醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的經(jīng)營(yíng)管理制度，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)符合要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存。鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。 醫(yī)療器械公司用什么軟件？揚(yáng)州UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件服務(wù)電話

許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房的，應(yīng)當(dāng)向庫(kù)房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的，自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由并告知申請(qǐng)人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)和有效期限不變。杭州醫(yī)療協(xié)會(huì)要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)醫(yī)療器械GSP管理軟件。

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完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與驗(yàn)收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)置等模塊的一系列報(bào)表110余種，且將進(jìn)銷存、銷售、財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有機(jī)結(jié)合，提供經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)聯(lián)設(shè)置，根據(jù)企業(yè)的情況靈活設(shè)置，實(shí)現(xiàn)全程信息化管理。

清晰的往來(lái)管理可對(duì)往來(lái)單位的應(yīng)付賬款、應(yīng)付賬款，超期應(yīng)付賬款、超期應(yīng)付賬款、進(jìn)行查詢以及進(jìn)行往來(lái)分析。按職員、部門(mén)、片區(qū)、單據(jù)等進(jìn)行多維度的應(yīng)收應(yīng)付統(tǒng)計(jì)查詢。13.簡(jiǎn)單易用的財(cái)務(wù)管理秉承簡(jiǎn)單財(cái)務(wù)的理念，收款單、付款單、銀行轉(zhuǎn)款單、費(fèi)用單、會(huì)計(jì)憑證等財(cái)務(wù)管理單據(jù)一應(yīng)俱全，擁有經(jīng)營(yíng)情況報(bào)表、資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金銀行收支統(tǒng)計(jì)等財(cái)務(wù)報(bào)表對(duì)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)查詢。擁有發(fā)票管理，進(jìn)行業(yè)務(wù)單據(jù)的發(fā)票記錄與查詢。擁有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)接口，可向金蝶、用友等標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)軟件進(jìn)行憑證導(dǎo)出?？膳c《管家婆財(cái)貿(mào)雙全15.1》進(jìn)行實(shí)時(shí)對(duì)接

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