過氧化氫等離子滅菌范圍1.適合滅菌的材料:鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺(U1tem共聚物)、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。2.產(chǎn)品適用范圍:患者端連接電線電纜、光學(xué)鏡片和玻璃鏡頭、動力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械。3.不適合滅菌的物品,但不局限下列物品:a.內(nèi)徑小于1mm、長度大于500mm的不銹鋼管腔類器械;內(nèi)徑小于1mm,長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔類器械;b.吸濕材料(木質(zhì)器械、棉織物、紗布等纖維素制成物);c.一次性器械(一次性防水織物、一次性手術(shù)服);d.液體、膏劑、油劑和粉劑;e.不完全干燥的物品;f.一端封閉的內(nèi)腔;g.植入物;h.不能承受真空壓力的器械;i.標(biāo)示為使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械;j.器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,難以清洗,例如密封軸承;k.帶有尼龍拼和表面的物品;l.老化,表面有破損,材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡。與蒸汽滅菌方法比較X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或產(chǎn)生自由基(OH·H)再作用于生物分子或使某些分子聚合等方式.河北有哪些滅菌鍋維修
臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應(yīng)用我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點(diǎn),因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應(yīng)用比較***的有:①對管道容器的滅菌;②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌;③對原輔助材料和工作器具的滅菌;④對密閉空間的滅菌;⑤對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。排氣過濾滅菌鍋哪里有臭氧滅菌法是采用氣懸浮臭氧逆流接觸的滅菌方法。在充有滅菌氣體的滅菌室內(nèi)對原生藥粉中的微生物進(jìn)行殺菌。
全自動滅菌器控制方式采用微電腦智能化全自動控制,控制滅菌壓力,溫度,時(shí)間;超溫自動保護(hù)置:超過設(shè)定溫度,自動切斷加熱電源;門安全連鎖裝置:內(nèi)腔有壓力,門蓋無法打開;低水位報(bào)警:缺水時(shí)能自動切斷電源,聲光報(bào)警,進(jìn)口斷水檢測裝置;漏電保護(hù):配置漏電保護(hù)裝置;溫度動態(tài)數(shù)字顯示,滅菌結(jié)束發(fā)出結(jié)束信號;升溫、滅菌、排汽、干燥過程自動控制,無須人工監(jiān)管;安全閥:超過額定壓力,釋放壓力;壓力表:指示壓力顯示;密封圈:自漲式密封圈;內(nèi)排蒸汽收集瓶:3L,聚乙烯材質(zhì)
消毒滅菌主要是通過理化因素使微生物的主要代謝發(fā)生障礙,或菌體蛋白質(zhì)變性凝固,或破壞其遺傳物質(zhì),導(dǎo)致微生物死亡。采用濕熱滅菌法的高壓蒸汽滅菌器在同樣溫度下濕熱的殺菌效果比干熱好,有以下原因:1蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān),含水量越大,發(fā)生凝固所需的溫度越低。濕熱滅菌時(shí)的菌體蛋白質(zhì)可吸收水分,因而比在同一溫度的干熱空氣中更易于凝固。2濕熱滅菌過程中蒸汽放出大量潛熱,進(jìn)一步提高溫度。在同一溫度下,濕熱滅菌所需時(shí)間比干熱短。3濕熱氣體的穿透力比干熱氣體強(qiáng),故濕熱比干熱收效好。高壓蒸汽可以殺死一切微生物,甚至包括細(xì)菌的芽孢,***的孢子等耐高溫的個(gè)體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高,通過增加蒸汽壓力,滅菌時(shí)間可被**縮短。因此它是一種***,使用*****的滅菌方法。臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應(yīng)用方案.
GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個(gè)好方法。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實(shí)際上還包括了對物體表面的消毒,所以,我們設(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開機(jī)二小時(shí),下班時(shí)關(guān)機(jī),就可以保證內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān),含水量越大,發(fā)生凝固所需的溫度越低。河北有哪些滅菌鍋維修
高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進(jìn)行的,是熱力滅菌中使用**普遍的一種方法。河北有哪些滅菌鍋維修
熱力滅菌3Q性能驗(yàn)證方法如下:1:制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。2:每次試驗(yàn)取2個(gè)菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。3:關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計(jì)程序進(jìn)行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進(jìn)一步做其他試驗(yàn),以判斷生長者是否為試驗(yàn)菌。若有非試驗(yàn)菌污染,應(yīng)查找原因重新進(jìn)行試驗(yàn)。河北有哪些滅菌鍋維修
上海堯勛智能科技有限公司致力于儀器儀表,是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)分為高壓蒸汽滅菌器,高壓滅菌鍋,滅菌器,消毒鍋等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。上海堯勛秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。