首營讀取的往來單位的內(nèi)容。
【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中,當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權(quán)限:采購部負(fù)責(zé)人:采購部經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量信譽(yù)考察人:質(zhì)管員簽字權(quán)限
質(zhì)管部負(fù)責(zé)人:質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字權(quán)限
總經(jīng)理:總經(jīng)理簽字權(quán)限
注意:供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。 千方百劑醫(yī)療器械軟件官網(wǎng)是什么?南通云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)視頻
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《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制。《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。其中:位X許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;第二位X所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;第三到六位X4位數(shù)許可年份;第七到十位X4位數(shù)許可流水號。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中:位X備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;第二位X所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;第三到六位X4位數(shù)備案年份;第七到十位X4位數(shù)備案流水號。千方百劑醫(yī)療器械軟件好操作嗎?
管家婆軟件千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)介紹
根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立計算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng),,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。第四十二條經(jīng)營第三類醫(yī)療器械企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求并具有以下功能:
-----千方百劑醫(yī)療器械管理軟件功能細(xì)節(jié)實現(xiàn)如下
(一)系統(tǒng)硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境要求:有支持系統(tǒng)正常運行的計算機(jī)設(shè)備,有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和安全可靠的信息平臺,有實現(xiàn)部門間、崗位間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫; 醫(yī)療器械軟件符合藥監(jiān)局要求的是?醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝
千方百劑醫(yī)療器械軟件可以掃碼出入庫嗎?南通云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)視頻
(二)系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能
(三)系統(tǒng)具有對供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能,可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程,建立首營審核資質(zhì)檔案;
(四)系統(tǒng)具有對有時效及范圍要求的首營審核資質(zhì)檔案(產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營許可證效期和范圍、委托書等)進(jìn)行提前預(yù)警,超時效或超范圍自動控制和鎖定功能;
(五)系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動和控制功能,有近效期提示、預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售;
(六)系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息,自動生成并打印經(jīng)營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含本實施細(xì)則中相關(guān)記錄項目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效,實現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量追溯;
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