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分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過(guò)程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過(guò)程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動(dòng)強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī);為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī);為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過(guò)濾、無(wú)濾餅阻力過(guò)濾的旁濾式離心機(jī)等產(chǎn)品。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來(lái)價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平。黃浦區(qū)常規(guī)離心機(jī)商家
還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī),可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機(jī)有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機(jī)的分離因數(shù)一般為100~20000,超速管式分離機(jī)的分離因數(shù)可高達(dá)62000,分析用超速分離機(jī)的分離因數(shù)比較高達(dá)610000。決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。閔行區(qū)定制離心機(jī)供應(yīng)商家因?yàn)轭w粒越小沉降越慢,而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重。
為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),國(guó)外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過(guò)程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無(wú)菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動(dòng)強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高、可保證晶粒完整的機(jī)型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計(jì),固相沉淀和液相過(guò)濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過(guò)濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制。
離心機(jī)的型號(hào)、種類繁多,價(jià)格比較貴,選購(gòu)時(shí)應(yīng)根據(jù)工作多方衡量。通常應(yīng)從下邊幾個(gè)因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數(shù)量,是細(xì)胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購(gòu)買分析離心機(jī)還是制備離心機(jī);是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機(jī)。(3) 經(jīng)濟(jì)能力:當(dāng)機(jī)型確定后就應(yīng)考慮生產(chǎn)廠家及價(jià)格,價(jià)格和產(chǎn)品的性能是同步的。(4) 其他細(xì)節(jié):如離心操作是否簡(jiǎn)便,維修是否方便,設(shè)計(jì)是否已過(guò)時(shí),易損件供應(yīng)是否方便等問(wèn)題。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。
調(diào)試注意問(wèn)題根據(jù)離心機(jī)負(fù)載特性,在調(diào)試時(shí)應(yīng)注意:(1) 離心機(jī)負(fù)載起動(dòng)轉(zhuǎn)矩要求較高,可能出現(xiàn)起動(dòng)困難的情況,這時(shí)可適當(dāng)提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償值,SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3,但起動(dòng)轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償不可太大,否則可能出現(xiàn)過(guò)流(故障代碼為O.C.)、過(guò)載(故障代碼為O.L.)等報(bào)警,若在加速中出現(xiàn)過(guò)流報(bào)警應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)加速時(shí)間;(2) 離心機(jī)慣性大,若要變頻器按減速時(shí)間停車,必須加裝制動(dòng)單元,其制動(dòng)電阻的選擇變頻器說(shuō)明手冊(cè)上都有,可根據(jù)操作手冊(cè)選擇,正常工作時(shí)制動(dòng)電阻會(huì)因消耗能量而發(fā)熱,可適當(dāng)放大電阻的功率和制動(dòng)動(dòng)作時(shí)間。離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械。長(zhǎng)寧區(qū)定制離心機(jī)銷售廠家
離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器。黃浦區(qū)常規(guī)離心機(jī)商家
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個(gè)使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過(guò)程中發(fā)生機(jī)器故障,部件損壞情況時(shí)要及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實(shí)驗(yàn)室常用的是電動(dòng)離心機(jī)電動(dòng)離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)速度快,要注意安全,特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機(jī)邊工作邊移動(dòng),以致從實(shí)驗(yàn)臺(tái)上掉下來(lái),或因蓋子未蓋,離心管因振動(dòng)而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機(jī)時(shí),必須注意以下操作。黃浦區(qū)常規(guī)離心機(jī)商家
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