關(guān)于簡單壓力容器無需辦理特種設(shè)備使用登記證的說明關(guān)于簡單壓力容器無需辦理特種設(shè)備使用登記證的說明一、什么是簡單壓力容器？根據(jù)《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（TSG21-2016）附件A固定式壓力容器分類中的A2.3，同時滿足以下條件的壓力容器稱為簡單壓力容器：（1）壓力容器由筒體和平蓋、凸形封頭（不包括球冠形封頭）,或者由兩個凸形封頭組成；（2）筒體、封頭和接管等主要受壓元件的材料為碳素鋼、奧氏體不銹鋼或者Q345R；（3）設(shè)計(jì)壓力小于或者等于1.6MPa；（4）容積小于或者等于1m3；（5）工作壓力與容積的乘積小于或者等于1MPa·m3；（6）介質(zhì)為空氣、氮?dú)?、二氧化碳、惰性氣體、醫(yī)用蒸餾水蒸發(fā)而成的蒸汽或者上述氣（汽）體的混和氣體；允許介質(zhì)中含有不足以改變介質(zhì)特性的油等成分，并且不影響介質(zhì)與材料的相容性；（7）設(shè)計(jì)溫度大于或者等于-20℃，最高工作溫度小于或者等于150℃；（8）非直接受火焰加熱的焊接壓力容器（當(dāng)內(nèi)直徑小于或者等于550mm時允許采用平蓋螺栓連接）。甲醛滅菌器是滅菌器的一種。是一種化學(xué)氣體滅菌，它通過壓力和溫度控制，激發(fā)酒精和甲醛成為化學(xué)混合氣體.山東滅菌鍋供應(yīng)商家

藥廠臭氧滅菌消毒優(yōu)點(diǎn)：藥廠傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性可靠性已被長期的實(shí)踐所確認(rèn)，它們也有各自的缺陷。紫外線以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強(qiáng)度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小，而且燈管壽命短，更換過于頻繁，運(yùn)行費(fèi)用高。遼寧國產(chǎn)滅菌鍋環(huán)氧乙烷消毒和滅菌適用于電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、陶瓷和一次性使用的診療用品等。

環(huán)氧乙烷消毒滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。目前醫(yī)療器械采用環(huán)氧乙烷來滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過高時可引起。

GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌在制藥廠，一般來說，潔凈區(qū)面積較大，多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來代替是一個好方法。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求，對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm，但事實(shí)上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒，實(shí)際上還包括了對物體表面的消毒，所以，我們設(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開機(jī)二小時，下班時關(guān)機(jī)，就可以保證內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。流通蒸汽滅菌器，加熱15到39分鐘，可殺死細(xì)菌繁殖體.

微波滅菌：微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波，頻率較高，可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì)，但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下，按波的頻率往返運(yùn)動，互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱，介質(zhì)的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒作用。一般認(rèn)為其殺菌機(jī)理除熱效應(yīng)以外，還有電磁共振效應(yīng)，場致力效應(yīng)等的作用。消毒中常用的微波有2450MHZ與915MHZ兩種。微波照射多用于食品加工。在醫(yī)院中可用于檢驗(yàn)室用品、非金屬器械、無菌病室的食品食具、藥杯及其它用品的消毒。抗菌劑（antimicrobial） 能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。福建生物安全滅菌鍋生產(chǎn)企業(yè)

高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進(jìn)行的，是熱力滅菌中使用**普遍的一種方法。山東滅菌鍋供應(yīng)商家

環(huán)氧乙烷消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)是：1能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。6環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。山東滅菌鍋供應(yīng)商家

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