細胞療愈產(chǎn)品(如CAR-T)的制備需嚴格遵循GMP規(guī)范,但手工記錄易引入污染風險。RH LIMS解決方案 通過電子批記錄(EBR)和電子簽名(ESign),實現(xiàn)細胞采集、擴增、凍存的全程數(shù)字化管控。某生物科技公司應用實驗室信息管理系統(tǒng)后,成功通過FDA BLA審查,關鍵數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)達標率100%。系統(tǒng)集成物聯(lián)網(wǎng)設備,實時監(jiān)控生物反應器的溫度、pH值,偏差超限時自動暫停流程并報警。智慧實驗室的鏈式管理模塊還可追溯供體材料來源,確保倫理合規(guī),將審計準備時間減少65%。通過一體化解決方案,企業(yè)將產(chǎn)品放行周期從14天壓縮至7天,加速患者救治。實驗室管理智能化:精確、高效、可靠。質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢
化妝品檢測需滿足《化妝品監(jiān)督管理條例》及歐盟EC 1223/2009等法規(guī),涉及微生物、重金屬、防腐劑及功效性(如抗皺、防曬)等多維度測試。傳統(tǒng)手工記錄易導致數(shù)據(jù)分散,難以應對頻繁的法規(guī)更新。RH LIMS解決方案 內(nèi)置智能法規(guī)庫,自動匹配檢測項目與相關標準,一鍵生成多語言合規(guī)報告。例如,某國貨美妝品牌通過實驗室信息管理系統(tǒng),將新品上市周期從18個月縮短至12個月,并在功效評價中應用AI圖像分析技術(shù),客觀量化皮膚水分提升率(+32%),增強消費者信任。智慧實驗室平臺還支持原料供應商資質(zhì)管理,自動校驗COA(分析證書)真實性,攔截2批次禁用成分,避免召回風險。通過一體化解決方案,企業(yè)實現(xiàn)從研發(fā)到備案的全鏈路數(shù)字化,市場競爭力很大提升。制藥和生物技術(shù)LIMS解決方案優(yōu)勢實驗室智能化管理:讓數(shù)據(jù)說話,讓科研更高效。
跨國臨床試驗需協(xié)調(diào)數(shù)十家研究中心的樣本與數(shù)據(jù),傳統(tǒng)手工匯總易導致版本混亂和時效滯后。RH LIMS解決方案 通過云端協(xié)同平臺,實現(xiàn)電子病例報告表(eCRF)自動同步,支持多語言、多時區(qū)數(shù)據(jù)實時共享。某全球藥企在**藥物III期試驗中,利用實驗室信息管理系統(tǒng)將數(shù)據(jù)清理周期從3個月縮短至2周,并通過區(qū)塊鏈技術(shù)確保數(shù)據(jù)不可篡改,順利通過FDA核查。系統(tǒng)內(nèi)置的AI模塊可自動識別異常值(如超出生理范圍的實驗室指標),錯誤率降低70%。智慧實驗室平臺還支持與EDC(電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng))無縫對接,加速新藥上市進程。
材料行業(yè):新材料研發(fā)的知識資產(chǎn)沉淀。
RHLIMS系統(tǒng):攻克材料研發(fā)的“數(shù)據(jù)黑箱”:
新材料研發(fā)依賴海量實驗數(shù)據(jù)(如成分比例、力學性能),傳統(tǒng)手工記錄導致知識流失。LIMS實驗室管理系統(tǒng)解決方案的“配方管理”模塊支持多維數(shù)據(jù)關聯(lián)分析,AI模型推薦合適參數(shù)組合,某碳纖維企業(yè)研發(fā)周期縮短35%。系統(tǒng)通過區(qū)塊鏈加密重要工藝數(shù)據(jù),防止技術(shù)泄露,專利申報效率提升70%。智慧實驗室平臺還支持全球團隊協(xié)同,跨國項目進度偏差率降至5%以下。 實驗室信息管理:連接人、設備和數(shù)據(jù)的橋梁。
醫(yī)療器械無菌檢測需遵循ISO 13485和《中國藥典》嚴格標準,但傳統(tǒng)手工記錄難以追溯培養(yǎng)基制備、培養(yǎng)箱監(jiān)控等關鍵環(huán)節(jié)。RH LIMS解決方案 通過物聯(lián)網(wǎng)集成滅菌柜、粒子計數(shù)器等設備,實時記錄滅菌溫度、壓力曲線及環(huán)境微粒數(shù)據(jù),自動生成電子批記錄(EBR)。某骨科植入物企業(yè)應用實驗室信息管理系統(tǒng)后,無菌檢測數(shù)據(jù)完整性通過FDA 483零缺陷項,審計準備時間縮短60%。系統(tǒng)內(nèi)置AI圖像識別模塊,自動判讀培養(yǎng)皿微生物生長情況,準確率達99.5%,人工復核工作量減少80%。智慧實驗室平臺還支持UDI(器械標識)管理,實現(xiàn)從生產(chǎn)到臨床使用的全程追溯,召回效率提升90%。LIMS:連接實驗室內(nèi)外的智能紐帶。食品監(jiān)測LIMS解決方案介紹
智能LIMS:讓每一個實驗數(shù)據(jù)都有跡可循。質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢
RH LIMS系統(tǒng):大氣污染防治的“數(shù)據(jù)指揮官”。
揮發(fā)性有機物(VOCs)監(jiān)測涉及GC-MS、PID等多儀器數(shù)據(jù)整合,手工匯總易出錯且時效性差。RH LIMS解決方案 通過標準化接口實時采集監(jiān)測數(shù)據(jù),自動生成符合HJ 759等標準的報告,超標數(shù)據(jù)即時推送至環(huán)保部門。某工業(yè)園區(qū)部署一體化解決方案后,溯源效率提升70%,鎖定3家偷排企業(yè)并實現(xiàn)減排30%。系統(tǒng)還支持排放權(quán)交易數(shù)據(jù)對接,幫助企業(yè)優(yōu)化治理成本。智慧實驗室的大屏看板可實時展示區(qū)域污染熱力圖,為環(huán)境決策提供科學支撐。 質(zhì)量控制和制造業(yè)LIMS解決方案質(zhì)檢