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天津專業(yè)藥效學外包

來源: 發(fā)布時間:2025-04-24

藥效學,藥物效應動力學簡稱藥效學,是研究藥物的生化、生理效應及機制以及劑量與效應之間的關系,其目的是確定新藥預期用于臨床防、診、治目的療效;確定新藥的作用強度;闡明新藥的作用部位和機制;發(fā)現(xiàn)預期用于臨床以外的***藥理作用。藥效學包括的內容有藥物作用基本類型、藥物作用的選擇性、藥物作用的量效關系、藥物的***作用與不良反應、藥物的作用機制。要對這些性質進行評價,還需要借助可靠的實驗模型。通常,實驗模型可分為體內模型和體外模型。實驗結果要讓人信服,那就必須要選用能反映藥物作用的本質及與***指征相關的模型。比如要開發(fā)一個抗瘤藥物,就應該選用相應的瘤模型,而不能選擇糖尿病模型。藥效學是研究藥物的量效關系'(劑量與量反應/質反應的關系)。天津專業(yè)藥效學外包

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藥效學研究就是明確藥物進入體內后是如何發(fā)揮藥效的。我們經常說,某某藥物的靶點是什么或者說某某藥物是某某抑制劑,其實就是在告訴大家藥物的作用機制是什么。知道了作用機制,我們可以通過文獻調研來評估產品未來成功上市的可能性。在實際工作中,可以從以下幾個方面進行簡單評估:該作用機制是否已得到充分研究:相關文獻數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間等。該作用機制是否已有藥物上市:可充分證明該作用機制可以用來開發(fā)藥物。不過,這也帶來另外一個擔憂,就是對手已經上市,產品可能喪失了先發(fā)優(yōu)勢。這里注意只是說可能,因為產品優(yōu)先上市固然重要,但若存在明顯缺點的話,后來者依然有很大的優(yōu)勢。青海推薦的藥效學指標靠譜的藥效學實驗公司推薦!

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藥效學的另一個重要內容,就是研究藥物的作用機制。其中受體學說占主導地位,當前需要常用的藥物很多都是一些受體的阻斷劑。如奧美拉唑、硝苯地平、心得安、卡托普利等。在介紹藥物受體阻斷劑概念時,我們會講到藥物與受體的親和力與內在活性,這是一個非常專業(yè)的名詞。通俗來講,親和力就是藥物與機體某個蛋白結合的大小,如肺炎**總結它比SARS病毒傳染性強,主要是指其與體內一種ACE蛋白結合牢固。醫(yī)學生都知道,ACE是普遍分布在體內血管和粘膜中的一種蛋白酶,是體內重要組織(如肺、腎、心、腦、腸等)RAAS系統(tǒng)和緩激肽系統(tǒng)中的一種重要酶,該系統(tǒng)對人體的心血管活動發(fā)揮重要作用。因此,報道說肺炎患者若有高血、糖尿病、腎病、中風等基礎疾病,或高齡患者病情加重,病理生理學基礎就在此。此外,咳嗽、粘液分泌增加等,都與此系統(tǒng)有關。

藥效學研究里的量效關系,通常來說,在一定范圍內,劑量越大,療效越好。在預期達到同樣的療效時,我們希望給藥劑量越小越好。因此,從量效曲線中,我們通常比較關注的數(shù)據是比較小有效濃度/劑量以及半數(shù)有效濃度/劑量。借助量效關系,結合安全性數(shù)據,我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍。在非臨床開發(fā)階段,主要藥效學研究結果為藥物進入臨床提供有效性支持,對預測初次臨床試驗起始劑量及優(yōu)化臨床試驗方案至關重要,并為毒理學研究相關動物選擇、劑量設計及檢測指標設置提供依據;次要藥效學研究有利于了解藥物的作用特點,預測非預期的人體不良效應,為臨床制定風險管控計劃提供參考。藥效學是研究藥物作用的兩重性(***作用和不良反應)。

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藥效學概述(一)作用于受體的藥物1.親和力:藥物與受體結合的能力,不同藥物親和力不同。2.內在活性物激動受體產生比較大效應的能力,或稱效能。內在活性以α表示:■α=1有內在活性■α=0無內在活性■0<α<1有部分內在活性3.激動劑與拮抗劑4.競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑作用特點比較競爭性拮抗藥(A)→使激動劑的效價加大,親和力下降→但不影響內在活性,不影響效能→藥時曲線平行右移非競爭性拮抗藥(B)→既影響親和力,使效價加大→也影響內在活性,使效能減小→藥時曲線不平行右移根據藥效學研究結果判定藥物的作用強弱及主要作用特點,為臨床應用提供科學參考。寧夏值得信賴藥效學公司

藥效學(PD)描述了藥物在給藥后的生化和生理作用。天津專業(yè)藥效學外包

結合新藥作用靶點、適應癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內外公認的方法,新方法、新模型應進行充分的驗證。參照隨機、對照、重復、“3R”原則進行科學、合理的試驗設計,以排除非處理因素對試驗結果的干擾,獲得可靠的試驗數(shù)據,為毒理學研究及臨床試驗方案設計提供參考。藥效學研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致,根據藥物及疾病的特點設計給藥時間,為臨床方案的設計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥,非臨床藥效學研究中于造模同時給藥,所得結果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設計應能反應藥物的量效關系。天津專業(yè)藥效學外包