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眉山專業(yè)農(nóng)藥登記服務商

來源: 發(fā)布時間:2025-05-19

2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。肥料登記的分類:免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。眉山專業(yè)農(nóng)藥登記服務商

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農(nóng)藥的定義:是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。根據(jù)作用對象分為:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑,植物生長調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。眉山專業(yè)農(nóng)藥登記服務商境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。

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肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗后,需要進行田間示范試驗、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應當申請肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應當申請續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內(nèi),改變產(chǎn)品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的,生產(chǎn)者應當申請變更登記。監(jiān)管機構(gòu)中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:負責全國肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級農(nóng)業(yè)主管部門:受理轄區(qū)內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核,提出初審意見。縣級地方農(nóng)業(yè)主管部門:負責本轄區(qū)內(nèi)的肥料監(jiān)督管理工作。

四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件:1.有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構(gòu)五十六學時以上的學習經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;2.有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應當具有相對**的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域;3.營業(yè)場所和倉儲場所應當配備通風、消防、預防中毒等設施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列的設施設備;4.有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng);5.有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規(guī)程;6.農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構(gòu)也應當符合上述規(guī)定。申請材料1、農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表;2、營業(yè)執(zhí)照;3、營業(yè)場所和倉儲場所房產(chǎn)證或租賃合同(含租賃方房產(chǎn)證);4、營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;5、有關管理制度目錄及文本?!斗柿蠘俗R內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!

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農(nóng)藥登記審批的流程:1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請,并對申請材料進行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請表》及其相關材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關規(guī)定進行技術審查。4農(nóng)藥登記評審委員會進行評審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會會議負責,其他農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會執(zhí)行委員會會議負責。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領導簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的初審意見后,在9個月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術審查,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會評審意見后,20個工作日內(nèi)作出審批決定。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務項目!眉山專業(yè)農(nóng)藥登記服務商

農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?眉山專業(yè)農(nóng)藥登記服務商

用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴大使用范圍登記,鼓勵開展聯(lián)合試驗。試驗要求:試驗點數(shù);田間藥效試驗點不少于3個;殘留試驗點不少于4個;多個?。▍^(qū)、市)種植的作物,應在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開展試驗;只在1-2個?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一省(區(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗。試驗年限特色小宗作物用藥登記藥效試驗可1年完成。資料要求:摘要;登記證復印件;核準標簽及標簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;社會經(jīng)濟效益分析;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗資料;室內(nèi)生物活性資料(*對涉及新防治對象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報告(*對涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗報告;其他田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗報告。綜合評估報告;殘留:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)要求》,提交相應作物上的農(nóng)藥殘留試驗資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗群組化管理要求。眉山專業(yè)農(nóng)藥登記服務商

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