潔凈室的檢測狀態(tài)可分為三類(1)空態(tài)設施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產設備、材料及生產人員。(2)靜態(tài)已全部建成的設施齊備的潔凈室中安裝完生產設備并按業(yè)主供應商商定的方式試遠轉,但場內無生產人員。(3)動態(tài)設施處于按規(guī)定方式運行的狀態(tài)并有規(guī)定的人員在場以規(guī)定的方式工作。2、潔凈室與一般通風空調系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調是空調工程中的一種,它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定要求,而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術措施其造價也相應提高。對潔凈室的送風必須是有很高潔凈度的空氣。檢測服務至上
五、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè):醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范,并經常性地受到監(jiān)管機構審核。2.電子行業(yè):由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業(yè):航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環(huán)境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。浙江實驗室環(huán)境檢測服務至上技術實力:全國多家自建實驗室分支,檢測更便捷。
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質量管理體系,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質量管理體系,對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國食品藥品監(jiān)督管理局,對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個專門研究潔凈技術的組織,制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準,具體的標準要根據潔凈室的應用領域和要求來確定。
15.1.1潔凈廠房的微振控制設施的設計應分階段進行,應包括設計、施工和投產等各階段的微振動測試、廠房建筑結構微振控制設計、動力設備隔振設計和精密儀器設備隔振設計等。15.1.2設計有微振控制要求的潔凈廠房時,應符合下列規(guī)定:1總平面布置時,應核實相鄰廠房、建筑物或構筑物對精密設備、儀器的振動影響;2設有精密設備、儀器的潔凈廠房,其建筑基礎構造、結構選型、隔振縫的設置、潔凈室裝修等應按微振控制要求設計;3對設有精密設備、儀器的潔凈室(區(qū))有振動影響的動力設備及其管道,應采取主動隔振措施;4潔凈室(區(qū))內精密設備、儀器,經測試確認受到周圍振動影響時,應采取被動隔振措施。按所需控制的空氣中懸浮微粒分類,可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。
6.2.1潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。6.2.2不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應小于10Pa。6.2.3潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數法確定。6.2.4送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉宜聯鎖。正壓潔凈室聯鎖程序應先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時聯鎖程序應相反。負壓潔凈室聯鎖程序應與上述正壓潔凈室相反。6.2.5非連續(xù)運行的潔凈室,可根據生產工藝要求設置值班送風,并應進行凈化空調處理。潔凈室檢測結果的準確性直接影響到產品質量的穩(wěn)定性。浙江實驗室環(huán)境檢測服務至上
潔凈室檢測需考慮季節(jié)性變化對環(huán)境參數的影響。檢測服務至上
B.2.1.3粒徑限制器為獲得測量或驗證U描述符所需的計數效率特性,可在計數效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外左側的離散粒子計數器(DPC)或凝聚核計數器的采樣管上,安裝一個粒徑限制器。改動后,計數器、采樣口與粒徑限制器的綜合計數效率曲線落在圖B.1的陰影區(qū)內。粒徑限制器***小于規(guī)定粒徑的粒子,以準確且可再現的方式降低透過率。粒徑限制器多種多樣,其大小和配置各異,只要它們具有所要求的透過率即可接受。合適的粒徑限制器包括擴散元件和虛擬撞擊器。透過率隨粒子的物理特性、限制器構造和體積流量而變化。因此,使用粒徑限制器時要小心,它們只能用于規(guī)定的流量,安裝時要防靜電累積。為了減少電荷累積,粒徑限制器應有良好的接地。檢測服務至上