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潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn),避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用.特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用.特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.PVC塑膠地板,適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場所的地面鋪設.具有防污性能,便于清潔和維護.適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富.深圳勵康凈化-無塵車間在使用中要注意哪些實際問題?廣州生物制藥GMP車間裝修多少錢一平方
無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應圓弧過渡.地面應整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應≥,隔墻耐火極限應≥.疏散走道兩側隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應≥1小時,隔墻上的門窗耐火極限應≥小時.1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經(jīng)過二次排版設計、再加工,根據(jù)不同需求,采用標準模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復合微結構防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求,進行抗靜電、耐腐蝕和處理.天津化妝品車間裝修設計規(guī)范的文件記錄,如實反映 GMP 車間生產(chǎn)全過程。
輔助間設置一臺組合式空氣處理機組,車間一臺組合式空氣處理機組,舒適區(qū)設置風機盤管系統(tǒng).主機模式、用電負荷及總投資概算(不含土建基礎及強電系統(tǒng))說明風冷模塊不需要建機房,占地面積260平米,水源或地源熱泵需要機房,面積約為120平米.十萬級潔凈車間墻體及吊頂1所有房間的墻體與吊頂、墻體與墻體均采用R≥30mm的整體圓弧連接,墻體及吊頂采用50厚手工彩鋼板,彩鋼板基板厚度為.2所有房間吊頂高度:十萬級潔凈車間4米、局部,實驗室,輔助間,外參觀走廊3米.地面1房間地面采用防靜電、、防火、耐磨的進口環(huán)氧樹脂自流平地坪..門1房間的門采用手推門,門體采用彩鋼板,門套采用噴塑鋁合金制作,在關門狀態(tài)下,應具有密閉措施.十萬級空調(diào)設計說明:空調(diào)系統(tǒng):空調(diào)主機系統(tǒng):本設計萬級十萬級潔凈車間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組,其制冷量為:140Kw,以滿足十萬級潔凈車間的溫度和濕度要求.空調(diào)機組根據(jù)現(xiàn)場實際設置于空調(diào)機房內(nèi),冷卻塔及冷卻水泵可根據(jù)現(xiàn)場實際設置于室外.凈化通風系統(tǒng):本工程萬級十萬級潔凈車間凈化系統(tǒng)采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組,對十萬級潔凈車間內(nèi)進行冷卻、除濕、初中效過濾及加壓送風.勵康
另外普通輕質墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,都設置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復合微結構防火發(fā)泡材料等.堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進行相關維修,從而不需要另外架設維修走道.潔凈區(qū)吊頂結構分為明架吊頂結構、暗架式吊頂結構和雙層吊頂結構.醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,吊頂表面平整,沒有凸出的龍骨結構,符合GMP對潔凈廠房的要求,吊頂結構剛度和穩(wěn)定性能好,可以在上面行走,特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結構有時也會用到,也就是明架吊頂下面再架一層吊頂,此結構是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用,它的主要特點是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風口進行洞口的預留和開設.3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應光潔無外露線條,當為單扇平開門時須加閉門器,當為雙扇平開門時須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條,門與門框密封,平整聯(lián)接,雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門.到底什么是GMP車間呢?
也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等;生產(chǎn)前的現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)結束后的清場要求;純水、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對使用的設備、工藝路線、滅菌方法等進行驗證是一項極重要的質量保證措施,也是GMP的一個新的發(fā)展,技術難度較大,鑒于我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的實際情況,新《規(guī)范》也作了相應的調(diào)整.GMP車間《GMP》對制藥廠房的潔凈要求1潔凈廠房的潔凈級別潔凈廠房的潔凈度標準,各國有國家標準,在電子工業(yè)、宇航工業(yè)中早已應用,例如美國聯(lián)邦標準(USFesferalstandard)209B,英國標準5295(BS5295),我國《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB78-84)中有潔凈等級的規(guī)定.環(huán)境潔凈度是以環(huán)境中飄浮的微料數(shù)或生物粒子數(shù)(細菌數(shù))來規(guī)定的一般認為前者多的環(huán)境下后者也多,但沒有必然的聯(lián)系.對藥品生產(chǎn)來說,在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物——塵料要加以限制處理,還必須對有生命的污染物——微生物作出更嚴格的限制.99版《規(guī)范》對廠房的潔凈度級別分為100級、10000級、100000級和300000級四個等級.1000級對制藥業(yè)來說不是十分必要.設計合適的車間型式有哪些.茂名生物制藥GMP車間設計時長
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各種不同的加濕器的應用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,其特點是加濕量大、投資費用低,而相對濕度控制精度較差,因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%),加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術室、無菌室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件,因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是,近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計算相對濕度要低,例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%,上海和蘇州為75%,而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右,因此,建起來運行的潔凈室的加濕量不足,室內(nèi)相對濕度偏低,達不到設計要求.有的工廠為了簡便和省錢.勵康廣州生物制藥GMP車間裝修多少錢一平方