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GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的消毒滅菌在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對(duì)各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個(gè)好方法。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒,實(shí)際上還包括了對(duì)物體表面的消毒,所以,我們?cè)O(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開機(jī)二小時(shí),下班時(shí)關(guān)機(jī),就可以保證內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。甲醛滅菌器是滅菌器的一種。是一種化學(xué)氣體滅菌,它通過壓力和溫度控制,激發(fā)酒精和甲醛成為化學(xué)混合氣體.北京排氣過濾滅菌器供應(yīng)商家
過濾滅菌濾器簡(jiǎn)稱濾菌器。種類很多,孔徑非常小,能阻擋細(xì)菌通過。它們可用陶瓷、硅藻土、石棉或玻璃屑等制成。下面介紹幾種常用的濾菌器。①賽氏濾菌器:由三部分組成。上部的金屬圓筒,用以盛裝將要濾過的液體;下部的金屬托盤及漏斗,用以接受濾出的液體;上下兩部分中間放石棉濾板,濾板按孔徑大小可分為三種:K濾孔比較大,供澄清液體之用;EK濾孔較小,供濾過除菌;EK-S濾孔更小,可阻止一部分較大的病毒通過。濾板依靠側(cè)面附帶的緊固螺旋擰緊固定。②玻璃濾菌器:由玻璃制成。濾板采用細(xì)玻璃砂在一定高溫下加壓制成??讖接?.15~250μm不等,分為G1、G2、G3、G4、G5、G6六種規(guī)格,后兩種規(guī)格均能阻擋細(xì)菌通過。③薄膜濾菌器:由塑料制成。濾菌器薄膜采用優(yōu)質(zhì)纖維濾紙,用一定工藝加壓制成。孔徑:200nm,能阻擋細(xì)菌通過。北京排氣過濾滅菌器供應(yīng)商家抗菌劑(antimicrobial) 能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。
臭氧滅菌原蟲Finch等比較了22℃時(shí)臭氧對(duì)蘭氏賈弟鞭毛蟲和鼠型賈弟鞭毛蟲色曩的滅活效果,當(dāng)Ct值0.86mg·min/L時(shí),可使鼠型賈弟鞭毛蟲減少4個(gè)對(duì)數(shù)值,Ct值為2.5mg·min/L時(shí),使蘭氏賈弟鞭毛蟲減少4個(gè)對(duì)數(shù)值。Korich等比較了臭氧、二氧化氯、氯對(duì)凈化水中的微小隱孢子蟲卵囊的滅活作用試驗(yàn)證明,1ppm的臭氧作用5分鐘可以滅活90%的卵囊,1.3ppm的二氧化氯則需作用1小時(shí),80ppm的氯則需作用1.5小時(shí)才能達(dá)到同樣效果。臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部,作用于蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),科研,農(nóng)業(yè)等單位對(duì)醫(yī)療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養(yǎng)基等需要進(jìn)行消毒滅菌。飽和蒸汽滅菌為常用的殺死生物的物理手段,因?yàn)楦邷卣羝麑?duì)細(xì)菌有明顯的致死作用。高溫蒸汽使菌體變性和凝固,酶失去活性,從而使細(xì)菌死亡。熱力滅菌是可靠,成熟的普遍應(yīng)用的滅菌方法。濕熱滅菌法,其優(yōu)點(diǎn)有三個(gè)一濕熱滅菌時(shí)菌體蛋白容易變性,二濕熱穿透力強(qiáng),三蒸氣變成水時(shí)可放出大量熱增強(qiáng)殺菌效果,因此,它是效果比較好的滅菌方法。凡耐高溫和潮濕的物品,如培養(yǎng)基、生理鹽水、衣服、紗布、棉花、敷料、玻璃器材、傳染性污物等都可應(yīng)用本法滅菌。滅菌(sterilization) 殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過程。
過氧化氫等離子滅菌范圍1.適合滅菌的材料:鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺(U1tem共聚物)、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。2.產(chǎn)品適用范圍:患者端連接電線電纜、光學(xué)鏡片和玻璃鏡頭、動(dòng)力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械。3.不適合滅菌的物品,但不局限下列物品:a.內(nèi)徑小于1mm、長度大于500mm的不銹鋼管腔類器械;內(nèi)徑小于1mm,長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔類器械;b.吸濕材料(木質(zhì)器械、棉織物、紗布等纖維素制成物);c.一次性器械(一次性防水織物、一次性手術(shù)服);d.液體、膏劑、油劑和粉劑;e.不完全干燥的物品;f.一端封閉的內(nèi)腔;g.植入物;h.不能承受真空壓力的器械;i.標(biāo)示為使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械;j.器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,難以清洗,例如密封軸承;k.帶有尼龍拼和表面的物品;l.老化,表面有破損,材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡。與蒸汽滅菌方法比較脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器是通過多次交替對(duì)滅菌室抽取真空和充入蒸汽.本地滅菌器牌子
加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點(diǎn)是溫度高,能耗大。北京排氣過濾滅菌器供應(yīng)商家
臭氧滅菌汪華明等報(bào)道,臭氧濃度為9.6mg/L時(shí),作用100分鐘對(duì)雜色曲霉與桃色擬毒霉的殺滅率達(dá)100%,對(duì)蠟葉枝孢霉23mg/L30分鐘、青黑霉在12.5mg/L作用35分鐘、桔青霉在15.4mg/L作用30分鐘,尖鐮孢霉在15.5mg/L時(shí)作用20分鐘,均可達(dá)100%滅活率。對(duì)于煙曲霉、細(xì)交鏈孢霉、爪哇毛霉等,在臭氧濃度為3.85-10.7mg/L時(shí)作用10-20分鐘滅活率達(dá)96.4%。伍學(xué)洲等發(fā)現(xiàn),臭氧在30分鐘內(nèi)對(duì)青霉菌的殺滅率為93.8%,對(duì)毛霉菌的殺滅率為100%;白希堯等報(bào)告,濃度為15mg/L的臭氧作用1分鐘,可100%地殺滅試驗(yàn)中的黑曲霉和酵母。北京排氣過濾滅菌器供應(yīng)商家
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