蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強，即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固，在熱作用的局部環(huán)境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低，凝固速度愈快，對外設(shè)的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1 Pro自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，全自動檢測純蒸汽過熱度干度不凝性氣體，符合EN285要求，適合GMP環(huán)境使用。Infinity SQM-1 Pro，為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案，滿足國內(nèi)外法規(guī)，提升生產(chǎn)效能。吉林純蒸汽品質(zhì)檢測儀對比

符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求

在制藥行業(yè)，蒸汽品質(zhì)檢測是符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)（如EN285、HTM01-01）的必要條件。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求，以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。

延長設(shè)備使用壽命

過熱度檢測：過熱蒸汽可能會對設(shè)備造成腐蝕或損壞，通過檢測過熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測：不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻，影響設(shè)備的正常運行。因此，檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。 上海自動蒸汽品質(zhì)檢測儀案例萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸，構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。

不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內(nèi)不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs，會影響滅菌器的性能和工藝效率，導(dǎo)致滅菌室過熱，并導(dǎo)致空氣探測器性能不一致和鮑伊-迪克測試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和二氧化碳。英國和歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計為在不凝性氣體測試(見第3部分)中描述的方法測量時，具有不超過3.5%體積的NCGs的蒸汽運行。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段，可以對蒸汽過熱度進行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進行考慮和實施。通過這些措施的落實，制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。萊蒙儀器開發(fā)蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)，根據(jù)EN285檢測蒸汽干度、過熱度和不凝性氣體，確保檢測過程高效安全。

蒸汽滅菌設(shè)備的調(diào)試包括設(shè)備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的調(diào)整和檢測。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設(shè)備的正常運行和滅菌效果。參照標(biāo)準(zhǔn)：GB/T30690-2014.《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》及GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器蒸汽檢測儀，基于國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，為您提供高效，可靠的蒸汽品質(zhì)分析服務(wù)。LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀

萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀符合EN285等國際標(biāo)準(zhǔn)，適用制藥實驗室要求。吉林純蒸汽品質(zhì)檢測儀對比

市面上進口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動檢測模式，Armstrong是自動檢測設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀，自動的有萊蒙儀器等品牌，手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時間成本。吉林純蒸汽品質(zhì)檢測儀對比