藥效學(xué)強度其實也就是藥物作用效果,常見的指標(biāo)就是IC50、EC50、抑瘤率、比較小抑菌濃度(MIC)等等。鑒于瘤藥比較為常見,我們重點解釋一下瘤藥物評價中常用的指標(biāo)。IC50,又叫半數(shù)抑制濃度,也就是說達到這一濃度時,可以起到抑制或者殺死一半被測對象(酶、受體、細(xì)胞等)的效果。比如,針對某個酶,當(dāng)體系中藥物濃度達到IC50值時,有一半的酶活性會被藥物抑制。通常,IC50更常用于描述體外藥效。EC50,又叫半數(shù)有效濃度,也就是說能達到50%比較大生物效應(yīng)對應(yīng)的藥物的濃度。EC50既可用于表征體外數(shù)據(jù),也可用于表征體內(nèi)數(shù)據(jù)。藥效學(xué)主要研究藥物作用與藥理效應(yīng)即藥物對機體的作用及作用機制、***效果和不良反應(yīng)。吉林高質(zhì)量藥效學(xué)公司
關(guān)于糖尿病的藥效學(xué)。對部分糖尿病患者而言,胰島素是每天需數(shù)次注射的必用藥,如何實現(xiàn)非注射給藥是科學(xué)家們不斷追求的目標(biāo)。相關(guān)研究成果近日發(fā)表于《先進功能材料》。所謂微針是長度小于1毫米的小針點陣,因其能夠刺穿作為蛋白多肽透皮吸收主要障礙的表皮,卻不會造成皮膚撕裂和痛感,被認(rèn)為是蛋白多肽藥物實現(xiàn)透皮給藥的希望。2008年,上海某實驗室啟動了胰島素相轉(zhuǎn)化微針透皮貼劑的研究,發(fā)明了通過溶脹而非溶解釋藥的相轉(zhuǎn)化微針,經(jīng)糖尿病模型豬和模型大鼠的臨床前藥效學(xué)和藥動學(xué)實驗,證明了其可行性,目前正在進行放大制備工藝的開發(fā),具有廣闊的發(fā)展前景。吉林高質(zhì)量藥效學(xué)公司臨床前藥效學(xué)評價都有哪些?
所謂臨床前功夫,就是說一項大規(guī)模臨床試驗前,要做足藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學(xué)方面,不是簡單地做幾種療效評價的動物實驗,而是千方百計地在提高療效上花功夫,一定要找到藥物的有效成分,然后進行有效濃度的調(diào)控實驗。也許,我們的中醫(yī)藥工作者擔(dān)心這還是中醫(yī)藥研究嗎?事實上,找到了有效成分的中藥已經(jīng)不是“中藥”,而是現(xiàn)代的植物或者化學(xué)藥物了,如果再進一步進行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當(dāng)前那么強調(diào)“特色”,好像一切的寶貝都在“特色”之中,甚至說離開了“特色”就不是中醫(yī)藥研究,那不是自掘墳?zāi)??因此,實驗研究就成了?fù)方療效的機制探討。
由于種屬差異、病理生理機制及進程不同,單一動物模型用于預(yù)測人體有效性往往具有局限性,用多種模型進行藥效學(xué)研究可從多個方面提示有效性,提高藥物研發(fā)成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥艾塞那肽,體內(nèi)試驗采用了非糖尿病動物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病動物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病獼猴)開展有效性評價。由于種屬差異,臨床中有些疾病或癥狀不能在動物模型上復(fù)制或相關(guān)性不高,比如專嗜人細(xì)胞的傳染病病原[如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等]疾病、自身免疫性疾病等,可考慮采用轉(zhuǎn)基因動物或人源化動物模型。某些生物制品,其生物活性通常具有種屬和/或組織特異藥效學(xué)研究應(yīng)選用相關(guān)動物種屬或建立轉(zhuǎn)基因動物,或采用替代分子或同源蛋白進行相關(guān)有效性評價。英瀚斯生物,建立藥效學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、細(xì)胞、分子專業(yè)實驗平臺!
藥效學(xué)研究就是明確藥物進入體內(nèi)后是如何發(fā)揮藥效的。我們經(jīng)常說,某某藥物的靶點是什么或者說某某藥物是某某抑制劑,其實就是在告訴大家藥物的作用機制是什么。知道了作用機制,我們可以通過文獻調(diào)研來評估產(chǎn)品未來成功上市的可能性。在實際工作中,可以從以下幾個方面進行簡單評估:該作用機制是否已得到充分研究:相關(guān)文獻數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間等。該作用機制是否已有藥物上市:可充分證明該作用機制可以用來開發(fā)藥物。不過,這也帶來另外一個擔(dān)憂,就是對手已經(jīng)上市,產(chǎn)品可能喪失了先發(fā)優(yōu)勢。這里注意只是說可能,因為產(chǎn)品優(yōu)先上市固然重要,但若存在明顯缺點的話,后來者依然有很大的優(yōu)勢。藥效學(xué)和藥動學(xué)的區(qū)別是什么?吉林高質(zhì)量藥效學(xué)公司
藥效學(xué)和藥動學(xué)的概念是什么?吉林高質(zhì)量藥效學(xué)公司
中藥創(chuàng)新藥,進入臨床試驗的有效性證據(jù)包括中醫(yī)藥理論、臨床人用經(jīng)驗和藥效學(xué)研究。中藥復(fù)方制劑,根據(jù)***來源和組成、臨床人用經(jīng)驗及制備工藝情況等可適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗。有人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑,可根據(jù)人用經(jīng)驗對藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗。若所研究的***,其人用經(jīng)驗可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應(yīng)用基本相一致,則可豁免提供藥效學(xué)試驗相關(guān)資料;若***本就來源于經(jīng)典名方、國醫(yī)大師或名老中醫(yī)等具有豐富臨床經(jīng)驗的中醫(yī)臨床**經(jīng)驗方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內(nèi)容,豁免非臨床的有效性研究。吉林高質(zhì)量藥效學(xué)公司