醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存。鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。 千方百劑醫(yī)療器械軟件操作步驟。全國云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件服務電話

新設(shè)立經(jīng)營場所的，應當單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。

登記事項變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當及時向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。

因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當依照本辦法規(guī)定申請變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應當申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的，應當申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準予延續(xù)，延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續(xù)。 蘇州云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件醫(yī)療器械進銷存軟件。

軟件系統(tǒng)，必須要進行常規(guī)維護，以保證數(shù)據(jù)安全和效率

1、數(shù)據(jù)備份。這是必須的操作。一方面，請在系統(tǒng)配置里定義好自動備份的周期進行自動備份，或者利用系統(tǒng)維護下的數(shù)據(jù)備份功能進行手動備份。另一方面，是非常重要的，就是定期轉(zhuǎn)移備份好的數(shù)據(jù)，以備異常情況使用

2、數(shù)據(jù)整理。系統(tǒng)使用一段時間后，SQL數(shù)據(jù)庫會產(chǎn)生不少的數(shù)據(jù)冗余，一定程度上會影響到軟件的運行效率。利用系統(tǒng)維護下的數(shù)據(jù)整理，定期清理數(shù)據(jù)冗余，能夠一定程度優(yōu)化數(shù)據(jù)

3、調(diào)整SQL數(shù)據(jù)庫內(nèi)存占用，從而提升運行效率。具體的方法，咨詢有關(guān)專業(yè)人士

4、操作日志。通過此，我們能夠進行操作監(jiān)管，也能夠在出現(xiàn)問題時追溯可能的原因，方便我們發(fā)現(xiàn)問題；但操作日志過大，也會影響效率，也需要我們根據(jù)情況，定期進行整理

5、如果系統(tǒng)使用過程中，突然出現(xiàn)異常緩慢之類的現(xiàn)象，我們從以下幾方面進行考慮和準備，防止出現(xiàn)數(shù)據(jù)損失。A、小心硬盤壞道，一定備份并轉(zhuǎn)移保存?zhèn)浞莶z查備份的正確性。B、注意系統(tǒng)病毒木馬檢查查殺。C、注意內(nèi)存條損壞。D、其它原因進行排查。

千方百劑醫(yī)療器械專業(yè)版符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業(yè)版全部功能，額外增加以下功能：上下游業(yè)務協(xié)作，支持您企業(yè)和上游供貨者、下游購貨者系統(tǒng)間數(shù)據(jù)互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業(yè)務單據(jù)靈活導出EXCEL提供產(chǎn)品流通標簽（含條碼）打印出庫單據(jù)、移庫單據(jù)及流通標簽批量打印和導出掃碼自動識別發(fā)票信息預付款管理銷售人員主動申請開票，財務人員按需開票支持自定義產(chǎn)品首營、采購訂單及客戶訂單擴展屬性支持對接第三方物流開放經(jīng)銷商在線訂單管理系統(tǒng)符合藥監(jiān)局要求的醫(yī)療器械軟件。

醫(yī)療器械經(jīng)營，是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營有關(guān)管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證列明的經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄核定。 千方百劑醫(yī)療器械軟件符合藥監(jiān)局要求嗎？杭州符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件銷售電話

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管家婆軟件千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)介紹

    根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應建立計算機系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。第四十二條經(jīng)營第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

計算機信息管理系統(tǒng)應當滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求并具有以下功能：

-----千方百劑醫(yī)療器械管理軟件功能細節(jié)實現(xiàn)如下

（一）系統(tǒng)硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境要求：有支持系統(tǒng)正常運行的計算機設(shè)備，有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和安全可靠的信息平臺，有實現(xiàn)部門間、崗位間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫； 全國云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件服務電話

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