首先,制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過(guò)熱度的要求,例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過(guò)熱度的準(zhǔn)確測(cè)量,制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強(qiáng)的特點(diǎn),能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)蒸汽過(guò)熱度的變化,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。萊蒙儀器的檢測(cè)儀符合FDA 21 CFR Part 11要求。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家
在制藥行業(yè)這一高度監(jiān)管且對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整要求極為苛刻的領(lǐng)域,蒸汽滅菌不僅是確保產(chǎn)品無(wú)菌安全的基本手段,也是維護(hù)企業(yè)品牌形象和滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入條件的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。而蒸汽質(zhì)量對(duì)于蒸汽滅菌的效果起了決定性左右,因此,制藥企業(yè)和監(jiān)管部門對(duì)蒸汽質(zhì)量的要求之嚴(yán)格,不言而喻。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,憑借其準(zhǔn)確高效的檢測(cè)能力,契合了制藥企業(yè)在蒸汽滅菌過(guò)程中的各種需求,為行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量控制與工藝優(yōu)化注入了新的活力。北京自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)(過(guò)熱度,干度,不凝性氣體)怎樣檢測(cè)?
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測(cè)方法的“進(jìn)化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測(cè)方法是手動(dòng)檢測(cè)方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測(cè)效率,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,難以滿足現(xiàn)代化藥企對(duì)生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動(dòng)檢測(cè)裝置)而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)通過(guò)集成傳感器、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理,可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測(cè),數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對(duì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn),萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備優(yōu)勢(shì):l全自動(dòng)檢測(cè):快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過(guò)熱度檢測(cè),快速檢測(cè)2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計(jì):內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級(jí)權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場(chǎng)景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測(cè)l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障
萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在蒸汽質(zhì)量檢測(cè)方面展現(xiàn)出了全面性。它不僅能快速準(zhǔn)確地測(cè)量蒸汽的干度,確保蒸汽中的水分含量維持在適宜滅菌的范圍內(nèi),以避免過(guò)濕蒸汽對(duì)滅菌效果和設(shè)備造成的不利影響;同時(shí),它還能有效監(jiān)測(cè)蒸汽的過(guò)熱度,即蒸汽溫度高于其飽和溫度的程度,這對(duì)于評(píng)估蒸汽的傳熱效率和滅菌潛力至關(guān)重要。此外,針對(duì)制藥行業(yè)特有的需求,該檢測(cè)儀還能夠精確測(cè)量蒸汽中的不凝性氣體含量,如氮?dú)?、氧氣等,這些氣體的存在會(huì)降低蒸汽的傳熱效率,從而影響滅菌效果。通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)這些關(guān)鍵指標(biāo),萊蒙儀器的檢測(cè)儀為制藥企業(yè)提供了整體的蒸汽質(zhì)量監(jiān)控方案。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀怎么用?
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來(lái),蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動(dòng)化和數(shù)字化,設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。同時(shí),蒸汽滅菌技術(shù)也將更加注重環(huán)保和安全,以適應(yīng)制藥行業(yè)的發(fā)展需求。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min, 提升了檢測(cè)效率。萊蒙儀器的蒸汽檢測(cè)儀器,通過(guò)準(zhǔn)確的分析,助您提高工業(yè)制程的質(zhì)量和穩(wěn)定性。廣東手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法
無(wú)菌保障中,蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌效果是至關(guān)重要的。根據(jù)GMP管理要求,需要檢測(cè)蒸汽干度過(guò)熱度不凝性氣體。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國(guó)產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨,集研發(fā),生產(chǎn),銷售,服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來(lái),一方面以提升國(guó)內(nèi)制藥客戶,提升自動(dòng)化水平,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室解決方案為宗旨,開發(fā)了一系列實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備,例如全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,全自動(dòng)流動(dòng)相過(guò)濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價(jià)格。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家