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來源: 發(fā)布時間:2021-11-02

供貨者首營審批表位于GSP管理-檢查與驗收,在列表界面點(diǎn)擊添加或者修改。可以進(jìn)入供貨者首營審批表。【往來單位】的單位類型為供貨單位,對企業(yè)做購進(jìn)業(yè)務(wù)時,需要填寫供貨者首營審批表。本表必須采購部、質(zhì)量信譽(yù)考察、質(zhì)量部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理進(jìn)行簽字才能完成審批。審批表示意圖如下:第1部分為:單位信息部分。第2部分為:許可證、營業(yè)執(zhí)照部分。第3部分為:簽字部分。第4部分為:按鍵功能。

第1部分中法人授權(quán)書、擬供品種為手工填寫在首營商品審批表的項目,剩下的部分都是讀取的第4部分【單位錄入F12】中的內(nèi)容。第2部分都是讀取的第4部分【證照信息F11】中的許可證、營業(yè)執(zhí)照。第3部分的簽字必須按從左到右的順序依次簽字。簽過字的意見、名字、日期就不能再修改。 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。上??蓪与娚痰墓芗移徘Х桨賱┽t(yī)療器械軟件什么價格

    根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立計算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng),,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能,記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統(tǒng),在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成;

2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息,修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄;

3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 無錫符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題醫(yī)療器械軟件下載地址。

千方百劑醫(yī)療器械版是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件,適合中小型醫(yī)療器械流通企業(yè),提供有針對性的企業(yè)管理方案。結(jié)合國家GSP規(guī)范,集采購、銷售、庫存、財務(wù)管理和GSP于一體,在解決企業(yè)管理問題的同時,也為器械監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù),一舉兩得,共同為器械安全做出貢獻(xiàn)。目前,千方百劑醫(yī)療器械版已經(jīng)成功應(yīng)用于國內(nèi)上萬家醫(yī)療器械企業(yè),在器械行業(yè)享有良好的口碑。適用范圍:中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)(特別是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的相關(guān)企業(yè))

     

首營信息新增控制中,當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改.

簽字權(quán)限:

采購負(fù)責(zé)人:“采購業(yè)務(wù)員簽字權(quán)限”

采購部負(fù)責(zé)人:“采購經(jīng)理簽字權(quán)限”

財務(wù)部負(fù)責(zé)人:“財務(wù)人員簽字權(quán)限”

質(zhì)管部負(fù)責(zé)人:“質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限”

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:“質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字權(quán)限”

總經(jīng)理:“總經(jīng)理簽字權(quán)限”


注意:首營藥品審批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點(diǎn)擊查看。 千方百劑醫(yī)療器械軟件符合GSP要求嗎?

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協(xié)會認(rèn)證的軟件,有關(guān)醫(yī)療器械的知識介紹一下

醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理

類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理 千方百劑醫(yī)療器械軟件如何操作?南通符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)。上??蓪与娚痰墓芗移徘Х桨賱┽t(yī)療器械軟件什么價格

該系統(tǒng)將質(zhì)量管理管理融入到整個業(yè)務(wù)流程中,對藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄與管理,提供了包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、售后服務(wù)、設(shè)備與設(shè)施、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)及出庫管理等七大模塊的質(zhì)量管理報表近百余種。并且,支持嚴(yán)格質(zhì)量管理管理和非質(zhì)量管理管理兩種流程配置,滿足不同企業(yè)質(zhì)量管理管理要求。人機(jī)交互方面:人性化該系統(tǒng)充分體現(xiàn)將應(yīng)用放在手邊,將方便放在手邊,讓使用者真正感受到好用性、易用性、適用性,讓軟件盡可能適應(yīng)企業(yè)的習(xí)慣。上??蓪与娚痰墓芗移徘Х桨賱┽t(yī)療器械軟件什么價格

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