《醫(yī)院***管理辦法（衛(wèi)生部令第48號(hào)）》（2006）對(duì)滅菌的定義：滅菌（Sterilization）是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達(dá)到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的區(qū)域，稱為無菌區(qū)域。第三十六條本辦法中下列用語的含義：（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和***孢子。同時(shí)，滅菌可以看成是一個(gè)過程，所以在《GBT19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義：3.25滅菌sterilization用來使產(chǎn)品無存活微生物的過程消毒（disinfection） 殺死微生物的物理或化學(xué)手段，但不一定殺死其孢子。重慶質(zhì)量消毒鍋哪家強(qiáng)

制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件需要滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。利用高溫干熱對(duì)微生物有氧化、蛋白質(zhì)變性、電介質(zhì)濃縮引起中毒等作用，其中主要是通過氧化作用破壞細(xì)胞原生質(zhì)使微生物死亡，所以在規(guī)定的加熱時(shí)間內(nèi)可消滅微生物。干熱快速滅菌器采用瞬間高溫，光磁場熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)，對(duì)病原微生物徹底殺滅?？梢?.5min解決滅菌難題。滅菌溫度設(shè)有三種可調(diào)模式a:140℃/25min、b:180℃/10min、c:210℃/5min.達(dá)到預(yù)設(shè)滅菌效果后自動(dòng)散熱，可連續(xù)使用。安徽全自動(dòng)消毒鍋哪家好飽和蒸汽滅菌為常用有效的殺死生物的物理手段。

紅外線滅菌：紅外線輻射是一種0.77~1000微米波長的電磁波,有較好的熱效應(yīng),尤以1~10微米波長的熱效應(yīng)強(qiáng)。亦被認(rèn)為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產(chǎn)生,不需要經(jīng)空氣傳導(dǎo)，所以加熱速度快，但熱效應(yīng)只能在照射到的表面產(chǎn)生，因此不能使一個(gè)物體的前后左右均勻加熱。紅外線的殺菌作用與干熱相似，利用紅外線烤箱滅菌的所需溫度和時(shí)間亦同于干烤。多用于醫(yī)療器械的滅菌。人受紅外線照射較長會(huì)感覺眼睛疲勞及頭疼;長期照射會(huì)造成眼內(nèi)損傷。因此，工作人至少應(yīng)戴能防紅外線傷害的防護(hù)鏡。

采用強(qiáng)烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其生長繁殖能力的措施，稱為滅菌。滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等?？筛鶕?jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。滅菌的徹底程度受滅菌時(shí)間與滅菌劑強(qiáng)度的制約。微生物對(duì)滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。環(huán)氧乙烷消毒和滅菌適用于電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、木制品、陶瓷等。

GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：容器的消毒滅菌在藥品生產(chǎn)中，壇壇罐罐用得很多，分別用管道閥門，儀表連接起來，組成一個(gè)生產(chǎn)單元。對(duì)它的消毒是用酒精浸泡。反應(yīng)罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢后酒精放掉儀表閥門的接頭處有酒精的殘留，去除這些殘留酒精，要用氮?dú)獯担钡酱蹈蔀橹?。用高壓蒸汽也存在同樣的問題，都很費(fèi)力。現(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來代替，相對(duì)來說要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。用臭氧對(duì)管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯，臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用，對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒，每個(gè)生產(chǎn)單元在每次換料前，都可以及時(shí)得到消毒，使用效率很高。GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功.山西雙菲穿墻消毒鍋供應(yīng)商家

化學(xué)殺菌劑（chemical germcide）用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。重慶質(zhì)量消毒鍋哪家強(qiáng)

對(duì)于中藥制劑而言，其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對(duì)中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生***改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等，以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理，微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱，使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌，熱轉(zhuǎn)換效率高，節(jié)約能源，綠色環(huán)保，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對(duì)大部分熱敏成分藥粉不適合，也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌，照射時(shí)間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌，原則上不超過10kGy?？偠灾?，對(duì)于中藥制劑而言，要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法，有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。重慶質(zhì)量消毒鍋哪家強(qiáng)

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