在醫(yī)療及制藥這一對無菌環(huán)境要求極高的行業(yè)中,蒸汽滅菌作為保障醫(yī)療器械安全無菌的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。醫(yī)療器械的滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量,任何細(xì)微的疏忽都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在蒸汽滅菌過程中,對于蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控與控制達(dá)到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,正是在這一背景下應(yīng)運(yùn)而生。該檢測儀以其高精度、高穩(wěn)定性和高可靠性的特點(diǎn),監(jiān)測干度,過熱度,不凝性氣體,在蒸汽滅菌蒸汽質(zhì)量監(jiān)測中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀配置有GMP合規(guī)版數(shù)據(jù)軟件。能夠自動記錄檢測數(shù)據(jù)并生成詳細(xì)的報告.四川labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!比R蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)儀器可配置合規(guī)軟件,支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲和審計追蹤。
符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)檢測是符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求,以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長設(shè)備使用壽命
過熱度檢測:過熱蒸汽可能會對設(shè)備造成腐蝕或損壞,通過檢測過熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測:不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻,影響設(shè)備的正常運(yùn)行。因此,檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。
在儀器選材方面,萊蒙儀器使用優(yōu)良的材料和元器件,適合長期穩(wěn)定使用。這些材料不僅具有優(yōu)異的耐腐蝕、耐高溫性能,還能夠在長時間使用過程中保持穩(wěn)定的物理和化學(xué)性質(zhì)。元器件方面,則選用了品牌的產(chǎn)品,確保了檢測儀在測量精度、響應(yīng)速度等方面的表現(xiàn)。這種對品質(zhì)的追求,使得萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在同類產(chǎn)品中脫穎而出,成為眾多用戶的選擇。為了確保設(shè)備在出現(xiàn)故障時能夠得到及時處理,萊蒙儀器的檢測儀還配備了完善的自我診斷和報警功能。這一功能能夠?qū)崟r監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和各項參數(shù),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,如傳感器故障、數(shù)據(jù)傳輸中斷等,便會立即啟動自我診斷程序,快速定位問題所在,并通過聲光報警、短信通知或郵件發(fā)送等方式向用戶發(fā)出警示。這種及時的提醒不僅有助于用戶迅速了解設(shè)備狀況,還能夠有效避免因故障未及時發(fā)現(xiàn)而導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷或設(shè)備損壞等問題。自動蒸汽品質(zhì)檢測儀有什么優(yōu)勢?
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導(dǎo)致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導(dǎo)致蒸汽中的水分不足,無法達(dá)到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進(jìn)行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。萊蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測儀有什么優(yōu)勢?福建全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
Infinity SQM-1 Pro,持續(xù)監(jiān)測,保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽。四川labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀
在進(jìn)行蒸汽滅菌時,需要注意以下事項:首先,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。四川labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀