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黃芩素的功效與作用點(diǎn):1、醫(yī)治急慢性上呼吸道傳染、、肺炎、支氣管擴(kuò)張傳染、肺間質(zhì)炎等各種呼吸道疾病。也能用于肺結(jié)核病。2、醫(yī)治急慢性腸炎、痢疾、潰瘍性結(jié)腸炎、急慢性胃炎、消化性潰瘍。3、醫(yī)治過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性肺炎、支氣管等。4、醫(yī)治急慢性肝炎、肝病,轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高,以及慢性膽囊炎、膽石癥,也用于免疫性肝病。5、醫(yī)治各種免疫性、過(guò)敏性疾病,如紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等結(jié)締組織病。6、醫(yī)治蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎等皮膚過(guò)敏性疾病,以及過(guò)敏性紫癜。7、臨床還常用于醫(yī)治gao血壓、尿路傳染、腎盂腎炎、前列腺炎、及皮膚、眼睛的各種炎癥。8、黃芩炭醫(yī)治各種出血。黃芩傳統(tǒng)用于妊娠惡阻和保胎,也為現(xiàn)代臨床所常用。在制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性考查。35302-70-6
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)溶液的知識(shí)解讀:溶液配制的注意事項(xiàng)1.分析實(shí)驗(yàn)所用的溶液應(yīng)用純水配制,容器應(yīng)用純水洗滌三次以上,特殊要求的溶液應(yīng)事先做純水的空白檢驗(yàn)。2.溶液要用帶塞的試劑瓶盛裝;見(jiàn)光易分解的溶液要裝于棕色瓶中;揮發(fā)性試劑(如,有機(jī)試劑)配制的溶液,瓶塞要嚴(yán)密;見(jiàn)空氣易變質(zhì)及放出腐蝕性氣體的溶液也要蓋緊,長(zhǎng)期存放要用蠟封住;濃堿溶液應(yīng)用塑料瓶裝,如裝在玻璃瓶中,要用橡皮塞塞緊,不能用玻璃磨口塞。3.每瓶試劑瓶必須有標(biāo)明名稱、規(guī)格、濃度和配制日期的標(biāo)簽。2190-20-7標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存。
對(duì)照品來(lái)源:所用對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)中檢所已經(jīng)發(fā)放提供,且使用方法相同時(shí),應(yīng)使用中檢所提供的現(xiàn)行批號(hào)對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品),并提供其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū),說(shuō)明其批號(hào),不應(yīng)使用其他來(lái)源者;如使用方法與說(shuō)明書(shū)使用方法不同(如定性對(duì)照品用作定量用、效價(jià)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)品用作理化測(cè)定法定量、UV法或容量法對(duì)照品用作色譜法定量等),應(yīng)采用適當(dāng)方法重新標(biāo)定,并提供標(biāo)定方法和數(shù)據(jù);若色譜法含量測(cè)定用對(duì)照品用作UV法或容量法,定量用對(duì)照品用作定性等,則可直接應(yīng)用,不必重新標(biāo)定。
生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類:國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以國(guó)際單位(IU)或以單位(U)表示。國(guó)家生物參考品 系指用國(guó)際參考品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類絮狀單位測(cè)定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。黃芩素的功效與作用點(diǎn):醫(yī)治各種免疫性、過(guò)敏性疾病,如紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等結(jié)締組織病。
迷迭香酸為水溶性物質(zhì),低含量迷迭香來(lái)源為淺黃色至棕色粉末,高含量為白色粉末;易吸潮;具有 迷迭香特殊草本氣味;溶解度:171℃~ 175℃,遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍(lán)綠色。穩(wěn)定性:迷迭香酸的穩(wěn)定性較好。食鹽和蔗糖對(duì)迷迭香酸穩(wěn)定性的沒(méi)有影響;pH和溫度對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,結(jié)果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用;光照對(duì)迷迭香酸的影響較大,故在使用時(shí)應(yīng)盡量避光;Ca2+、Mg2+對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較大,其它金屬離子對(duì)迷迭香酸影響較小,在使用時(shí)應(yīng)盡避免與鈣、鎂的接觸;低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,使用時(shí)應(yīng)按照食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)適量添加;抗壞血酸對(duì)迷迭香酸有一定的影響,低濃度影響較?。谎趸瘎?過(guò)氧化氫對(duì)迷迭香酸的影響大;還原劑 焦亞硫酸鈉對(duì)迷迭香酸的影響較小。每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼,以示存放位置。2190-20-7
金黃色葡萄球菌對(duì)迷迭香酸的敏感性明顯高于大腸桿菌。35302-70-6
對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)標(biāo)定的技術(shù)要求:創(chuàng)新藥物應(yīng)說(shuō)明對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報(bào)告,提供理化常數(shù)和純度的測(cè)定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果(包括相關(guān)圖譜),提供標(biāo)定方法的研究和驗(yàn)證資料(如與原料藥質(zhì)量研究項(xiàng)下相同,可不再提供)、含量測(cè)定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得到的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)含量結(jié)果,并說(shuō)明進(jìn)行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)確定或可用該批對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)進(jìn)行量值溯源。 純度測(cè)定方法應(yīng)選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機(jī)理或不同色譜條件并經(jīng)驗(yàn)證的色譜方法相互驗(yàn)證比較,同時(shí)采用二極管陣列檢測(cè)器或其它適宜方法檢測(cè)HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)原料的純度。35302-70-6