REACH法規(guī)（EC1907/2006）是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，同樣適用于化妝品包裝。注冊(cè)要求：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)需注冊(cè)，且年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。對(duì)于化妝品包裝材料中的化學(xué)物質(zhì)，若滿足此條件，則需進(jìn)行REACH注冊(cè)。評(píng)估與許可：REACH法規(guī)還包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估，確?；瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康和環(huán)境無(wú)害。對(duì)于具有危險(xiǎn)特性的物質(zhì)，如誘變性和生物毒性物質(zhì)，需進(jìn)行授權(quán)方可生產(chǎn)或進(jìn)口。微塑料限制：REACH法規(guī)附錄XVII修訂案新增條款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各類化學(xué)品中的應(yīng)用?；瘖y品包裝若含有此類物質(zhì)，需遵守相關(guān)限制和過(guò)渡期規(guī)定，直至找到可接受的替代品。相容性研究時(shí)，通過(guò)相互作用研究，考察長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件下包材中成分遷移進(jìn)入化妝品或發(fā)生反應(yīng)的程度。河南怎樣化妝品包裝材料相容性

化妝品的金屬包材相容性研究是確保化妝品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。在進(jìn)行此類研究時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：物理相容性評(píng)估：考察化妝品內(nèi)容物與金屬包材在高溫、低溫或常溫情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F(xiàn)象。化學(xué)相容性評(píng)估：評(píng)估內(nèi)容物與金屬包材在高溫、低溫或常溫情況下是否會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，觀察化妝品內(nèi)容物是否有變色、異味、pH變化、分層等異常現(xiàn)象。提取試驗(yàn)：采用適宜的溶劑對(duì)金屬包材進(jìn)行提取試驗(yàn)，獲得可提取物信息，預(yù)測(cè)潛在的浸出物，以明確遷移試驗(yàn)的目標(biāo)浸出物。遷移試驗(yàn)設(shè)計(jì)：根據(jù)不同金屬包材的材質(zhì)與化妝品的種類設(shè)計(jì)遷移試驗(yàn)方案，重點(diǎn)關(guān)注浸出物的種類及含量，確保這些物質(zhì)不會(huì)對(duì)人體造成危害。遵循標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范：在進(jìn)行相容性研究時(shí)，應(yīng)遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，同時(shí)嚴(yán)格把控試驗(yàn)條件，如溫度、濕度、光照等，以模擬實(shí)際使用環(huán)境。綜上所述，化妝品的金屬包材相容性研究需綜合考慮物理、化學(xué)相容性等，通過(guò)科學(xué)的試驗(yàn)方法和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確?；瘖y品的安全性和質(zhì)量。廣西化妝品包裝材料相容性目的化妝品與包材相容性研究的相互作用研究包括遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)。

化妝品包裝與安全評(píng)估Q&A：

1.《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》**中提出“對(duì)化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材質(zhì)相同且來(lái)源一致時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)相容性開展評(píng)估工作，但需闡明理由，說(shuō)明情況”，上述表述中比《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》7.2.4 多了一個(gè)前提 “來(lái)源一致”，這個(gè)主要是否指類別來(lái)源一致，比如材質(zhì)PET，PE等，都是來(lái)源：塑料？《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》（2021年版）中7.2.4明確指出“對(duì)配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)理化穩(wěn)定性開展評(píng)估工作，但需闡明理由，說(shuō)明情況”?！痘瘖y品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》**中增加“來(lái)源一致”的要求，目的是為了確保材質(zhì)相同，減少來(lái)自于包材的變量，從而降低簡(jiǎn)化評(píng)估工作可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)?！皝?lái)源一致”需考慮供應(yīng)商、配方、生產(chǎn)過(guò)程等諸多因素的一致。塑料包含PET、PP、ABS、PE等，材料類型不同，配方成分不同，關(guān)注項(xiàng)目不同，所以*同為塑料不能稱為“來(lái)源一致”。即使材質(zhì)相同均為聚丙烯，如果配方不同，生產(chǎn)工藝有差別，關(guān)注項(xiàng)目也可能不同，因此同樣不能稱為“來(lái)源一致”。

化妝品作為滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，其質(zhì)量直接關(guān)系到消費(fèi)者的身體。為確保化妝品的安全性，我國(guó)制定了一系列法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。其中，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是化妝品監(jiān)管的主要法規(guī)依據(jù)。該條例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。條例明確規(guī)定了化妝品的定義、分類、注冊(cè)與備案要求，以及化妝品原料的使用限制等。定義與分類：條例指出，化妝品是以涂擦、噴灑等方式施用于皮膚、毛發(fā)等部位的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品，特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、防曬等類別，需經(jīng)過(guò)注冊(cè)管理；普通化妝品則實(shí)行備案管理?；瘖y品開展相容性研究時(shí)，首先應(yīng)了解化妝品的生產(chǎn)工藝及過(guò)程。

在化妝品包材相容性研究中，可提取物是一個(gè)至關(guān)重要的概念。它指的是存在于化妝品包裝材料中，并可以通過(guò)溶劑從中提取出來(lái)的物質(zhì)。這些物質(zhì)包括但不限于化妝品包材中的添加劑、殘留單體以及降解產(chǎn)物等。為了深入了解包材與化妝品之間的相容性，研究人員會(huì)首先確定直接接觸化妝品的包裝容器及材料，并了解或分析包材的組成、包材與化妝品的接觸方式與接觸條件，以及化妝品的生產(chǎn)工藝及過(guò)程。隨后，對(duì)所用包材進(jìn)行提取試驗(yàn)，以獲得可提取物信息，并預(yù)測(cè)潛在的浸出物。這一步驟是相容性研究的基礎(chǔ)，它有助于明確遷移試驗(yàn)的目標(biāo)浸出物，并為后續(xù)的研究提供指導(dǎo)。提取試驗(yàn)通常采用適宜的溶劑，對(duì)空白包材進(jìn)行試驗(yàn)研究。提取溶劑的選擇至關(guān)重要，它應(yīng)具有與化妝品相容或相似的理化性質(zhì)，重點(diǎn)考慮溶劑的pH值、極性和離子強(qiáng)度等因素。提取條件一般參考化妝品的工藝條件，通過(guò)適當(dāng)提高加熱溫度和延長(zhǎng)加熱時(shí)間，以盡可能多地提取出包材中的可提取物。綜上所述，可提取物是化妝品包材相容性研究中的關(guān)鍵一環(huán)。通過(guò)對(duì)可提取物的深入分析和研究，可以預(yù)測(cè)包材中可能遷移到化妝品中的物質(zhì)，從而評(píng)估包材的適用性，確保化妝品的質(zhì)量和安全性。進(jìn)行化妝品與其包材相容性試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)建立靈敏、專屬性的測(cè)試方法。河南化妝品包裝材料相容性塑料注意點(diǎn)

在進(jìn)行化妝品與玻璃包材相容性研究的遷移試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)注意含有著色劑的避光玻璃中添加劑的遷移。河南怎樣化妝品包裝材料相容性

化妝品膜袋包裝在保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量、確保使用安全及提升品牌形象方面扮演著重要角色。因此，膜袋包裝需要經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的檢測(cè)項(xiàng)目，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。以下是化妝品膜袋包裝一般需要做的檢測(cè)項(xiàng)目：阻隔性能檢測(cè)：包括氣體透過(guò)量測(cè)試（如透氧率）和水蒸氣透過(guò)量測(cè)試。密封與泄漏檢測(cè)：通過(guò)負(fù)壓法或正壓法檢測(cè)包裝的密封性，確保無(wú)泄漏點(diǎn)。常用設(shè)備如MFY-01H密封試驗(yàn)儀，在-30kpa至-90kpa壓力下保持0.5分鐘，觀察包裝袋是否有氣泡冒出，以判斷密封性能。強(qiáng)度檢測(cè)：涉及抗拉強(qiáng)度、伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度等指標(biāo)。這些測(cè)試確保包裝材料在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中能承受外力作用，防止破損和斷裂。耐沖擊性能檢測(cè)：采用落鏢沖擊或擺錘沖擊測(cè)試方法，評(píng)估包裝材料抵抗外力沖擊的能力，確保產(chǎn)品得到保護(hù)。印刷質(zhì)量檢測(cè)：包括印刷墨層耐磨性、油墨附著牢度和色彩辨別等，確保包裝外觀精美且信息準(zhǔn)確傳遞。厚度測(cè)試：檢測(cè)包裝材料的厚度，確保厚度均勻，以免影響其拉伸強(qiáng)度、阻隔性和后續(xù)加工性能。溶劑殘留量檢測(cè)：使用氣相色譜儀檢測(cè)包裝袋中的溶劑殘留量，確保符合安全標(biāo)準(zhǔn)。以上檢測(cè)項(xiàng)目確保了化妝品膜袋包裝在功能性和安全性方面均能滿足高標(biāo)準(zhǔn)要求。河南怎樣化妝品包裝材料相容性