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青海藥品包材懸掛力測(cè)試

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-16

瓶蓋開(kāi)啟扭矩是指旋開(kāi)瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開(kāi)啟難易程度的物理量。開(kāi)啟扭矩值的大小對(duì)容器類(lèi)包裝藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存期內(nèi)的質(zhì)量、較終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響,因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值較低,則會(huì)給包裝的密封性能帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn),易出現(xiàn)漏氣、漏液等問(wèn)題,進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效;而瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值過(guò)大,則會(huì)導(dǎo)致包裝的開(kāi)啟難度增大,需要借助其他外力開(kāi)啟包裝,不但增加了消費(fèi)者使用難度,而且還可能因開(kāi)啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開(kāi)啟扭矩具有重要意義。懸掛力測(cè)試是用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。青海藥品包材懸掛力測(cè)試

青海藥品包材懸掛力測(cè)試,藥品包裝材料

檢測(cè)藥品溶劑殘留需要考慮什么呢?1、確定被測(cè)的有機(jī)溶劑:根據(jù)制備工藝確定被測(cè)有機(jī)溶劑的范圍。通常應(yīng)對(duì)制備工藝過(guò)程中使用的二類(lèi)以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑,以及根據(jù)工藝特點(diǎn)要求的其他溶劑進(jìn)行殘留量的研究。建議對(duì)合成較后三步使用的三類(lèi)溶劑也進(jìn)行研究,這樣能更好地對(duì)未知峰進(jìn)行歸屬;對(duì)制劑過(guò)程中使用的有機(jī)溶劑也建議考察其殘留情況,特別是緩、控釋微丸包衣過(guò)程使用的有機(jī)溶劑更應(yīng)引起注意。2、選擇合適的色譜柱:按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細(xì)管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測(cè)定含氮的堿性有機(jī)溶劑時(shí),由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進(jìn)樣器襯管等對(duì)有機(jī)胺等含氮的堿性化合物具有較強(qiáng)的吸附作用,致使其檢出的靈敏度降低。通常采用弱極性色譜柱或經(jīng)堿處理過(guò)的色譜柱分析含氮的堿性有機(jī)溶劑,如果采用胺分析專(zhuān)門(mén)的柱進(jìn)行分析,則效果更好。青海藥品包材懸掛力測(cè)試包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域。

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保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過(guò)測(cè)試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測(cè)試無(wú)菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能,試驗(yàn)過(guò)程簡(jiǎn)單,設(shè)備易于操作,試驗(yàn)結(jié)果清晰。上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測(cè)服務(wù)的高新(分隔符)技術(shù)企業(yè),現(xiàn)有設(shè)備還可用于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封性能、透氣性、密封強(qiáng)度、抗內(nèi)壓破壞、密封脹破試驗(yàn)、抗戳穿性等多項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試。

藥包材密封性指導(dǎo)原則:1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求,通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過(guò)或能夠通過(guò)微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,關(guān)注方法選擇及靈敏度,方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無(wú)菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù),驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。穿刺力測(cè)試是用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。

青海藥品包材懸掛力測(cè)試,藥品包裝材料

藥品溶劑殘留檢測(cè)的準(zhǔn)確性:在規(guī)定的范圍內(nèi),至少9個(gè)測(cè)定結(jié)果。設(shè)計(jì)三個(gè)不同的濃度進(jìn)行測(cè)定,計(jì)算回收率和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差,含量測(cè)定的回收率應(yīng)大于98%。進(jìn)行回收率試驗(yàn)時(shí),由于采用頂空進(jìn)樣系統(tǒng),供試品與對(duì)照品處于不完全相同的基質(zhì)中,此時(shí)應(yīng)考慮氣-液平衡過(guò)程中的基質(zhì)效應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)加入法可以消除供試品溶液基質(zhì)與對(duì)照品溶液基質(zhì)不同所致的基質(zhì)效應(yīng)的影響,故通常采用標(biāo)準(zhǔn)加入法驗(yàn)證定量方法的準(zhǔn)確性。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)加入法與其它定量方法的結(jié)果不一致時(shí),應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)加入法的結(jié)果為準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)加入法為精密稱(chēng)(量)取被測(cè)定的殘留溶劑對(duì)照品適量,配制成適當(dāng)濃度的對(duì)照品溶液,取一定量精密加入到供試品溶液中,根據(jù)外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法測(cè)定殘留留劑的含量,再扣除加入的對(duì)照品溶液的含量,即得供試液溶液中殘留溶劑的含量;或按下式計(jì)算殘留溶劑的量。Cx=ΔCx/[(Ais/Ax)-1],式中Cx為供試品中組分X的濃度;Ax為供試品中組分X的色譜峰面積;ΔCx為所加入的已知濃度的被測(cè)組分對(duì)照品;Ais為加入對(duì)照品后組分X的色譜峰面積。藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。貴陽(yáng)藥品包裝材料的檢測(cè)

常用的藥品包裝材料都有哪些?青海藥品包材懸掛力測(cè)試

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為顧客提供了普遍的便利,如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù),許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上,例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理功能。青海藥品包材懸掛力測(cè)試

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來(lái),投身于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),是商務(wù)服務(wù)的主力軍。樂(lè)朗檢測(cè)不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶(hù)創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。樂(lè)朗檢測(cè)創(chuàng)始人趙海燕,始終關(guān)注客戶(hù),創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶(hù)提供良好的服務(wù)。