臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應(yīng)用我國(guó)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)（特別是無(wú)菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過(guò)程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比，臭氧滅菌有許多特點(diǎn)，因此，臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應(yīng)用比較的有：①對(duì)管道容器的滅菌；②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的滅菌；③對(duì)原輔助材料和工作器具的滅菌；④對(duì)密閉空間的滅菌；⑤對(duì)藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國(guó)家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國(guó)家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功.湖南品牌滅菌器哪家好

臭氧滅菌病毒李紹忱等試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)10.3mg/m3濃度臭氧作用30分鐘后，乙型肝炎表面抗原（HbsAg）的滴度從1:256降至1:64。史江等報(bào)告，臭氧濃度13.6mg/m3時(shí)使用30分鐘，使HbsAg破壞99.99%，使用甲型肝炎病毒抗原（HAAg）破壞100%；Wolo等實(shí)驗(yàn)證明0.5ppm的臭氧可滅活空氣中的甲型流感病毒99%；Herbold等報(bào)告，在20℃水中，臭氧濃度為0.13mg/L時(shí)，可以100%的滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒I型（PVI）。臭氧滅活病毒速度極快，當(dāng)臭氧濃度分別為0.09mg/L-0.8mg/L時(shí)，在反應(yīng)初5秒鐘內(nèi)，噬菌體T2即可被滅活5-7個(gè)對(duì)數(shù)值。Finch發(fā)現(xiàn)水中含臭氧濃度40μg/L時(shí)，作用20秒鐘，可使大腸桿菌噬菌體ms2滅活4個(gè)對(duì)數(shù)值。Vaughn等在4℃條件下，對(duì)比了臭氧對(duì)猿輪狀病毒SA-H和人輪狀病毒2型的滅活效果,發(fā)現(xiàn)兩種病毒均能被0.25mg/L的臭氧迅速滅活。Crpend等檢測(cè)了經(jīng)臭氧處理后的血清中毒(HIV)的滅活情況，證明當(dāng)臭氧濃度為4mg/L時(shí)，可將滴度為106CID50/mLHIV全部滅活，病毒滴度下降6個(gè)對(duì)數(shù)值。河北雙菲穿墻滅菌器哪家好采用強(qiáng)烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其生長(zhǎng)繁殖能力的措施，稱為滅菌。

環(huán)氧乙烷消毒滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。目前醫(yī)療器械采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起。

干熱滅菌器比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長(zhǎng)的時(shí)間。1干烤:利用干烤箱，加熱160~180℃2小時(shí)，可殺死一切微生物，包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。也可以用250℃，45分鐘，F(xiàn)H值≥1365為滅菌測(cè)試合格判斷標(biāo)準(zhǔn)。2燒灼和焚燒:燒灼是直接用火焰殺死微生物，適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法，但只限于處理廢棄的污染物品，如無(wú)用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應(yīng)在焚燒爐內(nèi)進(jìn)行。蒸汽質(zhì)量除了與蒸汽的飽和度相關(guān)還由干燥度決定。

臭氧消毒滅菌驗(yàn)證方案驗(yàn)證內(nèi)容：潔凈區(qū)沉降菌檢測(cè)合格，容器設(shè)備微生物污染檢測(cè)合格。接受標(biāo)準(zhǔn)：臭氧發(fā)生器開(kāi)啟60分種時(shí)潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開(kāi)啟60分鐘時(shí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn):4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內(nèi),分別擺放在潔凈室遠(yuǎn)離送風(fēng)口處的地（臺(tái)）面上，打開(kāi)平皿蓋，同時(shí)關(guān)閉空調(diào)的新風(fēng)閥，開(kāi)啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機(jī)后30分鐘取出平皿，倒入15ml培養(yǎng)基，于30~35℃培養(yǎng)48小時(shí)，觀察結(jié)果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的同時(shí)做空皿對(duì)照（不經(jīng)過(guò)臭氧滅菌，其余同上）。生物抵抗是微生物對(duì)滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。海南常見(jiàn)滅菌器聯(lián)系方式

蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量越大，發(fā)生凝固所需的溫度越低。湖南品牌滅菌器哪家好

關(guān)于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語(yǔ)，下面是生物安全中較常用的：抗菌劑（antimicrobial）能夠殺死微生物或抑制它們生長(zhǎng)和繁殖的制劑。防腐劑（antiseptic）能夠抑制微生物生長(zhǎng)和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。防腐劑經(jīng)常應(yīng)用于體表。生物殺滅劑（biocide）所有能夠殺死生物體的制劑的統(tǒng)稱?；瘜W(xué)殺菌劑（chemicalgermcide）用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。污染（decontamination）去除和／或殺死微生物的任何過(guò)程。該詞也用于去除或中和有危害的化學(xué)品和放射性物質(zhì)。消毒劑（disinfectant）用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物，但不一定殺死其孢子。消毒劑常用于非生命物體或其表面。消毒（disinfection）殺死微生物的物理或化學(xué)手段，但不一定殺死其孢子。滅菌劑（microbicide）能夠殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。該詞常?？梢源妗吧餁鐒?、“化學(xué)殺菌劑”或“抗菌劑”。殺孢子劑（sporocide）用于殺死微生物和孢子的化學(xué)品或化學(xué)混合物。滅菌（sterilization）殺死和／或去除所有微生物及其孢子的過(guò)程。湖南品牌滅菌器哪家好

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