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CW-RPC600在線粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)系能夠提高檢測(cè)到危險(xiǎn)事件的概率,從而降低風(fēng)險(xiǎn)。如果太多懸浮塵埃粒子進(jìn)入無(wú)菌產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響,進(jìn)而危及到產(chǎn)品的使用安全。如果在關(guān)鍵加工位置附近沒(méi)有安裝粒子監(jiān)測(cè)探頭,則無(wú)法監(jiān)測(cè)到粒子對(duì)產(chǎn)品是否造成影響。CW-RPC600可以將關(guān)鍵數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息—實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、報(bào)告和警報(bào)通知。這將幫助用戶更好的了解制造工藝過(guò)程中的環(huán)境情況。這種對(duì)環(huán)境情況更好的把握能夠預(yù)防加工過(guò)程出現(xiàn)的粒子超標(biāo)偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。這意味著更少的隔離污染產(chǎn)品,更少的產(chǎn)品浪費(fèi)和更少生產(chǎn)過(guò)程中的中斷,保證生產(chǎn)的順暢。不僅在無(wú)菌制藥行業(yè),在電子、半導(dǎo)體、平板顯示等無(wú)塵室車(chē)間內(nèi),CW-RPC600在線粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)控系統(tǒng)的正確部署,可以有效的24小時(shí)監(jiān)控整個(gè)無(wú)塵車(chē)間的潔凈度狀況,以及自動(dòng)化制程設(shè)備內(nèi)部的微環(huán)境。賽納威經(jīng)過(guò)多年的積累,現(xiàn)已開(kāi)發(fā)出一款集測(cè)試塵埃粒子、溫度、濕度于一體的高性能在線粒子計(jì)數(shù)器。上海塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷(xiāo)
在2010年版的GMP中規(guī)定,潔凈度級(jí)別分為A、B、C、D四級(jí),有靜態(tài)、動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)之分。在實(shí)際的測(cè)試中,每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計(jì)數(shù)器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,能同時(shí)對(duì)三個(gè)粒徑檔(用戶可任意設(shè)定待測(cè)粒徑)進(jìn)行檢測(cè),可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無(wú)塵車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)濾器效率分析測(cè)試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進(jìn)美國(guó)先進(jìn)的高靈敏度微型傳感器技術(shù)自主開(kāi)發(fā)出的集空氣動(dòng)力學(xué)、數(shù)字信號(hào)處理、光機(jī)電一體化的高科技產(chǎn)品,其基本原理是微光經(jīng)塵埃粒子散射后,對(duì)光學(xué)傳感器輸出的脈沖信號(hào)進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,進(jìn)而得出測(cè)試結(jié)果。它是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO和GMP設(shè)計(jì),具有測(cè)試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單方便的特點(diǎn),并可存錯(cuò)2000組測(cè)試數(shù)據(jù),配備上位機(jī)軟件,可以連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此外,該型號(hào)產(chǎn)品配備微型打印機(jī),也可隨時(shí)打印測(cè)試數(shù)據(jù)。青海手持粒子計(jì)數(shù)器設(shè)備定期對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行校準(zhǔn),保證測(cè)量結(jié)果的可靠性。
粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)有且重要的應(yīng)用,以下是具體介紹:粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)的應(yīng)用潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè):藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度要求極高,制藥企業(yè)的潔凈室根據(jù)生產(chǎn)藥品的不同等級(jí),對(duì)粒子數(shù)量有嚴(yán)格限制。粒子計(jì)數(shù)器可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中的塵埃粒子數(shù)量和粒徑分布,確保環(huán)境符合相應(yīng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,如在無(wú)菌藥品生產(chǎn)的A級(jí)潔凈區(qū),要求每立方米空氣中大于等于0.5微米的粒子不得超過(guò)3520個(gè),大于等于5微米的粒子不得超過(guò)20個(gè),通過(guò)粒子計(jì)數(shù)器的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境是否達(dá)標(biāo),防止藥品受到污染。
在傳統(tǒng)模式下,潔凈室的清潔與維護(hù)往往依賴(lài)于人工巡檢和定期大掃除,這種方式不僅效率低下,而且難以保證清潔效果的均勻性和持續(xù)性。粒子計(jì)數(shù)器的引入,使得潔凈室的管理更加智能化、精細(xì)化。它能夠幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)按需清潔,即在微粒濃度超過(guò)預(yù)設(shè)閾值時(shí)立即采取行動(dòng),避免了因過(guò)度清潔造成的資源浪費(fèi),同時(shí)也確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)穩(wěn)定,提高了設(shè)備的運(yùn)行效率和產(chǎn)品的直通率。從更宏觀的角度看,粒子計(jì)數(shù)器對(duì)于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展同樣具有重要意義。隨著全球?qū)Νh(huán)境保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng),節(jié)能減排、綠色生產(chǎn)已成為各行各業(yè)共同追求的目標(biāo)。粒子計(jì)數(shù)器通過(guò)精確監(jiān)控潔凈室環(huán)境,促進(jìn)了資源的有效利用賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可以通過(guò)485、WiFi、RJ45、4G或5G通訊的方式,將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至監(jiān)控系統(tǒng).
在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)用賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可以檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn):1.潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)在線粒子計(jì)數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內(nèi),如無(wú)菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實(shí)時(shí)監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對(duì)于維持無(wú)菌條件、預(yù)防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。2.環(huán)境驗(yàn)證和合規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行環(huán)境驗(yàn)證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO14644-1等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在線粒子計(jì)數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗(yàn)證,幫助企業(yè)通過(guò)相關(guān)的認(rèn)證和審查。3.關(guān)鍵操作過(guò)程監(jiān)控在藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作過(guò)程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺(tái)等,在線粒子計(jì)數(shù)器用于監(jiān)測(cè)微粒濃度,確保這些高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級(jí)或B級(jí)潔凈室的要求。4.報(bào)警和風(fēng)險(xiǎn)管理在線粒子計(jì)數(shù)器可以與報(bào)警系統(tǒng)集成,當(dāng)監(jiān)測(cè)到微粒濃度超標(biāo)時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提示操作人員采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或進(jìn)行清潔。5.數(shù)據(jù)記錄和趨勢(shì)分析在線粒子計(jì)數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長(zhǎng)期記錄潔凈室內(nèi)的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢(shì)分析,幫助企業(yè)識(shí)別潛在的環(huán)境問(wèn)題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。粒子計(jì)數(shù)器常用于制藥行業(yè)檢測(cè)。六通道粒子計(jì)數(shù)器
粒子計(jì)數(shù)器的高精度測(cè)量,為空氣過(guò)濾器的選擇提供依據(jù)。上海塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷(xiāo)
在這一背景下,粒子計(jì)數(shù)器作為潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)的“眼睛”,扮演著舉足輕重的角色,其重要性不言而喻,是確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到極高潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的必備工具。粒子計(jì)數(shù)器,這一高科技儀器,依托于光學(xué)散射、激光散射或電感應(yīng)等先進(jìn)原理,能夠?qū)崟r(shí)、精確且高效地測(cè)量并記錄空氣中懸浮的各種微粒的數(shù)量與尺寸分布。這些微粒,無(wú)論是源自外界的塵埃、煙霧,還是生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的油霧、微細(xì)碎屑,盡管肉眼難以察覺(jué),卻能在微觀層面上對(duì)產(chǎn)品造成不可估量的影響。它們?nèi)缤瑵摲跐崈羰抑械摹半[形***”,悄無(wú)聲息地威脅著產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性。上海塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷(xiāo)