醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證部門及時(shí)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)和有效期限與原證一致。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)中止許可，直至案件處理完畢。 醫(yī)療器械軟件管理系統(tǒng)。蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格

許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料?？缧姓^(qū)域設(shè)置庫房的，應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由并告知申請(qǐng)人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)和有效期限不變。上?？蓪?duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。

千方百劑醫(yī)療器械軟件針對(duì)目前經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)做了信息化程度的調(diào)研

1、中小器械客戶，大部分還是以應(yīng)對(duì)政策為主，特別是購買單機(jī)版的客戶。但是也有部分，是真實(shí)的在使用軟件，管理好內(nèi)部進(jìn)銷存2、80%的客戶對(duì)系統(tǒng)功能要求很簡單，進(jìn)銷存能夠滿足基本的功能需求，和能夠滿足藥監(jiān)檢查需要的內(nèi)容，比如：三類序列號(hào)這部分，要打印出來等等

3、大客戶會(huì)對(duì)軟件有精細(xì)化要求，這部分客戶考慮定制和增值插件來解決

所以

為了迎接醫(yī)療器械行業(yè)市場美好的未來，更早的規(guī)范自己首先從企業(yè)信息化入手：從應(yīng)對(duì)檢查到規(guī)范使用

    千方百劑系列軟件的設(shè)計(jì)思想：千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進(jìn)銷存財(cái)務(wù)和質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理軟件。管理領(lǐng)域方面：一體化《千方百劑》是專門針對(duì)我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品，適用于藥品、器械銷售企業(yè)進(jìn)行批發(fā)及零售管理。該系統(tǒng)在規(guī)范管理的基礎(chǔ)上結(jié)合管理實(shí)踐和業(yè)態(tài)趨勢，集進(jìn)、銷、存、財(cái)務(wù)、經(jīng)營分析及質(zhì)量管理管理為一體，充分滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的各種需求。從醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)人流、物流、資金流、信息流進(jìn)行統(tǒng)一系統(tǒng)的管理。業(yè)務(wù)范疇方面：多元化該系統(tǒng)通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財(cái)務(wù)管理及往來管理等功能模塊為醫(yī)藥企業(yè)建立完善的經(jīng)營管理平臺(tái)，并通過商品價(jià)格、藥品貨位管理、多倉庫管理、銷售（采購）退補(bǔ)價(jià)、門店權(quán)限下傳、嚴(yán)謹(jǐn)貨位盤點(diǎn)、批次查詢、銷售成本查詢、多種報(bào)警功能、決策支持等功能，為企業(yè)提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障藥品、醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)務(wù)處理的流暢和安全，促進(jìn)企業(yè)的高效運(yùn)作。質(zhì)量管理管理方面：專業(yè)化該系統(tǒng)具有藥品、醫(yī)療器械銷售企業(yè)所必須的批次管理和有效期管理。并可對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、國家批發(fā)價(jià)及國家零售價(jià)等進(jìn)行管理。

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    業(yè)務(wù)管控方面，打通供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部過程化管理，訂單流程全程呈現(xiàn)，賬期提前預(yù)警，保證準(zhǔn)時(shí)交貨，智能補(bǔ)貨優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，降低庫存積壓和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。配貨調(diào)貨管理，增強(qiáng)貨物流動(dòng)性，降低庫存成本，提升銷售靈活性，在經(jīng)營決策方面，多維度、多層次的企業(yè)數(shù)據(jù)分析，***掌握企業(yè)經(jīng)營狀況，提供業(yè)務(wù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的圖形報(bào)表呈現(xiàn)，經(jīng)營情況一目了然，成本毛利經(jīng)營關(guān)鍵信息實(shí)時(shí)監(jiān)控，可及時(shí)管理動(dòng)態(tài)庫存，根據(jù)銷售情況智能補(bǔ)貨、減少存貨積壓生成管理方面，多種凈需求計(jì)算方式，滿足不同行業(yè)客戶需求支持替代料、采購量等要求，自動(dòng)推算采購交期、生產(chǎn)開完工日期，訂單圖形化呈現(xiàn)：圖形化展示銷售訂關(guān)業(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)，從生產(chǎn)進(jìn)度到發(fā)貨執(zhí)行，從收款到開票，覆蓋銷售訂單完整流程，支持關(guān)聯(lián)查詢銷售相關(guān)業(yè)務(wù)明細(xì)報(bào)表，掌握訂單執(zhí)行情況；全程條碼流轉(zhuǎn)：從采購入庫到生產(chǎn)領(lǐng)用，從完工驗(yàn)收到銷售出庫，準(zhǔn)確高效生產(chǎn)領(lǐng)料以及銷售出庫支持掃碼檢核，確保單、貨相符，避免領(lǐng)錯(cuò)料出錯(cuò)貨的情況；在財(cái)務(wù)核算方面，支持多維度、精細(xì)標(biāo)準(zhǔn)的財(cái)務(wù)核算，規(guī)范財(cái)務(wù)流程管控、審核、記賬流程嚴(yán)謹(jǐn)，標(biāo)準(zhǔn)的財(cái)務(wù)賬簿報(bào)表，滿足稅務(wù)管理需要。 醫(yī)療器械公司用什么軟件？南通符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)

千方百劑醫(yī)療器械軟件好用嗎？蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，使用千方百劑醫(yī)療器械軟件以后，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十）其他證明材料。蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格

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