藥物合成技術(shù)與生物技術(shù)相結(jié)合,可以實(shí)現(xiàn)仿生合成,模擬天然產(chǎn)物的生物合成過(guò)程。在溫和、無(wú)污染的條件下,我們成功地合成了許多具有良好生理活性的天然產(chǎn)物,例如甾體、萜類(lèi)、和氨基酸等。釋放度是篩選和優(yōu)化的重要指標(biāo)之一。緩釋制劑與普通制劑較大的區(qū)別在于其體內(nèi)釋放行為不同,而這種差異通??梢酝ㄟ^(guò)體外釋放度進(jìn)行評(píng)估。因此,在進(jìn)行緩釋制劑的篩選和優(yōu)化時(shí),我們需要充分重視對(duì)釋放度的考察。在之前,我們已經(jīng)介紹了釋放度研究的基本原則和要求。在進(jìn)行篩選和優(yōu)化時(shí),可能還沒(méi)有確定終的釋放度檢測(cè)方法,但我們應(yīng)該初步建立一個(gè)相對(duì)合理的檢測(cè)方法來(lái)評(píng)估釋放度。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。重慶中藥工藝開(kāi)發(fā)公司
雖然DNA分子鑒定技術(shù)可以鑒別與親緣關(guān)系相近的藥材和混淆品的來(lái)源,但對(duì)于加工炮制或萃取后的中藥材,該技術(shù)有時(shí)就無(wú)能為力。此外,中藥材的成分是其發(fā)揮藥效的基礎(chǔ),因此化學(xué)分析方法更能反映其內(nèi)在質(zhì)量。因此,在不同的質(zhì)量評(píng)價(jià)目的下,我們對(duì)現(xiàn)代色譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制方面進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和應(yīng)用。薄層色譜具有樣品預(yù)處理簡(jiǎn)單、信息量大(全成分顯示)、單次操作可處理多個(gè)樣品、操作成本低等特點(diǎn),因此被視為中藥化學(xué)鑒別的有效方法之一。萃取到制劑工藝等質(zhì)量控制是中藥制劑質(zhì)量控制的基本策略之一。四川中藥工藝開(kāi)發(fā)多少錢(qián)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開(kāi)展新藥配方開(kāi)發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、包材相容性研究等多項(xiàng)技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)。
然而,由于多種因素的影響,中藥化學(xué)對(duì)照品在品種、數(shù)量以及質(zhì)量等方面還不能滿(mǎn)足中藥質(zhì)量控制及其他相關(guān)科研工作的需求。為了滿(mǎn)足香港企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的需求,我們研究院特別開(kāi)展了藥物化學(xué)對(duì)照品的研究。盡管當(dāng)前市場(chǎng)上有多家機(jī)構(gòu)可以提供中藥化學(xué)對(duì)照品,但較大的問(wèn)題是所提供的產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。我們的目標(biāo)是提供高質(zhì)量的中藥化學(xué)對(duì)照品。為了達(dá)到這一目標(biāo),我們深入研究了影響對(duì)照品純度的因素,發(fā)現(xiàn)溶劑、溫度和光線(xiàn)是影響化學(xué)對(duì)照品純度的主要因素。
多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用:對(duì)于某些藥材來(lái)說(shuō),單一的實(shí)驗(yàn)手段難以對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。綜合運(yùn)用多種實(shí)驗(yàn)技術(shù),往往能夠達(dá)到更加準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。紅黨參是香港特有的中藥材,當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)用于慢性腹瀉。紅黨參與黨參在名稱(chēng)和外形上很相似,其表面有紅色物質(zhì),但植物基原及紅色物質(zhì)一直無(wú)法準(zhǔn)確鑒定。為確保紅黨參的安全和有效性,香港中文大學(xué)研究組對(duì)其植物基原及表面紅色物質(zhì)進(jìn)行了研究。中藥化學(xué)對(duì)照品在中藥質(zhì)量控制中十分必要,但受到各種因素的制約,其在品種、數(shù)量和質(zhì)量等方面仍遠(yuǎn)未滿(mǎn)足中藥質(zhì)量控制及其他相關(guān)科研工作的需求。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),設(shè)備總投資近1億元。
自主神經(jīng)系統(tǒng):通過(guò)觀(guān)察藥物與自主神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān)受體的結(jié)合、體內(nèi)或體外對(duì)激動(dòng)劑或拮抗劑的功能反應(yīng)、對(duì)自主神經(jīng)的直接刺激作用以及對(duì)心血管反應(yīng)、壓力反射和心率等指標(biāo)的影響,來(lái)了解藥物對(duì)自主神經(jīng)系統(tǒng)的影響。胃腸系統(tǒng):通過(guò)測(cè)定藥物對(duì)胃液分泌量和pH、胃腸損傷、膽汁分泌、體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間、體外回腸收縮等指標(biāo)的影響,來(lái)了解藥物對(duì)胃腸系統(tǒng)的影響。在其他相關(guān)研究中,如果懷疑某些系統(tǒng)也可能受到藥物影響,例如潛在的依賴(lài)性、骨骼肌、免疫和內(nèi)分泌功能等,就應(yīng)考慮藥物對(duì)這方面的影響,并做出相應(yīng)的評(píng)價(jià)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要由海外歸國(guó)人員、國(guó)內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成。重慶中藥工藝開(kāi)發(fā)公司
研究院藥物質(zhì)量研究中心擁有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員10余人,碩士及以上學(xué)位人員占80%以上。重慶中藥工藝開(kāi)發(fā)公司
雖然DNA分子鑒定技術(shù)可以鑒別來(lái)源于親緣關(guān)系相近物種的藥材和混淆品,但現(xiàn)代色譜技術(shù)的研究與運(yùn)用則更能夠有效地控制中藥的質(zhì)量。對(duì)于加工炮制或萃取后的中藥材,DNA分子鑒定技術(shù)有時(shí)無(wú)法鑒別。由于中藥材發(fā)揮作用的物質(zhì)基礎(chǔ)是其中所含的化學(xué)成分,因此化學(xué)分析方法更具有反映藥材內(nèi)在質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)不同的質(zhì)量評(píng)價(jià)目的,我們?cè)谥兴幍馁|(zhì)量控制方面系統(tǒng)地應(yīng)用了現(xiàn)代色譜技術(shù)。薄層色譜是一種有效的中藥化學(xué)鑒別方法,因?yàn)樗哂泻?jiǎn)單的樣品預(yù)處理要求、信息量大(全成分顯示)、可一次操作多個(gè)樣品、操作成本低等特點(diǎn)。重慶中藥工藝開(kāi)發(fā)公司