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來源: 發(fā)布時間:2023-02-27

對于中藥制劑而言,其微生物限度指標的控制是保證其質(zhì)量標準的關鍵之一。中藥制劑中應用較廣的為其固體制劑類型,其微生物主要來源于其中藥原生粉,因此,在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關步驟,選擇合適的滅菌方法,避免造成中藥有效成分的破環(huán),產(chǎn)生改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等,以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理,微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱,使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌,熱轉(zhuǎn)換效率高,節(jié)約能源,綠色環(huán)保,可實現(xiàn)自動控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對大部分熱敏成分藥粉不適合,也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前常用的是60Co-γ射線輻射滅菌,照射時間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌,原則上不超過10kGy??偠灾?,對于中藥制劑而言,要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法,有效地達到微生物滅菌的標準。干熱快速滅菌器采用瞬間高溫,光磁場熱效應和非熱效應,對病原微生物徹底殺滅。浙江排氣過濾滅菌鍋電話

熱力滅菌3Q性能驗證方法如下:1:制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。2:每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規(guī)處理物品。3:關閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染,應查找原因重新進行試驗。浙江排氣過濾滅菌鍋電話脈動真空壓力蒸汽滅菌器是通過多次交替對滅菌室抽取真空和充入蒸汽.

食品輻射消毒滅菌是利用一定劑量的波長極短的電離射線對食品進行殺菌(包括原材料), 放射線同位素鈷60 、銫137 產(chǎn)生的γ- 射線或低能加速器放射出的β- 射線對包裝食品進行輻照處理。延遲新鮮食物某些生理過程(發(fā)芽和成熟)的發(fā)展,或?qū)κ称愤M行殺蟲、消毒、殺菌、防霉等處理,達到延長保藏時間,穩(wěn)定、提高食品質(zhì)量目的的操作過程。在食品殺菌常用的射線有χ-射線、γ-射線和電子射線。電子射線主要由電子加速器中獲得,χ-射線由χ-射線發(fā)生器產(chǎn)生,γ-射線主要由放射性同位素獲得,常用的放射線同位素有60Co和137Cs。γ-射線的穿透力很強。

生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件,也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領域中必需的技術。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設備或其他目標物中所有微生物的營養(yǎng)細胞及其芽胞(或孢子)殺滅或去除,從而達到無菌的過程。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設備或其他目標物中所有微生物的營養(yǎng)細胞及其芽胞(或孢子)殺滅或去除,從而達到無菌的過程。滅菌常用的方法有化學試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。

《醫(yī)院***管理辦法(衛(wèi)生部令第48號)》(2006)對滅菌的定義:滅菌(Sterilization)是指用物理或化學的方法殺滅全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之達到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的物品,稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的區(qū)域,稱為無菌區(qū)域。第三十六條本辦法中下列用語的含義:(五)滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物,包括致病微生物和非致病微生物,也包括細菌芽胞和***孢子。同時,滅菌可以看成是一個過程,所以在《GBT19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設定、確認和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義:3.25滅菌sterilization用來使產(chǎn)品無存活微生物的過程過氧化氫等離子滅菌的特點:過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化.浙江有哪些滅菌鍋牌子

發(fā)生的電子束中進行電離輻射而殺滅微生物的方法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線.浙江排氣過濾滅菌鍋電話

脈動真空壓力蒸汽滅菌器是通過多次交替對滅菌室抽取真空和充入蒸汽(使滅菌室達到一定的真空度后再充入飽和蒸汽),終達到設定壓力和溫度,從而實現(xiàn)對耐高溫耐濕物品進行滅菌處理的醫(yī)療器械。用于醫(yī)療器具、手術器械濕熱滅菌和滅菌后的干燥處理。按照容積可分為大型脈動真空滅菌器和小型脈動真空滅菌器。脈動真空滅菌器是以飽和水蒸氣作為滅菌介質(zhì),采用機械強制脈動真空的空氣排除方式,經(jīng)3-4次抽真空、注入蒸汽交替作用將內(nèi)室空氣強制排空,使空氣排除量達到99%以上,徹底消除滅菌室內(nèi)的冷點,完全排除溫度“死角”,在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質(zhì)變性凝固、滅活從而達到滅菌的目的。通過真空抽濕再通過滅菌器夾套132℃~134℃的高溫烘干,保證滅菌后的物品干燥爽潔,物品取出時不濕手不燙手。浙江排氣過濾滅菌鍋電話

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