確保潔凈達標的保證措施，宗旨，(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。管道清洗先以清潔水沖洗，末端檢查無雜物后，以同等水質(zhì)的純水清洗。鎮(zhèn)江耐腐蝕潔凈管道安裝

管理規(guī)定：(1)進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū);(2)進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件;(3)不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃;(4)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備，應(yīng)做到每天清洗一次;(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;(6)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應(yīng)立即責令其離開潔凈室;對嚴重違規(guī)者，還應(yīng)給予嚴厲處分。杭州衛(wèi)生級潔凈管道安裝連接圖測試氣體的檢測取樣口，應(yīng)設(shè)在供氣系統(tǒng)中要求氣體純度及其雜質(zhì)含量較嚴格且距離較長的用氣設(shè)備處。

不銹鋼管道采用法蘭連接時，法蘭緊固螺栓應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)；法蘭墊片宜采用金屬墊片或氯離子含量不得超過50×10-6的非金屬墊片。不銹鋼管不得直接與碳素鋼支架、管卡接觸，應(yīng)以塑料或橡膠墊片隔離，或采用氯離子含量不超過50×10-6的非金屬墊片。法蘭螺栓應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)，墊片應(yīng)采用氯離子含量不得超過50×10-6的非金屬墊片。管材、管件、閥門內(nèi)外表面不得有明顯劃痕或銹斑；其規(guī)格、型號和性能應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定。管道分支宜采用三通連接，若兩者相差2個管徑及以上時，可采用等離子切割機或?qū)ｉT使用機械開口。采用等離子切割機機開口時，應(yīng)有避免或減少高溫碎渣飛濺至管內(nèi)的措施。

自動軌跡TIG焊接，這種焊接方法是制藥用水系統(tǒng)中較為合適的管道連接方法。他的優(yōu)點有以下幾點：①全封閉焊頭同時保護管道內(nèi)外兩側(cè)；②無需填充材料；③人為損失減至較??；④自動焊接的各種條件參數(shù)具有復(fù)制性，不依賴與工人的焊接技術(shù)，并且方便整個焊接過程控制參數(shù)的記錄存檔，特別是通過計算機打印存檔備查，滿足藥政管理部門需要數(shù)據(jù)記載的要求。同時，他對焊材的要求如下：①對不銹鋼的端面精度要求較高：要求管道的端面在焊接時必須保持清潔；②管件之間沒有間隙，要求管道的整個斷面垂直度好；③對管材的公差的要求較高 ；④對管道的端面圓度要求較高；⑤要求管道的壁厚必須均勻；⑥對參與焊接的管件直段有要求。吹掃氣體應(yīng)設(shè)置過濾精度嚴于0.31tm氣體過濾器去除微粒。

PVDF管道安裝：管道安裝時應(yīng)根據(jù)輸送介質(zhì)參數(shù)，合理設(shè)置支架，并應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）固定支架和支（吊）架形式、位置，應(yīng)符合設(shè)計要求；（2）支（吊）架不應(yīng)設(shè)在管道伸縮節(jié)、接頭或焊縫處，其凈距應(yīng)大于8cm；（3）支（吊）架與管子之間應(yīng)填入橡膠類材料；（4）管道上閥門應(yīng)可靠固定，一般應(yīng)設(shè)有支架支承；（5）當設(shè)計沒有規(guī)定支（吊）架位置時，PVDF管可按下表設(shè)置支（吊）架。管子熱焊時的熔融時間，應(yīng)根據(jù)管子子尺寸確定，管徑為13～100mm時，宜采用6～30S。潔凈廠房中的氣體管道是指氣體壓力小于等于0.8MPa的氫氣、氧氣、氮氣、壓縮空氣、燃氣等。泰州潔凈管道安裝規(guī)范

根據(jù)使用特點和工程設(shè)計文件要求，準確選擇管路材質(zhì)、閥門、附件，并不得對水質(zhì)產(chǎn)生污染和引起腐蝕或損傷。鎮(zhèn)江耐腐蝕潔凈管道安裝

化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施的安裝：管道系統(tǒng)的試驗、試運轉(zhuǎn)應(yīng)符合下列要求：（1） 管道系統(tǒng)的試驗應(yīng)按工程設(shè)計文件要求進行強度試驗、氣密性試驗，金屬管道的試驗方法參照現(xiàn)行國家標準《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》GB 50235的規(guī)定進行；（2）管道系統(tǒng)的試驗、試運轉(zhuǎn)，通常不包括各類容器、泵類等設(shè)各；（3）承壓管道應(yīng)進行強度和嚴密性試驗，強度試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力的1.5倍，嚴密性試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力的1.15倍。非承壓管道應(yīng)進行滿水試驗；（4）試驗合格后，以純水或氮氣進行清洗吹掃，直至末端無雜質(zhì)、污染物為合格。鎮(zhèn)江耐腐蝕潔凈管道安裝