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上海倍篤生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“倍篤生物”),由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個(gè)品牌的儀器、試劑及耗材,遵守相關(guān)法規(guī)要求,如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等,藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶(hù)提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專(zhuān)業(yè)服務(wù),以期與客戶(hù)共同協(xié)作,加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,為客戶(hù)提供更多價(jià)值。在生物制品生產(chǎn),如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中,宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一。云南ArcticZymes高鹽核酸酶70921-202
ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?);立足北極海洋區(qū),致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶,用于分子研究、體外診斷和藥物領(lǐng)域。以其產(chǎn)品的獨(dú)特性質(zhì)及超過(guò)30年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積淀,ArcticZymes Technologies得到國(guó)際分子診斷及生物藥物領(lǐng)域客戶(hù)的肯定及大力支持,ArcticZymes產(chǎn)品線(xiàn)已用于診斷產(chǎn)品及生物藥物生產(chǎn)中。2005年,ArcticZymes在Olso證券交易所上市,并且持續(xù)得到挪威國(guó)家基金的支持。山西SAN HQ高鹽核酸酶徐州高鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。
市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個(gè)規(guī)格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿(mǎn)足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求。通過(guò)SDS-PAGE檢測(cè)蛋白純度在98%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學(xué)開(kāi)發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定,產(chǎn)品純度高,批次一致性好,無(wú)蛋白酶活性。廠(chǎng)家開(kāi)發(fā)出特異的緩沖液體系,使SAN HQ保存起來(lái)更加穩(wěn)定,-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數(shù)據(jù)表明,經(jīng)過(guò)5-6次的反復(fù)凍融,SAN HQ高鹽核酸酶活性沒(méi)有明顯變化。
在生物工藝中,核酸酶的主要作用是高效消化宿主細(xì)胞DNA(HCD),并將其分解成足夠小的片段,以便在下游純化過(guò)程中去除。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段,比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈,但實(shí)際生產(chǎn)中的核酸污染情況更加復(fù)雜。HCD通常以染色質(zhì)形式存在,與細(xì)胞裂解碎片、病毒顆粒等結(jié)合在一起,影響核酸酶的識(shí)別及剪切。因此,HCD去除的關(guān)鍵在于——核酸酶如何在復(fù)雜的生產(chǎn)體系中識(shí)別并剪切HCD。上海高鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。
相比傳統(tǒng)的Benzonase核酸酶,SAN HQ高鹽核酸酶的優(yōu)勢(shì)是在400mM-600mM鹽濃度條件下具有適宜酶活性。在這個(gè)條件下,AAV病毒載體聚集更少、更加穩(wěn)定;SAN HQ的使用能夠簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝、降低酶用量及成本,不需額外脫鹽操作;AAV病毒載體得率更高,且HCD殘留更少、AAV產(chǎn)物更穩(wěn)定。曲光教授在2005年發(fā)表的文章中,以AAV2為例探討了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒純化和制劑過(guò)程中抑制聚集的方法。該文章通過(guò)篩選發(fā)現(xiàn),高鹽濃度能夠抑制AAV病毒團(tuán)聚,讓AAV病毒更加穩(wěn)定,且高鹽濃度并不削弱AAV病毒的侵染活性。常州高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。云南ArcticZymes高鹽核酸酶70921-202
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ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量、及時(shí)的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,廠(chǎng)家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP相應(yīng)要求,如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來(lái)源的,終產(chǎn)品經(jīng)過(guò)0.22μm過(guò)濾sterilization,放行檢測(cè)包括microbes、fungus及內(nèi)毒檢測(cè)等,所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求。云南ArcticZymes高鹽核酸酶70921-202