藥效學在泌尿系統(tǒng)中的作用,內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型:化學性I型糖尿病模型(鏈脲佐菌素、四氧嘧啶)、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂飼料)、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型:自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型(谷氨酸鈉、金硫葡萄糖)。近年來,藥動學–藥效學(PK/PD)模型受到了越來越廣泛的關注。天津值得信賴藥效學評價
藥效學研究里的量效關系,通常來說,在一定范圍內(nèi),劑量越大,療效越好。在預期達到同樣的療效時,我們希望給藥劑量越小越好。因此,從量效曲線中,我們通常比較關注的數(shù)據(jù)是比較小有效濃度/劑量以及半數(shù)有效濃度/劑量。借助量效關系,結合安全性數(shù)據(jù),我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍。在非臨床開發(fā)階段,主要藥效學研究結果為藥物進入臨床提供有效性支持,對預測初次臨床試驗起始劑量及優(yōu)化臨床試驗方案至關重要,并為毒理學研究相關動物選擇、劑量設計及檢測指標設置提供依據(jù);次要藥效學研究有利于了解藥物的作用特點,預測非預期的人體不良效應,為臨床制定風險管控計劃提供參考。寧夏藥效學實驗關于中藥藥效學實驗,詳情咨詢南京英瀚斯。
藥效學在兒童用藥的一般原則兒童的解剖、生理和生化功能,尤其是肝、腎、神經(jīng)和內(nèi)分泌功能與成人差異很大,藥效學和藥動學有其自身規(guī)律。明確診斷,嚴格掌握適應證之前應盡可能明確診斷,選擇療效確切、不良反應較小的藥物,特別是對神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎功能有損害的藥物盡可能少用或不用。如喹諾酮類抗生,可能影響小兒骨骼發(fā)育;四環(huán)素類藥物,容易引起小兒牙齒變黃并使牙釉質(zhì)發(fā)育不良;鏈霉素、慶大霉素等氨基糖苷類抗生,會對聽神經(jīng)造成影響,引起眩暈、耳鳴,甚至耳聾;使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血。
1.藥理學:是研究藥物與機體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學科。2.藥物效應動力學:藥理學即研究藥物對機體的作用即作用機制,即藥物效應動力學,又稱藥效學。3.藥物代謝動力學:藥理學也研究藥物在機體影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律,即藥物代謝動力學,又稱藥動學。4.吸收:藥物自用藥部位進入血液循環(huán)的過程稱為吸收。藥物只有經(jīng)吸收后才能發(fā)揮全身作用。5.分布:藥物一旦被吸收進入血液循環(huán)內(nèi),便可能分布到機體的各個部位和組織。藥物吸收后從血循環(huán)到達機體各個部位和組織的過程稱為分布。常見的藥效學指標有哪些?
藥效學相對于采用傳統(tǒng)工藝,具有人用經(jīng)驗的,一般應提供單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝,但具有可參考的臨床應用資料的,一般應提供安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝,且無人用經(jīng)驗的,一般應進行***的毒理學試驗(安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關鍵點在于劑量和試驗周期的設計:其中長期毒性試驗的低劑量設置一般情況下需略高于藥效學的起效劑量,而中劑量和高劑量則按一定間距(Step)合理設計,如果劑量設計過高,一旦低劑量出現(xiàn)毒性,則無法確定安全劑量范圍;如果劑量設計過低,則導致毒性暴露不全;長期毒性試驗周期的設計,應根據(jù)臨床定位及適應癥特點確定,例如臨床中可能會長期反復使用的中藥新藥,則需按比較長給藥周期設計長期毒性實驗。藥效學研究的一般原則:隨機、對照、重復。寧夏什么是藥效學研究
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中藥創(chuàng)新藥,進入臨床試驗的有效性證據(jù)包括中醫(yī)藥理論、臨床人用經(jīng)驗和藥效學研究。中藥復方制劑,根據(jù)***來源和組成、臨床人用經(jīng)驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經(jīng)驗的中藥復方制劑,可根據(jù)人用經(jīng)驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學試驗。若所研究的***,其人用經(jīng)驗可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應用基本相一致,則可豁免提供藥效學試驗相關資料;若***本就來源于經(jīng)典名方、國醫(yī)大師或名老中醫(yī)等具有豐富臨床經(jīng)驗的中醫(yī)臨床**經(jīng)驗方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內(nèi)容,豁免非臨床的有效性研究。天津值得信賴藥效學評價