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遼寧CRISPR/Cas9納米藥物制備設備定制

來源: 發(fā)布時間:2024-08-11

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險,從而減少了后續(xù)放大生產的風險,為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中,從小規(guī)模的實驗室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹:配方篩選:在藥物開發(fā)的早期階段,研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題,而不是在后續(xù)的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。遼寧CRISPR/Cas9納米藥物制備設備定制

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。安徽混合器INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。

通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規(guī)模的生產要求。廢液量少:在連續(xù)流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規(guī)性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產過程的嚴格要求,通過連續(xù)流生產方式和相關功能的優(yōu)化,實現了高效、合規(guī)的生產流程。

INano系列GMP級別設備確實可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優(yōu)勢,具體如下:批次可重復性:連續(xù)流生產能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產尤為重要,因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規(guī)模的生產要求。廢液量少:在連續(xù)流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設備不僅符合cGMP(當前良好生產規(guī)范)的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP(良好實驗室規(guī)范)/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規(guī)性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產過程的嚴格要求,通過連續(xù)流生產方式和相關功能的優(yōu)化,實現了高效、合規(guī)的生產流程。INano可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。

INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創(chuàng)新技術的應用:INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創(chuàng)新技術,它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設備開發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質AX4,這種脂質用于包封環(huán)狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程:INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時間,使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內產出大量研究成果的研究機構和企業(yè)尤為重要。專業(yè)的技術服務:邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質量的設備,還提供專業(yè)的技術支持和服務,幫助用戶解決在藥物研發(fā)過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作,提高了發(fā)表論文的可能性。應用領域:INano系列設備的應用領域非常多,包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫(yī)藥研究的熱點,因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發(fā)表。INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。海南SAMRNA納米藥物制備設備定制

INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。遼寧CRISPR/Cas9納米藥物制備設備定制

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產的mRNA疫苗表現出這一技術的巨大潛力,它們已經在全球范圍內得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內mRNA疫苗開發(fā)的明星公司,也在疾病爆發(fā)后不久啟動了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國被納入緊急使用,用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明,mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可,而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義,也為未來可能出現的其他傳染病提供了一種新的防治手段。遼寧CRISPR/Cas9納米藥物制備設備定制