從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，使用千方百劑醫(yī)療器械軟件以后，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十）其他證明材料。千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格如何？南通符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協(xié)會(huì)認(rèn)證的軟件，有關(guān)醫(yī)療器械的知識介紹一下

醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理 南通符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價(jià)格辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（四）申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書

（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能

（三）系統(tǒng)具有對供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程，建立首營審核資質(zhì)檔案；

（四）系統(tǒng)具有對有時(shí)效及范圍要求的首營審核資質(zhì)檔案（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營許可證效期和范圍、委托書等）進(jìn)行提前預(yù)警，超時(shí)效或超范圍自動(dòng)控制和鎖定功能；

（五）系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)和控制功能，有近效期提示、預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售；

（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息，自動(dòng)生成并打印經(jīng)營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核、運(yùn)輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含本實(shí)施細(xì)則中相關(guān)記錄項(xiàng)目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量追溯；

醫(yī)療器械軟件什么牌子好？

在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中為何會(huì)出現(xiàn)負(fù)的應(yīng)收及應(yīng)付款？答：在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中如果發(fā)生了紅字反沖單據(jù)，則有可能出現(xiàn)應(yīng)收款或應(yīng)付款為負(fù)數(shù)的情況，這是一種正?，F(xiàn)象，負(fù)的應(yīng)收款實(shí)際為正的應(yīng)付款，而負(fù)的應(yīng)付款實(shí)際為正的應(yīng)收款，出現(xiàn)這種情況可使用會(huì)計(jì)憑證進(jìn)行兩個(gè)會(huì)計(jì)科目間的調(diào)整。調(diào)整后不會(huì)影響資產(chǎn)負(fù)債及損益表。

使用GSP管理，能否錄入使用軟件前的相關(guān)GSP報(bào)表？答：可以。但在單據(jù)錄入時(shí)，只能手工錄入而無法使用調(diào)單功能 生成經(jīng)營許可證辦理。南通符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件哪家便宜

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千方百劑醫(yī)療器械軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管全部要求,合計(jì)360多項(xiàng)功能覆蓋企業(yè)版全部功能，額外增加以下功能：支持單品單碼管理，產(chǎn)品規(guī)格自動(dòng)生成支持產(chǎn)品掃碼出入庫（支持UDI掃碼）批量產(chǎn)品采購、批量客戶訂單、批量銷售出庫、批量銷后退回驗(yàn)收入庫轉(zhuǎn)銷售出庫、移庫轉(zhuǎn)銷售出庫客戶訂單轉(zhuǎn)采購訂單自定義顯示列、自定義打印單據(jù)、自定義審核流程、自定義排序批號鎖定、批號錯(cuò)誤信息修正業(yè)務(wù)單據(jù)批量審核、批量打印上下游業(yè)務(wù)協(xié)作，支持您企業(yè)和上游供貨者、下游購貨者系統(tǒng)間數(shù)據(jù)互相自動(dòng)推送。銷售發(fā)票管理，支持主單、明細(xì)靈活開票自定義打印模板管理，支持驗(yàn)收、出庫、移庫、流通標(biāo)簽等各類單據(jù)模板的設(shè)置南通符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

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