手術(shù)器械包

器械包打包：根據(jù)手術(shù)類型對庫存器械進行打包操作

器械包借出：當客戶要貨時器械包整包借出

器械包補包：當器械包存在被使用的器械并還回后，需要補充器械包才能再次進入使用流程

器械包還回：器械包整包還回，對已經(jīng)使用的器械自動生成借轉(zhuǎn)銷售單，對未使用的器械自動生成借出還回單

在庫中：當器械包打包后或者器械包完全還回后或者器械包補包后的狀態(tài)為在庫中，只有狀態(tài)為在庫中的器械包才可以正常借出；

借出中：當器械包被整包借出操作后器械包狀態(tài)為借出中，借出中狀態(tài)的器械不允許編輯；

待補包：當器械包借出并被還回后如果還回的器械包明細有差異數(shù)量，則器械包狀態(tài)為待補包； 食品藥品監(jiān)督管理總局。蘇州醫(yī)療協(xié)會要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件哪家便宜

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，使用千方百劑醫(yī)療器械軟件以后，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十）其他證明材料。全國符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)千方百劑醫(yī)療器械軟件服務(wù)電話有嗎？

新設(shè)立經(jīng)營場所的，應(yīng)當單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。

登記事項變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當及時向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。

因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當依照本辦法規(guī)定申請變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應(yīng)當申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的，應(yīng)當申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準予延續(xù)，延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續(xù)。

千方百劑醫(yī)療器械軟件是專為醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)，符合新版GSP認證對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要求的銷售管理系統(tǒng)軟件。傲藍醫(yī)療器械銷售軟件，支持醫(yī)療器械進銷存管理、票據(jù)管理、賬務(wù)結(jié)算、報表分析、員工管理、客戶管理等功能，給醫(yī)療器械行業(yè)提供的軟件管理解決方案，提升效率。

經(jīng)營數(shù)據(jù)分析各類統(tǒng)計報表提供詳盡的營業(yè)報告，讓您對商品進、銷、存及利潤等財務(wù)狀況了如指掌豐富的產(chǎn)品利潤報表、產(chǎn)品銷售排行、供應(yīng)商對賬等報表，協(xié)助企業(yè)進行經(jīng)營數(shù)據(jù)分析 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。

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（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能

（三）系統(tǒng)具有對供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程，建立首營審核資質(zhì)檔案；

（四）系統(tǒng)具有對有時效及范圍要求的首營審核資質(zhì)檔案（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預(yù)警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；

（五）系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售；

（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息，自動生成并打印經(jīng)營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當包含本實施細則中相關(guān)記錄項目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效，實現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量追溯；

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