邁安納自主研發(fā)的INano系列設備已經(jīng)獲得了多項InventionPatents，包括PCT。自主研發(fā)：邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創(chuàng)新成果。PCT：PCT（PatentCooperationTreaty）是國際性的Patent申請，它允許申請人在多個國家同時尋求Patent保護。邁安納獲得的PCT進一步證明了其技術的國際影響力和創(chuàng)新性。行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。江蘇mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設備定制

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下：ISO體系認證：這通常指的是一系列由國際標準化組織（ISO）制定的管理體系標準。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標準，ISO14001是環(huán)境管理體系的標準，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證：這可能是指FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的設備認證和FCC（美國聯(lián)邦通信委員會）的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產(chǎn)品符合美國關于電磁兼容性的標準，這主要是針對電子產(chǎn)品，確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證：CE標志是歐洲共同市場的一種標記，它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質(zhì)量標志，而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設備的這些認證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴格的質(zhì)量和安全標準，這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。江蘇核酸藥物制藥設備芯片INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設備的關鍵部件，它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合，從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統(tǒng)至關重要。精確的進液控制系統(tǒng)：該系統(tǒng)確保了流體的精確控制，包括流速和流量，這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速，可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng)：這使得設備的使用更加便捷，用戶可以通過軟件界面進行操作，實現(xiàn)自動化控制，提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺，它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設計，尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求，還能夠適應其他生物制藥領域的發(fā)展。具體到INanoP的特點和優(yōu)勢：GMP級別：這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準，可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性，這對于藥物生產(chǎn)至關重要。無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。

INano系列設備具有高效、可控、快速、規(guī)模化生產(chǎn)等特點，適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。INano系列設備平臺結(jié)合邁安納成熟的制備工藝，可以實現(xiàn)從低流速到高流速，從實驗室制備到GMP生產(chǎn)的無風險轉(zhuǎn)移。這種無風險轉(zhuǎn)移的能力使得INano系列設備平臺在科研和生產(chǎn)領域都具有很大的應用潛力。同時，結(jié)合邁安納的制備工藝，INano系列設備平臺可以實現(xiàn)高效、安全、可控的制備過程，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。這使得INano系列設備平臺成為了許多科研人員和生產(chǎn)企業(yè)的理想選擇。INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。江蘇CRISPR/Cas9制藥機械工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。江蘇mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設備定制

INano系列設備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應用情況：國際認證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設備獲得了歐盟CE認證和美國FCC認證，這些認證證明了設備的質(zhì)量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎。服務范圍廣：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學術機構(gòu)，這表明INano系列設備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化：INano系列設備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項目進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設備，還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務平臺。綜上所述，INano系列設備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關鍵作用，其成功的商業(yè)化應用為全球抗疫做出了重要貢獻。江蘇mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設備定制

邁安納（上海）儀器科技有限公司在同行業(yè)領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，邁安納（上海）儀器科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！