分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī);為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī);為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機(jī)...
離心機(jī)自問世以來,歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷,其進(jìn)展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,臺式離心機(jī)基本屬于低速、高速離心機(jī)的范疇,因此具有低速和高速離心機(jī)的技術(shù)特點(diǎn),其結(jié)構(gòu)主要由電機(jī)驅(qū)動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機(jī)相比只不過是尺寸和容量小一點(diǎn)罷了。通用臺式離心機(jī)的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機(jī)的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當(dāng)廣泛的應(yīng)用范圍,成為科研實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先機(jī)型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機(jī)型 Biofuge Stratos等。如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。...
離心機(jī)自問世以來,歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷,其進(jìn)展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,臺式離心機(jī)基本屬于低速、高速離心機(jī)的范疇,因此具有低速和高速離心機(jī)的技術(shù)特點(diǎn),其結(jié)構(gòu)主要由電機(jī)驅(qū)動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機(jī)相比只不過是尺寸和容量小一點(diǎn)罷了。通用臺式離心機(jī)的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機(jī)的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當(dāng)廣泛的應(yīng)用范圍,成為科研實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先機(jī)型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機(jī)型 Biofuge Stratos等。還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。上海本地...
在企業(yè)或院校研究機(jī)構(gòu)中,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實(shí)驗(yàn)離心機(jī)已經(jīng)比較常用,如315型過濾+沉降一體式實(shí)驗(yàn)離心機(jī),100型實(shí)驗(yàn)離心機(jī),200型實(shí)驗(yàn)離心機(jī)等。這些離心機(jī)設(shè)計(jì)合理,重心低,安全穩(wěn)定,在化工、食品、醫(yī)療等領(lǐng)域的前期試樣分析中得到了更大的應(yīng)用。1、使用各種離心機(jī)時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物,平衡時重量之差不得超過各個離心機(jī)說明書上所規(guī)定的范圍,每個離心機(jī)不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值,轉(zhuǎn)頭中***不能裝載單數(shù)的管子,當(dāng)轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時,管子必須互相對稱地放在轉(zhuǎn)頭中,以便使負(fù)載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周圍。所以需要利用離心機(jī)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力,才能迫使這些微??朔U(kuò)散產(chǎn)生沉降運(yùn)動。...
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,則常常要求必須...
還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī),可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機(jī)有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機(jī)的分離因數(shù)一般為100~20000,超速管式分離機(jī)的分離因數(shù)可高達(dá)62000,分析用超速分離機(jī)的分離因數(shù)比較高達(dá)610000。決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。虹口區(qū)直銷離心機(jī)推薦貨源三足式離心機(jī)(轉(zhuǎn)速600-1200...
分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī);為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī);為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機(jī)...
為了改變這一格局,部分品牌不計(jì)成本的放低出貨價(jià)格,而這為離心機(jī)市場的繁榮**的不僅是利潤,更多的貢獻(xiàn)在于讓業(yè)界進(jìn)一步了解了離心機(jī)產(chǎn)品神秘面紗的背后。其三,更加關(guān)注細(xì)分市場。本年度眾品牌加強(qiáng)了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領(lǐng)域的滲透,細(xì)分市場競爭明顯加劇。此外,品牌相繼推出更為經(jīng)濟(jì)節(jié)能的小型化離心機(jī)產(chǎn)品,由于小型化離心機(jī)產(chǎn)品制冷量與螺桿機(jī)相重疊,對螺桿機(jī)產(chǎn)品市場形成一定的沖擊,其市場認(rèn)可度在逐步提升。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開;普陀區(qū)銷售離心機(jī)銷售廠家(3) 一般離心機(jī)安裝在操作現(xiàn)場,多臺變頻器集中置于控制室內(nèi),如果...
(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設(shè)計(jì)、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗(yàn)證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報(bào)警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動,其包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個階段,使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗(yàn)證,合格后方可投入使用,制藥裝備制...
006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價(jià)格一直保持在一個較高的水平。靜安區(qū)固定離心機(jī)五星服...
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機(jī)器故障,部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實(shí)驗(yàn)室常用的是電動離心機(jī)電動離心機(jī)轉(zhuǎn)動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機(jī)邊工作邊移動,以致從實(shí)驗(yàn)臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機(jī)時,必須注意以下操作。本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少。楊浦區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥...
2012 年,受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響,離心機(jī)所專長的大項(xiàng)目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,市場總體規(guī)模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機(jī)產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少。受大環(huán)境影響,2012 年度不僅民用項(xiàng)目數(shù)量驟減,就連一向堅(jiān)挺的**項(xiàng)目也不如往年,以往頻頻中標(biāo)的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單,在本年度鮮有中標(biāo)。其次,...
過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面;分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,***增大了沉降工作面。此外,懸浮液中固體顆粒越細(xì)則分離越困難,濾液或分離液中帶走的細(xì)顆粒會增加,在這種情況下,離心分離機(jī)需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離;懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。象紅血球大小的顆粒,直徑為數(shù)微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。長寧區(qū)常規(guī)離心機(jī)銷售方法006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型...
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機(jī)器故障,部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實(shí)驗(yàn)室常用的是電動離心機(jī)電動離心機(jī)轉(zhuǎn)動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機(jī)邊工作邊移動,以致從實(shí)驗(yàn)臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機(jī)時,必須注意以下操作。特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物;崇明區(qū)本地離心機(jī)按需定制006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一...
守則一. 離心機(jī)在預(yù)冷狀態(tài)時,離心機(jī)蓋必須關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實(shí)驗(yàn)臺上,擦干腔內(nèi)余水,此時離心機(jī)蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機(jī)的平臺上,或擺放在實(shí)驗(yàn)臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因?yàn)橐坏┱`啟動,轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認(rèn)無縫隙方可啟動離心機(jī)。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機(jī)室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機(jī)使用記錄。此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象。崇明區(qū)附近離心機(jī)服務(wù)熱線藥用離心機(jī)有對生...
驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:其次,價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。上海便捷式離心機(jī)五星服務(wù)其加料、分離、洗滌和...
離心就是利用離心機(jī)轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。離心力(g)和轉(zhuǎn)速(rpm)之間的換算離心力G和轉(zhuǎn)速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數(shù)來表示。10^(-5) 即10的負(fù)五次方,(rpm)^2轉(zhuǎn)速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉(zhuǎn)速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當(dāng)離心力為8000g 時,其轉(zhuǎn)速應(yīng)為:8489即約為8500rpm。分...
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不...
制動單元的應(yīng)用離心機(jī)為大慣性負(fù)載,采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求,這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間,同時更節(jié)省了成本。由電機(jī)的運(yùn)行特性知道當(dāng)電機(jī)的實(shí)際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時電機(jī)運(yùn)行在發(fā)電機(jī)狀態(tài),當(dāng)離心機(jī)開始停機(jī)時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降,由于負(fù)載慣性離心機(jī)此時轉(zhuǎn)速變化不大,造成電機(jī)實(shí)際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速,電機(jī)處于發(fā)電制動狀態(tài),由變頻器的主回路知道,此時電機(jī)側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上,這時變頻器的母線電壓Ud會升高(即泵升電壓),過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護(hù),甚至?xí)p壞變頻器,為此,必須加裝制動組件,當(dāng)制動單元控...
離心機(jī)自問世以來,歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷,其進(jìn)展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,臺式離心機(jī)基本屬于低速、高速離心機(jī)的范疇,因此具有低速和高速離心機(jī)的技術(shù)特點(diǎn),其結(jié)構(gòu)主要由電機(jī)驅(qū)動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機(jī)相比只不過是尺寸和容量小一點(diǎn)罷了。通用臺式離心機(jī)的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機(jī)的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當(dāng)廣泛的應(yīng)用范圍,成為科研實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先機(jī)型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機(jī)型 Biofuge Stratos等。此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象。閔行區(qū)附近離心機(jī)...
驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。上海定制...
按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。按國家標(biāo)準(zhǔn)與市場使用份額分為以下四種1、三足式離心機(jī)2、臥式螺旋離心機(jī)3、碟片式分離機(jī)4、管式分離機(jī)按分離方式分1、沉降式離心機(jī)2、過濾式離心機(jī)工業(yè)離心機(jī)誕生于歐洲,比如19世紀(jì)中葉,先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機(jī),和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機(jī)。這些**早的離心機(jī)都是間歇操作和人工排渣的。由于卸渣機(jī)構(gòu)的改進(jìn),20世紀(jì)30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機(jī),間歇操作離心機(jī)也因?qū)崿F(xiàn)了自動控制而得到發(fā)展。本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少。松江區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)商家還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī),可進(jìn)行液...
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,則常常要求必須...
離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機(jī)須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性??蓞⒖肌峨x心機(jī)的選型及安全使用【選型指南】》。國產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機(jī)的**技術(shù)。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機(jī)的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機(jī)要比普通的貴很多,有的離心機(jī)還有加熱功能,控制程序越多的離心機(jī)價(jià)格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價(jià)格會比主機(jī)的價(jià)格還高。選購時要注意,除主機(jī)外,選擇的轉(zhuǎn)子(數(shù)量和種類),再加上必要的離心管、管套...
驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作...
離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn),有的沉降離心機(jī)還可對固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開;黃浦區(qū)便捷式離心機(jī)供應(yīng)商家按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。按國家標(biāo)準(zhǔn)與...
為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時的巨大加速度,常用離心機(jī)來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),以配合規(guī)范的實(shí)施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探...