項目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效，實現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量追溯。

企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。重點查看企業(yè)查驗記錄制度相關(guān)文件并根據(jù)企業(yè)經(jīng)營品種分布情況抽查企業(yè)進貨查驗記錄，確認企業(yè)是否按規(guī)定進行購進和驗收。

從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度。重點查看第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)在經(jīng)營活動中有關(guān)銷售記錄制度相關(guān)文件；抽查企業(yè)在第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售經(jīng)營活動中的銷售記錄，確認企業(yè)是否按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。 醫(yī)療器械軟件那家好？

《千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)-醫(yī)療器械版》是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件，為經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司，以及經(jīng)營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營體外診斷試劑的批發(fā)公司、售賣隱形眼鏡的眼鏡店、或兼營器械與藥品的單體藥店、零售連鎖企業(yè)，提供有針對性的企業(yè)管理解決方案。結(jié)合新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，集購銷存和財務(wù)于一體，在解決企業(yè)管理問題的同時，也為監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù)，一舉兩得，共同為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全做出貢獻。目前，《千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)-醫(yī)療器械版》已經(jīng)成功應(yīng)用于國內(nèi)近四千家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，在行業(yè)享有良好的口碑。

特性：穩(wěn)定性：系統(tǒng)采用三層“客戶端/服務(wù)器”結(jié)構(gòu)模式，有客戶端、服務(wù)器端和SQLServer數(shù)據(jù)庫端，運行安全、穩(wěn)定。安全性：數(shù)據(jù)的安全性及保密性是每個企業(yè)所關(guān)心的問題，系統(tǒng)為此提供了六大類200多種權(quán)限控制，可使企業(yè)根據(jù)實際情況對每個操作員進行權(quán)限的控制及分配，并對斷電等突發(fā)事件自動保護設(shè)計，對操作員提供安全鑰匙硬件加密，確保數(shù)據(jù)安全可靠。 千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓視頻有嗎？蘇州符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝

醫(yī)療器械進銷存軟件。無錫符合藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。重點查看企業(yè)冷鏈管理規(guī)定是否包括上述要求；抽查企業(yè)冷鏈管理相關(guān)記錄，確認企業(yè)是否按規(guī)定開展冷鏈管理并保留相關(guān)記錄

企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行收貨和驗收時，委托方應(yīng)當承擔質(zhì)量管理責任。委托方應(yīng)當與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確雙方的法律責任和義務(wù)，并按照協(xié)議承擔和履行相應(yīng)的質(zhì)量責任和義務(wù)。重點查看委托企業(yè)的相關(guān)管理規(guī)定是否包括上述要求；抽查已簽訂的委托貯存、配送服務(wù)協(xié)議及其相關(guān)記錄，確認委托企業(yè)和受托企業(yè)是否按規(guī)定實施。 無錫符合藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

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