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GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中，常常要對原材料，工器具，包裝物等進(jìn)行表面消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底，所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可...

《醫(yī)院管理辦法（衛(wèi)生部令第48號）》（2006）對滅菌的定義：滅菌（Sterilization）是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達(dá)到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的區(qū)...

臭氧滅菌細(xì)菌芽胞瞿發(fā)林等報告，以5.5mg/立方米的臭氧作用下45分鐘，可將100mL塑料瓶內(nèi)滴染的枯草桿菌黑色變種芽胞100%殺滅；居喜娟等報道，在1立方米試驗柜內(nèi)，開啟500mg/h的臭氧發(fā)生器60分鐘可對空氣中的枯草桿菌黑色變種芽胞殺滅率達(dá)99.95%；...

在我國的GMP驗證中，對臭氧有一段的介紹：科學(xué)研究表明，臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌作用”。“另外在我國衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：“4.12.2殺菌作用：臭氧是一種廣...

關(guān)于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語，下面是生物安全中較常用的：抗菌劑（antimicrobial）能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。防腐劑（antiseptic）能夠抑制微生物生長和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。防腐劑經(jīng)常應(yīng)用于體表。生物殺滅劑（biocide...

GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌在制藥廠，一般來說，潔凈區(qū)面積較大，多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來代替是一個好方法。按照...

微波滅菌：微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波，頻率較高，可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì)，但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下，按波的頻率往返運(yùn)動，互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱，介質(zhì)的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒...

壓力容器(2000）固定式壓力容器管理規(guī)定1:年度檢查：每年至少一次（由單位自己進(jìn)行，也可請監(jiān)督機(jī)構(gòu)）。2:定期檢查：一般應(yīng)當(dāng)于投用后3年內(nèi)進(jìn)行檢驗。3:下次的定期檢驗周期，由檢驗機(jī)構(gòu)根據(jù)壓力容器的安全狀況等級確定4:安全狀況等級為1、2級的,般每6年一次；等...

紅外線滅菌：紅外線輻射是一種0.77~1000微米波長的電磁波,有較好的熱效應(yīng),尤以1~10微米波長的熱效應(yīng)**強(qiáng)。亦被認(rèn)為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產(chǎn)生,不需要經(jīng)空氣傳導(dǎo)，所以加熱速度快，但熱效應(yīng)只能在照射到的表面產(chǎn)生，因此不能使一個物體的前后左右均勻...

制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件需要滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。利用高溫干熱對微生物有氧化、蛋白質(zhì)變性、電介質(zhì)濃縮引起中毒等作用，其中主要是通過氧化作用破壞細(xì)胞原生質(zhì)使微生物死亡，所以在規(guī)定的加熱時間內(nèi)可消滅微生物。干熱快速滅菌器采用...

微波滅菌：微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波，頻率較高，可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì)，但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下，按波的頻率往返運(yùn)動，互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱，介質(zhì)的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒...

臭氧滅菌消毒臭氧殺菌機(jī)理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)殺菌作用。臭氧對細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進(jìn)行的很迅速，與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧還作用于細(xì)胞內(nèi)的核物質(zhì)，如核...

臭氧是廣譜、高效、快速殺菌劑在一定濃度下，臭氧可迅速殺滅水和空氣中使任何生物致病的各種病菌和微生物，其滅菌速度是氯的兩倍以上。更重要的是，臭氧殺菌后還原成氧，無任何殘留和二次污染，其他化學(xué)制劑都無法做到這一點，所以它被稱為綠色環(huán)保元素。臭氧用于水消毒時，由于其...

食品輻照滅菌安全可靠。經(jīng)世界各國40多年實踐證明，輻照食品從未發(fā)現(xiàn)有放射性物質(zhì)殘留，能保持原有質(zhì)量和色香味。在美國，輻照食品已帶上太空，宇航員食用后證明對身體也無害。輻照食品的優(yōu)點是保藏期長，照射一次可保鮮數(shù)年，既殺死細(xì)菌，又抑制與延緩食品本身的新陳代謝，消除...

過氧化氫等離子滅菌范圍1.適合滅菌的材料：鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺（U1tem共聚物）、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈...

臭氧殺菌滅菌機(jī)理臭氧對細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進(jìn)行的很迅速。與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧對病毒的作用首先是病毒的衣體殼蛋白的四條多肽鏈，并使RNA受到損傷，特別是形成...

過氧化氫（H2O2）是一種天然存在的化學(xué)物質(zhì)，存在于空氣和水中。早在十八世紀(jì)，人類就發(fā)現(xiàn)并開始使用過氧化氫，過氧化氫被用于食品，飲料，醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健中。其滅菌原理是由于過氧化氫中的氧（O-）是以高能態(tài)的形式存在，非常不穩(wěn)定，在常溫下隨時可分解還原成氧（O2...

采用強(qiáng)烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其生長繁殖能力的措施，稱為滅菌。滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等?？筛鶕?jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。滅菌的徹底程度受滅...

環(huán)氧乙烷消毒滅菌的優(yōu)點是：1能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、...

臭氧滅菌細(xì)菌芽胞瞿發(fā)林等報告，以5.5mg/立方米的臭氧作用下45分鐘，可將100mL塑料瓶內(nèi)滴染的枯草桿菌黑色變種芽胞100%殺滅；居喜娟等報道，在1立方米試驗柜內(nèi)，開啟500mg/h的臭氧發(fā)生器60分鐘可對空氣中的枯草桿菌黑色變種芽胞殺滅率達(dá)99.95%；...

蒸汽臭氧復(fù)合式中藥粉滅菌器是利用飽和蒸汽和臭氧為共同滅菌介質(zhì)，飽和蒸汽在冷凝時釋放出大量潛熱的物理特性，利用蒸汽的穿透性，經(jīng)過一段時間的保溫從而達(dá)到滅菌的目的;在蒸汽滅菌運(yùn)行過程中引入臭氧，利用臭氧的特殊性參與共同滅菌。滅菌器內(nèi)設(shè)有干燥系統(tǒng)，藥粉經(jīng)干燥后無結(jié)塊...

臭氧滅菌病毒李紹忱等試驗發(fā)現(xiàn)，經(jīng)10.3mg/m3濃度臭氧作用30分鐘后，乙型肝炎表面抗原（HbsAg）的滴度從1:256降至1:64。史江等報告，臭氧濃度13.6mg/m3時使用30分鐘，使HbsAg破壞99.99%，使用甲型肝炎病毒抗原（HAAg）破壞10...

臭氧滅菌消毒臭氧殺菌機(jī)理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)殺菌作用。臭氧對細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進(jìn)行的很迅速，與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧還作用于細(xì)胞內(nèi)的核物質(zhì)，如核...

過濾滅菌濾器簡稱濾菌器。種類很多，孔徑非常小，能阻擋細(xì)菌通過。它們可用陶瓷、硅藻土、石棉或玻璃屑等制成。下面介紹幾種常用的濾菌器。①賽氏濾菌器:由三部分組成。上部的金屬圓筒，用以盛裝將要濾過的液體;下部的金屬托盤及漏斗，用以接受濾出的液體;上下兩部分中間放石棉...

濕熱滅菌法包括有3流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進(jìn)行消毒，一般采用流通蒸汽滅菌器，加熱15到39分鐘，可殺死細(xì)菌繁殖體。消毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。4間歇滅菌法:利用反復(fù)多次的流通蒸汽，以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器，100℃...

環(huán)氧乙烷消毒滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。目前醫(yī)療器械采用環(huán)氧乙烷來滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易...

臭氧滅菌細(xì)菌繁殖體：臭氧氣體對空氣中綠膿桿菌的殺滅菌作用。在15℃，濕度73%，臭氧濃度0.08-0.6ppm時，30分鐘內(nèi)殺滅菌率達(dá)到99.9%以上；臭氧對大腸桿菌殺滅菌率為100%，對金黃色葡萄球菌殺滅菌率為95.9%，對綠膿桿菌殺滅菌率為89.8%，臭氧...

臭氧滅菌***汪華明等報道,臭氧濃度為9.6mg/L時，作用100分鐘對雜色曲霉與桃色擬毒霉的殺滅率達(dá)100%，對蠟葉枝孢霉23mg/L30分鐘、青黑霉在12.5mg/L作用35分鐘、桔青霉在15.4mg/L作用30分鐘，尖鐮孢霉在15.5mg/L時作用20分...

The temperature probe for programmed control of the autoclave is immersed in a vessel corresponding to the sample. Heat in a autoc

熱力滅菌3Q性能驗證判斷方法：1：測試中,應(yīng)同時設(shè)立定性和定量陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養(yǎng)基對照)。2：定量陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將該菌片2片分別移入含5.0MLPBS試管中,各振蕩80次洗滌。進(jìn)行活菌培養(yǎng)...