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遼寧千級無塵車間設(shè)計公司

來源: 發(fā)布時間:2025-04-16

無塵車間工藝裝備的設(shè)計和選型,在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時,必須實現(xiàn)節(jié)能化.如對水針劑生產(chǎn),可設(shè)計入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,使機器與無菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無菌區(qū)進行,不影響無菌環(huán)境.由于機器占地面積小,減少了無塵車間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響,節(jié)約了能源.同時,應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量,降低排風(fēng)量.如盡可能采用水冷式設(shè)備,并加強無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗.食品無菌潔凈車間是食品加工行業(yè)中不可或缺的一環(huán).遼寧千級無塵車間設(shè)計公司

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無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速.機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封.風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查.送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%.擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料.高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器.無塵車間裝修施工注意事項:無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序.勵康茂名生物制藥GMP車間裝修公司潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室.

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24、空氣潔凈度級別不同的相鄰區(qū)域之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置壓差裝置或監(jiān)控報警系統(tǒng).25、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于10帕;潔凈度級別不同的相鄰潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于5帕;潔凈室(區(qū))與室外大氣(含與室外直接相通的區(qū)域)的靜壓差應(yīng)大于12帕.26、潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應(yīng)與制品生產(chǎn)工藝相適應(yīng),無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18℃-26℃;相對濕度應(yīng)控制在30%-65%.27、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的水池、地漏應(yīng)有防止對生物制品產(chǎn)生污染的措施;百級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏.28、不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員和物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施.29、傳輸設(shè)備不應(yīng)在萬級的活毒區(qū)潔凈室(區(qū))和過敏性潔凈室(區(qū))與低級別的潔凈室(區(qū))之間穿越.30、應(yīng)按微生物類別、性質(zhì)的不同分開生產(chǎn).31、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后,其生產(chǎn)操作區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開.32、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后、活疫苗與滅活疫苗,其貯存設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格分開.

F值應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的稱樣量與實際準(zhǔn)確的稱樣量之比.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的標(biāo)定必須是雙人以上進行配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定.一般標(biāo)定三份以上,復(fù)核標(biāo)定三份以上,并根據(jù)標(biāo)定方法的誤差規(guī)定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應(yīng)為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的有效期一般為三個月.超過效期后應(yīng)重新配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,如果剩余的過期標(biāo)準(zhǔn)滴定液量較多,可不必重新配制,但必須按標(biāo)定程序進行標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,RSD的限度.F值的規(guī)定范圍為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的裝置和儲藏條件應(yīng)該科學(xué)、合理.裝置應(yīng)具備遮光、密閉,陰涼,特別是高氯酸標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防潮裝置、氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置(這些裝置是非常重要的,否則這些標(biāo)準(zhǔn)滴定液的有效期就不一定“有效”了)硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須取放置一個月以上的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液的儲備液進行標(biāo)定.在瓶簽上應(yīng)有的信息是:標(biāo)準(zhǔn)滴定液的名稱和標(biāo)示摩爾濃度、標(biāo)定的F值、配制日期、配制時溫度、標(biāo)定穩(wěn)定、標(biāo)定日期、復(fù)核日期、配制人、標(biāo)定人、復(fù)核人、有效期等.標(biāo)定記錄必須詳細可追溯,除以上信息外還應(yīng)記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源、批號,干燥條件、精密的稱樣量、定量稀釋體積、滴定管編號及量程.勵康無塵凈化車間如何才能做到節(jié)能呢?

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⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設(shè)計說明:凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進入空調(diào)機組,經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間.⑵.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為米.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室、緩沖間進入.⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板.管道材料:⑴空調(diào)通風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板制作,鋼板厚度規(guī)定如下:消聲隔震:空調(diào)機組必須有隔震措施,風(fēng)管與設(shè)備連接處采用軟接頭.空調(diào)施工設(shè)計說明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機組進出口相連處,應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時軟接管應(yīng)繃緊;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴(yán)密.勵康深圳勵康凈化-無塵凈化車間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計呢?惠州食品無菌潔凈車間凈化公司排名

定期維護設(shè)備,是 GMP 車間持續(xù)穩(wěn)定運行的重要舉措。遼寧千級無塵車間設(shè)計公司

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的.03、怎樣檢測十萬級凈化車間有沒有達標(biāo)?沉降菌測定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌.在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用.將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài).檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便能達到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn).一般來說,沉降菌法監(jiān)測每月一次便可.凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數(shù)器、風(fēng)量儀等,它們是常規(guī)的實時檢測設(shè)備,幫助檢測是否達到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn).遼寧千級無塵車間設(shè)計公司

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