賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司2025-06-07
外觀檢查:每批次培養(yǎng)基制備完成后,首先進行外觀檢查。觀察培養(yǎng)基的色澤是否均勻一致,有無渾濁、沉淀、變色、分層等現象。固體培養(yǎng)基還需檢查其凝固情況,應質地均勻,表面平整,無氣泡和裂縫。
理化指標檢測:對成品培養(yǎng)基的pH值、水分含量、滲透壓等理化指標進行檢測。檢測結果應符合該培養(yǎng)基規(guī)定的質量標準,偏差范圍控制在允許的范圍內。
無菌檢測:采用無菌操作技術,將適量的培養(yǎng)基樣品置于無菌環(huán)境下培養(yǎng)一定時間(通常為3 - 7天),觀察是否有微生物生長跡象??蓪⑴囵B(yǎng)基接種到合適的培養(yǎng)容器中,如培養(yǎng)皿或三角瓶,分別在需氧和厭氧條件下培養(yǎng),確保無雜菌污染。
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性能測試:接種已知的標準菌株,按照規(guī)定的接種方法和培養(yǎng)條件進行培養(yǎng),觀察標準菌株在培養(yǎng)基上的生長情況。評估指標包括生長速率、菌落形態(tài)、特征等,并與新鮮制備的合格培養(yǎng)基上的生長情況進行對比。只有性能測試合格的培養(yǎng)基批次才能判定為質量合格。 記錄與追溯:詳細記錄每批次培養(yǎng)基制備過程中的各項信息,包括原材料的來源、批號、使用量,制備過程中的操作參數(如溫度、時間、pH值等),以及成品的檢測結果等。建立完善的追溯體系,以便在出現質量問題時能夠快速追溯到問題環(huán)節(jié),采取相應的糾正和預防措施。
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