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來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-28

在我國的GMP驗(yàn)證中,對(duì)臭氧有一段***的介紹:科學(xué)研究表明,臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌作用”?!傲硗庠谖覈l(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對(duì)臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對(duì)臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞,病毒、***等,可破壞肉毒桿菌***。臭氧在水中的殺菌速度比氯快?!币陨线@些都是我們國家的法規(guī),充分說明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn),它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù),也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強(qiáng)大推動(dòng)力。滅菌(sterilization) 殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過程。吉林雙菲穿墻消毒鍋什么價(jià)格

臭氧滅菌原理:臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,滅菌過程屬生物化學(xué)氧化反應(yīng)。O3滅菌原理一般有以下三種:1.臭氧通過氧化分解細(xì)菌內(nèi)部葡萄糖所需的酶,使細(xì)菌滅活死亡。2.直接與細(xì)菌、病毒作用,破壞它們的細(xì)胞器和DNA、RNA,使細(xì)菌的新陳代謝受到破壞,導(dǎo)致細(xì)菌死亡。3.透過細(xì)胞膜組織,侵入細(xì)胞內(nèi),作用于膜內(nèi)的脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,導(dǎo)致細(xì)胞溶解死亡。臭氧滅菌技術(shù)是既古老又嶄新的技術(shù),1840年德國化學(xué)家發(fā)明了這一技術(shù),1856年被用于水處理消毒行業(yè)。現(xiàn)今,臭氧已***用于水處理、空氣凈化、食品加工、醫(yī)療、醫(yī)藥、水產(chǎn)養(yǎng)殖等領(lǐng)域,對(duì)這些行業(yè)的發(fā)展起到了極大的推動(dòng)作用。廣東排氣過濾消毒鍋牌子輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。

臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應(yīng)用我國GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點(diǎn),因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應(yīng)用比較***的有:①對(duì)管道容器的滅菌;②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的滅菌;③對(duì)原輔助材料和工作器具的滅菌;④對(duì)密閉空間的滅菌;⑤對(duì)藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。

環(huán)氧乙烷消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)是:1能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對(duì)而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。6環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前**主要的低溫滅菌方法之一。滅菌物品的裝載量要少于滅菌器容量的80%,保證每個(gè)包裹周圍要留有空隙,避免重疊,利于蒸汽流通擴(kuò)散。

環(huán)氧乙烷消毒滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、***等。目前醫(yī)療器械***采用環(huán)氧乙烷來滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3,在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時(shí)可引起。過濾滅菌濾器簡稱濾菌器。種類很多,孔徑非常小,能阻擋細(xì)菌通過。海南名優(yōu)消毒鍋牌子

滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。吉林雙菲穿墻消毒鍋什么價(jià)格

臭氧滅菌為溶菌級(jí)方法,殺菌徹底,無殘留,殺菌廣譜,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、***等,并可破壞肉毒桿菌***。另外,O3對(duì)霉菌也有極強(qiáng)的殺滅作用。O3由于穩(wěn)定性差,很快會(huì)自行分解為氧氣或單個(gè)氧原子,而單個(gè)氧原子能自行結(jié)合成氧分子,不存在任何有毒殘留物,所以,O3是一種無污染的消毒劑。O3為氣體,能迅速彌漫到整個(gè)滅菌空間,滅菌無死角。而傳統(tǒng)的滅菌消毒方法,無論是紫外線,還是化學(xué)熏蒸法,都有不徹底、有死角、工作量大、有殘留污染或有異味等缺點(diǎn),并有可能損害人體健康。如用紫外線消毒,在光線照射不到的地方?jīng)]有效果,有衰退、穿透力弱、使用壽命不長等缺點(diǎn)?;瘜W(xué)熏蒸法也存在不足之處,如對(duì)抗藥性很強(qiáng)的細(xì)菌和病毒,則殺菌效果不明顯。吉林雙菲穿墻消毒鍋什么價(jià)格

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