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惠州專業(yè)醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2022-10-20

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(標(biāo)識溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等),全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的免于提交庫房的地理位置圖、平面圖。自有或租賃庫房:房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。庫房委托其他醫(yī)療器械第三方物流儲運的提交:a)擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件(加蓋印章,受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營范圍) 倉庫保管員應(yīng)了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存條件要求,熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識及儲存設(shè)備、設(shè)施的使用?;葜輰I(yè)醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證受理條件:(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持的。 東莞注冊醫(yī)療器械咨詢經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單:1)變更經(jīng)營方式的,還應(yīng)提交1)經(jīng)營方式變更情況說明;2)經(jīng)營場所平面圖;3)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。2)變更住所的,應(yīng)提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。3)變更經(jīng)營場所的,應(yīng)提交:a)變更后的經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件,如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的;b)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案受理條件:根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時變更備案。 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理員的身份證、學(xué)歷、職稱證復(fù)印件及個人簡歷。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件(委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容)。如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的,可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構(gòu)、部門和單位出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。惠州三類醫(yī)療器械咨詢價格

與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件?;葜輰I(yè)醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

人員崗位職責(zé)一.銷售崗位質(zhì)量職責(zé)1、進行市場調(diào)查,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有市場潛力的銷售區(qū)域和客戶;2、及時催收回籠銷售貨款,協(xié)助財會科與客戶對帳,確保往來賬相符;3、收集首銷企業(yè)資料,并負(fù)責(zé)進行嚴(yán)格審核;4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作;5、及時反饋客戶對醫(yī)療器械的意見和要求,配合質(zhì)量管理員處理質(zhì)量查詢、投訴;6、積極做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集并按規(guī)定程序上報。7、質(zhì)量責(zé)任:(1)對銷售企業(yè)的合法性負(fù)責(zé);(2)對醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負(fù)責(zé)。惠州專業(yè)醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

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