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太倉符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

來源: 發(fā)布時間:2023-06-13

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在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中為何會出現(xiàn)負的應收及應付款?答:在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中如果發(fā)生了紅字反沖單據(jù),則有可能出現(xiàn)應收款或應付款為負數(shù)的情況,這是一種正?,F(xiàn)象,負的應收款實際為正的應付款,而負的應付款實際為正的應收款,出現(xiàn)這種情況可使用會計憑證進行兩個會計科目間的調(diào)整。調(diào)整后不會影響資產(chǎn)負債及損益表。


使用GSP管理,能否錄入使用軟件前的相關GSP報表?答:可以。但在單據(jù)錄入時,只能手工錄入而無法使用調(diào)單功能 南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝醫(yī)療器械進銷存軟件。

企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應當履行以下職責:(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;(二)負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;(三)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;(四)負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;(五)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;(六)負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;(七)組織驗證、校準相關設施設備;(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;(九)負責醫(yī)療器械召回的管理;(十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓;(十二)其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

    對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè),應該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件,讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票,帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請,食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請事項屬于其職權(quán)范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(四)申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政部門申請。設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的。 符合上海藥監(jiān)局要求的醫(yī)療器械軟件。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的,應當及時變更備案。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。補發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限與原證一致。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證遺失的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當中止許可,直至案件處理完畢。 醫(yī)療器械軟件管理系統(tǒng)。南通管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝

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千方百劑療器械管理系統(tǒng)如下:

?物流管理:物流公司管理、處理采購物流、銷售發(fā)貨物流管理、發(fā)貨費用統(tǒng)計、物流費用統(tǒng)計、物流單查詢。?庫存管理:倉庫貨品變動管理、生產(chǎn)領料管理、退料、產(chǎn)品進倉、倉庫盤虧、倉庫盤盈、貨品調(diào)撥、庫存匯總統(tǒng)計報表、庫存預警表、醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄、冷庫管理、倉庫溫濕度記錄。?售后管理:售后報修管理、售后服務記錄、投訴記錄、停售通知單、不合格產(chǎn)品記錄、不合格產(chǎn)品報損單、報損產(chǎn)品銷毀單、服務檔案、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械不良事件記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、器械不良反應、器械用戶投訴記錄、器械售后服務記錄、召回事件報告表、召回計劃實施情況報告、器械召回記錄?借欠管理:借出開單、借進還回單、借進開單、借進還出單。?質(zhì)量管理記錄:質(zhì)量復查通知單、質(zhì)量追溯報表、質(zhì)量問題追溯記錄表、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、進貨質(zhì)量評審分析報表、檢驗狀態(tài)標識檢查記錄、器械檢驗報告書、質(zhì)量情況統(tǒng)計表、季度質(zhì)量信息報表、質(zhì)量信息反饋單、質(zhì)量事故報告書、質(zhì)量查詢登記、質(zhì)量審核報告、質(zhì)量監(jiān)督整改通知書、質(zhì)量分析會議記錄、質(zhì)量管理征詢意見書、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核、問題改進和整改措施跟蹤記錄。 太倉符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

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