分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過(guò)程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過(guò)程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動(dòng)強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī);為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī);為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過(guò)濾、無(wú)濾餅阻力過(guò)濾的旁濾式離心機(jī)...
另外,江森自控約克、盾安、開(kāi)利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過(guò)各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營(yíng)的煙臺(tái)荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來(lái)的2013年,國(guó)祥等品牌的進(jìn)入,使得離心機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來(lái)看,華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場(chǎng)。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場(chǎng)下滑后,2012 年華東、華南市場(chǎng)繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì),華北市場(chǎng)繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場(chǎng)保持穩(wěn)步增長(zhǎng),經(jīng)歷幾年高增長(zhǎng)之后,本年度西南市場(chǎng)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì)。值得一提的是,由于基數(shù)相對(duì)較低,離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長(zhǎng)。決定離心...
離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開(kāi),或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開(kāi)(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn),有的沉降離心機(jī)還可對(duì)固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級(jí)。過(guò)濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來(lái)擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面;浦東新區(qū)比較好的離心機(jī)按需定制選擇離心分離機(jī)須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、...
2、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí)。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過(guò)程中不得隨意離開(kāi),應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,及時(shí)排除故障。4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí),使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說(shuō)明書,不得過(guò)速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時(shí)間,若超過(guò)了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時(shí),則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時(shí),要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說(shuō)明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無(wú)蓋,液體不得裝得過(guò)多,以防離心時(shí)甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,則常常要求必須...
006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國(guó)家也正在加大整治力度,2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過(guò)后又停用,其危及公眾用藥的安全。國(guó)內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時(shí)還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象。普陀區(qū)本地離心機(jī)供應(yīng)商家另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取...
(3) 一般離心機(jī)安裝在操作現(xiàn)場(chǎng),多臺(tái)變頻器集中置于控制室內(nèi),如果現(xiàn)場(chǎng)與離心機(jī)距離超過(guò)變頻器的允許范圍應(yīng)采相應(yīng)的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或?yàn)V波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結(jié)束語(yǔ) 離心機(jī)采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進(jìn)行調(diào)速,根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運(yùn)行,同時(shí)采用變頻控制實(shí)現(xiàn)電機(jī)的軟啟動(dòng),減少對(duì)電網(wǎng)的沖擊,變頻器具有過(guò)流、過(guò)載、過(guò)壓等豐富的保護(hù)功能,當(dāng)負(fù)載或電機(jī)出現(xiàn)異常時(shí)變頻器因故障停機(jī)并快速***輸出,這樣可及時(shí)保護(hù)電機(jī)。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來(lái)價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平。上海固定離心機(jī)專賣店(2)...
從 GMP 的貫徹情況來(lái)看,我國(guó)實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國(guó)指導(dǎo)實(shí)施的“國(guó)際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過(guò)程管理和動(dòng)態(tài)過(guò)程管理的區(qū)別。就我國(guó) GMP 的實(shí)施水平而言,只能說(shuō)明我國(guó)藥品的生產(chǎn)管理與國(guó)際接上了軌,在國(guó)際貿(mào)易中我國(guó)的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國(guó)藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過(guò)程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。普陀區(qū)直銷離心機(jī)服務(wù)熱線二、變頻器在離心機(jī)上的應(yīng)用變頻器應(yīng)用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設(shè)備在...
還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī),可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機(jī)有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機(jī)的分離因數(shù)一般為100~20000,超速管式分離機(jī)的分離因數(shù)可高達(dá)62000,分析用超速分離機(jī)的分離因數(shù)比較高達(dá)610000。決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。而沉降是相對(duì)的,有條件的,要受到外力才能運(yùn)動(dòng)。奉賢區(qū)比較好的離心機(jī)推薦貨源二、變頻器在離心機(jī)上的應(yīng)用變頻器應(yīng)用的提出...
2012 年,受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響,離心機(jī)所專長(zhǎng)的大項(xiàng)目并沒(méi)有呈現(xiàn)出一個(gè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì),市場(chǎng)總體規(guī)模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機(jī)產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。如今,隨著國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年,江森自控約克、開(kāi)利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場(chǎng)占有率約為 81.4%。本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少。受大環(huán)境影響,2012 年度不僅民用項(xiàng)目數(shù)量驟減,就連一向堅(jiān)挺的**項(xiàng)目也不如往年,以往頻頻中標(biāo)的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單,在本年度鮮有中標(biāo)。其次,...
為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),國(guó)外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過(guò)程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無(wú)菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動(dòng)強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高、可保證晶粒完整的機(jī)型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計(jì),固相沉淀和液相過(guò)濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過(guò)濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制。Fr≤3500(一般為60...
過(guò)濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來(lái)擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面;分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,***增大了沉降工作面。此外,懸浮液中固體顆粒越細(xì)則分離越困難,濾液或分離液中帶走的細(xì)顆粒會(huì)增加,在這種情況下,離心分離機(jī)需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離;懸浮液中液體粘度大時(shí),分離速度減慢;懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對(duì)離心沉降有利,而懸浮液離心過(guò)濾則不要求各組分有密度差。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。松江區(qū)整套離心機(jī)服務(wù)熱線分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過(guò)程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離...
按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式:1、常速離心機(jī)Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大。2、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長(zhǎng)度較長(zhǎng)。3、超高速離心機(jī)Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長(zhǎng)管式。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1、間隙式離心機(jī)分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。黃浦區(qū)定制離心機(jī)按需定制三足式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速600-1200...
為了改變這一格局,部分品牌不計(jì)成本的放低出貨價(jià)格,而這為離心機(jī)市場(chǎng)的繁榮**的不僅是利潤(rùn),更多的貢獻(xiàn)在于讓業(yè)界進(jìn)一步了解了離心機(jī)產(chǎn)品神秘面紗的背后。其三,更加關(guān)注細(xì)分市場(chǎng)。本年度眾品牌加強(qiáng)了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領(lǐng)域的滲透,細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)明顯加劇。此外,品牌相繼推出更為經(jīng)濟(jì)節(jié)能的小型化離心機(jī)產(chǎn)品,由于小型化離心機(jī)產(chǎn)品制冷量與螺桿機(jī)相重疊,對(duì)螺桿機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)形成一定的沖擊,其市場(chǎng)認(rèn)可度在逐步提升。本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少。徐匯區(qū)定制離心機(jī)按需定制藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為...
守則一. 離心機(jī)在預(yù)冷狀態(tài)時(shí),離心機(jī)蓋必須關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,擦干腔內(nèi)余水,此時(shí)離心機(jī)蓋處于打開(kāi)狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時(shí)轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機(jī)的平臺(tái)上,或擺放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,千萬(wàn)不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因?yàn)橐坏┱`啟動(dòng),轉(zhuǎn)頭蓋就會(huì)飛出,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無(wú)縫隙,如有縫隙要擰開(kāi)重新擰緊,直至確認(rèn)無(wú)縫隙方可啟動(dòng)離心機(jī)。四. 在離心過(guò)程中,操作人員不得離開(kāi)離心機(jī)室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機(jī)使用記錄。分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,增大了...
工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求,可分為過(guò)濾離心機(jī)、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類。離心機(jī)有一個(gè)繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,稱為轉(zhuǎn)鼓,通常由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)。懸浮液(或乳濁液)加入轉(zhuǎn)鼓后,被迅速帶動(dòng)與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),在離心力作用下各組分分離,并分別排出。通常,轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高,分離效果也越好。離心分離機(jī)的作用原理有離心過(guò)濾和離心沉降兩種。離心過(guò)濾是使懸浮液在離心力場(chǎng)下產(chǎn)生的離心壓力,作用在過(guò)濾介質(zhì)上,使液體通過(guò)過(guò)濾介質(zhì)成為濾液,而固體顆粒被截留在過(guò)濾介質(zhì)表面,從而實(shí)現(xiàn)液-固分離;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場(chǎng)中迅速沉降分層的原理,實(shí)現(xiàn)液-固(或液-液)分離。其加料、分離、洗滌和卸渣等過(guò)程都是...
按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式:1、常速離心機(jī)Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大。2、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長(zhǎng)度較長(zhǎng)。3、超高速離心機(jī)Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長(zhǎng)管式。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1、間隙式離心機(jī)離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。寶山區(qū)定制離心機(jī)按需定制(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又...
二、變頻器在離心機(jī)上的應(yīng)用變頻器應(yīng)用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設(shè)備在不斷更新發(fā)展,各行各業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。隨著電力電子技術(shù)、變頻控制理論、微機(jī)控制技術(shù)的不斷成熟,變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強(qiáng):如多段速、可編程自動(dòng)運(yùn)行、通訊功能等,這使用得變頻器能適應(yīng)多種應(yīng)用場(chǎng)合。根據(jù)離心機(jī)的生產(chǎn)工藝,可采用變頻器的多段速功能控制來(lái)實(shí)現(xiàn),另外變頻器一般都帶有內(nèi)置制動(dòng)單元或外部制動(dòng)單元,這可解決離心機(jī)在停車時(shí)因慣性大造成停車?yán)щy的問(wèn)題。離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。寶山區(qū)附近離心機(jī)按需定制守則一. 離心機(jī)在預(yù)冷狀態(tài)時(shí),離心機(jī)蓋必須關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,擦干...
(1)離心機(jī)套管底部要墊棉花或試管墊。(2)電動(dòng)離心機(jī)如有噪音或機(jī)身振動(dòng)時(shí),應(yīng)立即切斷電源,即時(shí)排除故障。(3)離心管必須對(duì)稱放入套管中,防止機(jī)身振動(dòng),若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替。(4)啟動(dòng)離心機(jī)時(shí),應(yīng)蓋上離心機(jī)頂蓋后,方可慢慢啟動(dòng)。(5)分離結(jié)束后,先關(guān)閉離心機(jī),在離心機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)后,方可打開(kāi)離心機(jī)蓋,取出樣品,不可用外力強(qiáng)制其停止運(yùn)動(dòng)。(6)離心時(shí)間一般1~2分鐘,在此期間,實(shí)驗(yàn)者不得離開(kāi)去做別的事。離心分離機(jī)的作用原理有離心過(guò)濾和離心沉降兩種。嘉定區(qū)直銷離心機(jī)五星服務(wù)為了改變這一格局,部分品牌不計(jì)成本的放低出貨價(jià)格,而這為離心機(jī)市場(chǎng)的繁榮**的不僅是利潤(rùn),更多的貢獻(xiàn)在于讓業(yè)...
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是**存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口(工藝口、驗(yàn)證口、取樣口、 檢修口等)。面對(duì) GMP,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)滯留物料的死角; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、無(wú)菌化“不見(jiàn)陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng);(7)防止人為差錯(cuò)。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)...
離心機(jī)的型號(hào)、種類繁多,價(jià)格比較貴,選購(gòu)時(shí)應(yīng)根據(jù)工作多方衡量。通常應(yīng)從下邊幾個(gè)因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數(shù)量,是細(xì)胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購(gòu)買分析離心機(jī)還是制備離心機(jī);是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機(jī)。(3) 經(jīng)濟(jì)能力:當(dāng)機(jī)型確定后就應(yīng)考慮生產(chǎn)廠家及價(jià)格,價(jià)格和產(chǎn)品的性能是同步的。(4) 其他細(xì)節(jié):如離心操作是否簡(jiǎn)便,維修是否方便,設(shè)計(jì)是否已過(guò)時(shí),易損件供應(yīng)是否方便等問(wèn)題。2012 年,江森自控約克、開(kāi)利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場(chǎng)占有率約為 81.4%。松江區(qū)附近離心機(jī)五星服務(wù)還有一類實(shí)驗(yàn)分析用...
另外,江森自控約克、盾安、開(kāi)利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過(guò)各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營(yíng)的煙臺(tái)荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來(lái)的2013年,國(guó)祥等品牌的進(jìn)入,使得離心機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來(lái)看,華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場(chǎng)。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場(chǎng)下滑后,2012 年華東、華南市場(chǎng)繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì),華北市場(chǎng)繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場(chǎng)保持穩(wěn)步增長(zhǎng),經(jīng)歷幾年高增長(zhǎng)之后,本年度西南市場(chǎng)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì)。值得一提的是,由于基數(shù)相對(duì)較低,離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長(zhǎng)。離心機(jī)運(yùn)...
離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機(jī)須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性。可參考《離心機(jī)的選型及安全使用【選型指南】》。國(guó)產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,國(guó)內(nèi)已掌握離心機(jī)的**技術(shù)。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機(jī)的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機(jī)要比普通的貴很多,有的離心機(jī)還有加熱功能,控制程序越多的離心機(jī)價(jià)格越高。差別較大是配置方面,有時(shí)候往往附件的價(jià)格會(huì)比主機(jī)的價(jià)格還高。選購(gòu)時(shí)要注意,除主機(jī)外,選擇的轉(zhuǎn)子(數(shù)量和種類),再加上必要的離心管、管套...
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是**存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口(工藝口、驗(yàn)證口、取樣口、 檢修口等)。面對(duì) GMP,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)滯留物料的死角; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、無(wú)菌化“不見(jiàn)陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng);(7)防止人為差錯(cuò)。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)...
離心機(jī)工作時(shí)是高速運(yùn)轉(zhuǎn),因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓,以防意外。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時(shí)應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi),以防物料跑入。為確保離心機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)動(dòng)部件請(qǐng)每隔6個(gè)月后加油保養(yǎng)一次。同時(shí)查看軸承處運(yùn)轉(zhuǎn)潤(rùn)滑情況,有無(wú)磨損現(xiàn)象;制動(dòng)裝置中的部件是否有磨損情況,嚴(yán)重的予以更換;軸承蓋有無(wú)漏油情況。機(jī)器使用完畢,應(yīng)作好清潔工作,保持機(jī)器整潔。不要將非防腐型離心機(jī)與于高腐蝕性物料的分離;另外嚴(yán)格按照設(shè)備要求、規(guī)定操作,非防爆型離心機(jī)切不可用于易燃、易爆場(chǎng)合??蓪㈦x心機(jī)分為:過(guò)濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。閔行區(qū)固定離心機(jī)服務(wù)熱線五. 不得使用偽...
為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),國(guó)外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過(guò)程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無(wú)菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動(dòng)強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高、可保證晶粒完整的機(jī)型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計(jì),固相沉淀和液相過(guò)濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過(guò)濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制。而沉降是相對(duì)的,有條件的,...
鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過(guò)程(反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤(rùn)炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個(gè)跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門組織或機(jī)構(gòu),設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購(gòu)置或投用前進(jìn)行的例行工作,并正在成為對(duì)質(zhì)量更具說(shuō)服力的一種市場(chǎng)認(rèn)可方式,無(wú)形中成了使用方選擇、評(píng)價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段。...
其加料、分離、洗滌和卸渣等過(guò)程都是間隙操作,并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機(jī)。2、連續(xù)式離心機(jī)其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過(guò)程,有間隙自動(dòng)進(jìn)行和連續(xù)自動(dòng)進(jìn)行兩種。按卸渣方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1、刮刀卸料離心機(jī)工序間接,操作自動(dòng)。2、活塞推料離心機(jī)工序半連續(xù),操作自動(dòng)。3、螺旋卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。4、離心力卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。5、振動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。6、顛動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。按工藝用途可將離心機(jī)分為:過(guò)濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。楊浦區(qū)銷售離心機(jī)專賣店為了改變這一格局,部分品牌不計(jì)成本...
從 GMP 的貫徹情況來(lái)看,我國(guó)實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國(guó)指導(dǎo)實(shí)施的“國(guó)際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過(guò)程管理和動(dòng)態(tài)過(guò)程管理的區(qū)別。就我國(guó) GMP 的實(shí)施水平而言,只能說(shuō)明我國(guó)藥品的生產(chǎn)管理與國(guó)際接上了軌,在國(guó)際貿(mào)易中我國(guó)的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國(guó)藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過(guò)程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。微粒在重力場(chǎng)下移動(dòng)的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān),并且又與重力場(chǎng)的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān)。奉賢區(qū)便捷式離心機(jī)銷售廠家2、若要在低于室溫的溫度下離...
(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的(如粉體混合、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡(jiǎn)潔和光滑設(shè)計(jì)、潤(rùn)滑結(jié)構(gòu)和潤(rùn)滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。(4)在線檢測(cè)、控制和驗(yàn)證方面:在線檢測(cè)、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報(bào)警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對(duì)制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動(dòng),其包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段,使用方對(duì)設(shè)備要經(jīng)過(guò)以上驗(yàn)證,合格后方可投入使用,制藥裝備制...
(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問(wèn)題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤(rùn)滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過(guò)程失控”,故提出對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn)。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。上海本地離心機(jī)專賣店還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī),可進(jìn)行...