醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。伴隨著2009年新醫(yī)改,加大投入及醫(yī)保覆蓋程度進(jìn)一步加大等因素，國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)（醫(yī)療設(shè)備+耗材+IVD）近年呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。雖然行業(yè)有著較好的發(fā)展前景，但是隨著2014年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的正式實(shí)施，2017年食藥監(jiān)又加大了對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查的力度，以及國(guó)家“營(yíng)改增”、“兩票制”政策的執(zhí)行，勢(shì)必開(kāi)始優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)，淘汰一批經(jīng)營(yíng)不規(guī)范，無(wú)法面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。在這個(gè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的時(shí)期，只有適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展，加強(qiáng)規(guī)范化管理，優(yōu)化物流，提高效率，降低成本，增強(qiáng)綜合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，樹(shù)立自己的品牌，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)才能在競(jìng)爭(zhēng)中不斷做大做強(qiáng)。根據(jù)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的管理要求，選擇一款符合自身企業(yè)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，滿足自身發(fā)展的信息化管理軟件就變得尤為重要。千方百劑醫(yī)藥-醫(yī)療器械版,是專為一、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）的批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)發(fā)的EPR管理系統(tǒng)。一、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)務(wù)流程相對(duì)簡(jiǎn)單，要求軟件要簡(jiǎn)單易用。而三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理較為精細(xì)化，要求軟件擁有批次碼、序列號(hào)管理等功能。對(duì)于上述不同類型企業(yè)的不同要求，本系統(tǒng)完美解決。醫(yī)療器械軟件下載地址。南通云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見(jiàn)問(wèn)題

千方百劑醫(yī)療器械專業(yè)版符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管全部要求,合計(jì)300多項(xiàng)功能覆蓋專業(yè)版全部功能，額外增加以下功能：上下游業(yè)務(wù)協(xié)作，支持您企業(yè)和上游供貨者、下游購(gòu)貨者系統(tǒng)間數(shù)據(jù)互相自動(dòng)推送采購(gòu)合同管理、銷售合同管理業(yè)務(wù)單據(jù)靈活導(dǎo)出EXCEL提供產(chǎn)品流通標(biāo)簽（含條碼）打印出庫(kù)單據(jù)、移庫(kù)單據(jù)及流通標(biāo)簽批量打印和導(dǎo)出掃碼自動(dòng)識(shí)別發(fā)票信息預(yù)付款管理銷售人員主動(dòng)申請(qǐng)開(kāi)票，財(cái)務(wù)人員按需開(kāi)票支持自定義產(chǎn)品首營(yíng)、采購(gòu)訂單及客戶訂單擴(kuò)展屬性支持對(duì)接第三方物流開(kāi)放經(jīng)銷商在線訂單管理系統(tǒng)昆山符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件服務(wù)電話生成經(jīng)營(yíng)許可證辦理。

系統(tǒng)具有強(qiáng)大實(shí)用的報(bào)表功能，在提供功能齊全的進(jìn)、銷、存、配送、財(cái)務(wù)等功能基礎(chǔ)上，還提供了零售系列、采購(gòu)系列、庫(kù)存系列、銷售系列等統(tǒng)計(jì)功能以及資產(chǎn)負(fù)債表、經(jīng)營(yíng)情況表、往來(lái)分析、決策支持等百余種報(bào)表。專業(yè)性：系統(tǒng)將質(zhì)量管理流程控制與進(jìn)、銷、存業(yè)務(wù)聯(lián)系起來(lái)，按照質(zhì)量管理管理的各項(xiàng)規(guī)范嚴(yán)格控制進(jìn)銷存的每一筆業(yè)務(wù)，協(xié)助企業(yè)通過(guò)質(zhì)量管理認(rèn)證；同時(shí)提供了包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、售后服務(wù)、設(shè)備與設(shè)施、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)管理等七大模塊的質(zhì)量管理報(bào)表近百余種。

完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與驗(yàn)收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)置等模塊的一系列報(bào)表110余種，且將進(jìn)銷存、銷售、財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有機(jī)結(jié)合，提供經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)聯(lián)設(shè)置，根據(jù)企業(yè)的情況靈活設(shè)置，實(shí)現(xiàn)全程信息化管理。

清晰的往來(lái)管理可對(duì)往來(lái)單位的應(yīng)付賬款、應(yīng)付賬款，超期應(yīng)付賬款、超期應(yīng)付賬款、進(jìn)行查詢以及進(jìn)行往來(lái)分析。按職員、部門、片區(qū)、單據(jù)等進(jìn)行多維度的應(yīng)收應(yīng)付統(tǒng)計(jì)查詢。13.簡(jiǎn)單易用的財(cái)務(wù)管理秉承簡(jiǎn)單財(cái)務(wù)的理念，收款單、付款單、銀行轉(zhuǎn)款單、費(fèi)用單、會(huì)計(jì)憑證等財(cái)務(wù)管理單據(jù)一應(yīng)俱全，擁有經(jīng)營(yíng)情況報(bào)表、資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金銀行收支統(tǒng)計(jì)等財(cái)務(wù)報(bào)表對(duì)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)查詢。擁有發(fā)票管理，進(jìn)行業(yè)務(wù)單據(jù)的發(fā)票記錄與查詢。擁有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)接口，可向金蝶、用友等標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)軟件進(jìn)行憑證導(dǎo)出?？膳c《管家婆財(cái)貿(mào)雙全15.1》進(jìn)行實(shí)時(shí)對(duì)接

千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)視頻有嗎？

    醫(yī)療器械軟件在注冊(cè)后，通常會(huì)由于軟件維護(hù)的要求或者客戶的一些定制化要求，導(dǎo)致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過(guò)質(zhì)量管理體系控制來(lái)實(shí)現(xiàn)，還是走許可事項(xiàng)變更流程呢？注冊(cè)君根據(jù)現(xiàn)行的注冊(cè)法規(guī)及審評(píng)要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對(duì)于確認(rèn)的變更需求，應(yīng)首先進(jìn)行變更的風(fēng)險(xiǎn)分析，凡是影響到醫(yī)療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫(yī)療器械的預(yù)期用途、使用環(huán)境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應(yīng)型軟件更新：指軟件運(yùn)行平臺(tái)跨越互不兼容的計(jì)算平臺(tái)（包括硬件和軟件），如操作系統(tǒng)軟件由Windows變?yōu)閕OS，32位計(jì)算平臺(tái)變?yōu)?4位計(jì)算平臺(tái)、常規(guī)計(jì)算平臺(tái)變?yōu)橐苿?dòng)計(jì)算平臺(tái)等；2.完善型軟件更新：影響到用戶臨床決策（包括決策能力、決策結(jié)果、決策流程和用戶臨床行動(dòng)），或者影響到人員安全（包括患者、用戶和其他相關(guān)人員）3.其他軟件更新：軟件的安全性級(jí)別、體系結(jié)構(gòu)、用戶界面關(guān)系或物理拓?fù)浒l(fā)生改變。需要說(shuō)明的是：重大軟件更新的范圍會(huì)隨著認(rèn)知水平與技術(shù)能力的提高、不良事件與召回事件的分析進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件。醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件

千方百劑醫(yī)療器械軟件可以管理UDI嗎？南通云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見(jiàn)問(wèn)題

    根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。

1、通過(guò)身份驗(yàn)證登錄系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成；

2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄；

3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 南通云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見(jiàn)問(wèn)題

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